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  • Cancer Cell | 虞先濬/吴健民/周虎/金刚/高大明合作绘制首张无功能性胰腺神经内分泌瘤多组学全景图谱
    前沿研究
    Cancer Cell | 虞先濬/吴健民/周虎/金刚/高大明合作绘制首张无功能性胰腺神经内分泌瘤多组学全景图谱
    胰腺神经内分泌瘤 （ PanNETs ） 是胰腺第二大常见肿瘤，其中约90%为无功能性 （NF-PanNETs） 。 这类肿瘤早期没有症状，约半数患者确诊时已发生转移，特别是肝转移。 且根治术后，PanNET 患者在胃肠胰神经内分泌瘤中最早复发，在临床上缺乏有效预测预后的分子标志物。
    BioArt
    2025-04-04
    TS 神经内分泌瘤 高大明
  • Cancer Cell | 匡铭/刘石平/唐忠辉团队揭示肝细胞癌三级淋巴结构的全新分子亚型及其成熟的关键调控因素
    前沿研究
    Cancer Cell | 匡铭/刘石平/唐忠辉团队揭示肝细胞癌三级淋巴结构的全新分子亚型及其成熟的关键调控因素
    肝细胞癌 （Hepatocellular carcinoma, HCC ） 是全球肿瘤相关性死亡的第三大原因，5年生存率仅18%及切除后的高复发率 （5年高达70%） 是HCC治疗的难点 【1】 。 近年来，以免疫检查点抑制剂 （Immune checkpoint blockade, ICB） 为代表的免疫疗法革新了癌症治疗格局，但在HCC中却收效甚微 【2】 。 近期， 三级淋巴结构 （Tertiary lymphoid structure, TLS ） 作为肿瘤中的免疫反应中心备受关注。
    BioArt
    2025-04-04
    hepatocellular carci 刘石平
  • Science丨雷光华/曾超/谢岑/魏捷团队十年磨一剑，发现靶向肠-关节轴有望治疗骨关节炎
    前沿研究
    Science丨雷光华/曾超/谢岑/魏捷团队十年磨一剑，发现靶向肠-关节轴有望治疗骨关节炎
    该研究基于雷光华教授带领团队建成的大样本、稳定随访、前瞻性自然人群队列“湘雅骨关节炎研究 （Xiangya Osteoarthritis Study） ”的创新发现，历时10年， 首次系统揭示了“肠道细菌–胆汁酸–肠道FXR–GLP-1–关节软骨轴”在骨关节炎（OA）中发挥重要作用，而已上市药物熊去氧胆酸可通过抑制肠道FXR治疗OA，系统提出了OA“肠-关节轴”发病机制新学说，突破了OA是一种局部因素所致疾病的传统认知，开辟了临床转化新方向。 全球有超过5亿OA患者，疾病负担沉重，尚无安全有效可延缓病情进展药物，亟需探明OA发病机制与干预靶点，并据此开发治疗药物。 OA的特点是关节局部发病，既往一直认为局部因素 （如机械磨损） 是OA的最主要病因，而系统因素 （如全身代谢） 在OA中的作用一直不清楚。
    BioArt
    2025-04-04
    FXR 骨关节炎 魏捷
  • 正大天晴ADC矩阵扩容！1类创新药TQB6411临床申请获受理
    临床研究
    正大天晴ADC矩阵扩容！1类创新药TQB6411临床申请获受理
    4月3日，正大天晴 自主研发的一款靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC） 注射用 TQB6411，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交临床试验申请并获受理，目前全球范围内尚未有双抗ADC获批上市。 此外，正大天晴还有三款ADC药物正在开展临床试验。 表皮生长因子受体 (EGFR) 和细胞间质上皮转换因子 (c-Met) 是两种重要的肺癌驱动基因，都属于受体酪氨酸激酶，在下游信号转导方面具有协同作用 。
    正大天晴药业集团
    2025-04-04
    EGFR c-Met ADC
  • 效果咋样？4月8日来瑞金医院，听帕金森病自体干细胞疗法第一人说变化
    临床研究
    效果咋样？4月8日来瑞金医院，听帕金森病自体干细胞疗法第一人说变化
    名额有限，请扫描二维码报名噢~
    上海瑞金医院
    2025-04-04
    帕金森病
  • 百健再探AD疗法，AZ、礼来新药数据积极
    临床研究
    百健再探AD疗法，AZ、礼来新药数据积极
    百健 AD 新药获 FDA 快速通道认定。 4月2日，百健宣布美国FDA已授予其研究性反义寡核苷酸（ASO）疗法BIIB080快速通道资格认定，该疗法靶向tau蛋白，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。 其为首款进入临床试验期的tau蛋白靶向治疗轻度AD的ASO药物，主要通过结合MAPTmRNA并诱导RNaseH介导其降解以减少tau蛋白生成。
    医药经济报
    2025-04-04
    百健
  • 吉利德、GSK争霸长效HIV市场，谁笑到最后？
    公司动态
    吉利德、GSK争霸长效HIV市场，谁笑到最后？
    不过，随着吉利德希望通过每年给药2次的注射剂lenacapavir冲击HIV暴露前预防（PrEP）市场，2025年，它们之间的竞争即将翻开新的一页。 此前，吉利德的lenacapavir作为每年给药2次的HIV预防性候选药物获批。 FDA已对该药接受优先审查，预计将在6月19日之前作出审批决定。
    医药经济报
    2025-04-04
    GSK HIV
  • 马应龙、康缘、云南白药……中药2024业绩分层
    财报业绩
    马应龙、康缘、云南白药……中药2024业绩分层
    马应龙净利润增速创5年新高。 4月3日，马应龙药业集团股份有限公司公布2024年年度报告。 报告显示，2024年马应龙实现营业收入37.28亿元，同比增长18.85%；归母净利润5.28亿元，同比增长19.14%，创近5年最高增速。
    医药经济报
    2025-04-04
    中药
  • 全球首款IgG4-RD新药：安进CD19抗体获批新适应症
    审批动态
    全球首款IgG4-RD新药：安进CD19抗体获批新适应症
    的经过52周治疗，Inebilizumab相比于安慰剂将IgG4-RD症状恶化率降低87%，控制疾病激素用量降低到十分之一。 IgG4-RD为一种罕见的纤维化-炎症性的自身免疫性疾病，累及全身多个器官，美国的患病人数约2-4万例，欧盟五个主要国家的患病人数同样在2-4万例左右。 泽纳仕Obexelimab与安进Inebilizumab的临床方案基本一致，安进Inebilizumab治疗52周IgG4-RD恶化降低87%，57%的患者没有恶化也就是完全缓解。
    医药笔记
    2025-04-04
    泽纳
  • 首款！诺华创新小分子获FDA加速批准；穿越血脑屏障，突破性疗法递交上市申请……
    审批动态
    首款！诺华创新小分子获FDA加速批准；穿越血脑屏障，突破性疗法递交上市申请……
    诺华肾病疗法获FDA加速批准。 诺华（Novartis）今日宣布， 美国FDA已加速批准Vanrafia（atrasentan）上市，用于降低具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿水平。 新闻稿指出， Vanrafia是首款获批用于降低IgAN患者蛋白尿水平的ETA受体拮抗剂。
    药明康德
    2025-04-04
    蛋白尿 小分子 血脑屏障
  • 盘点：2025年专利过期的十大重磅药物
    审批动态
    盘点：2025年专利过期的十大重磅药物
    2025年，美国制药行业将迎来一场“专利悬崖”风暴，多款重磅药物将失去市场独占权，面临仿制药和生物类似药的竞争。 这些药物涵盖了从心血管疾病到罕见病的多个治疗领域，其失去独占权后，市场竞争将更加激烈，同时也将为患者带来更多的用药选择和更低的用药成本。 销售高峰：2024年全球销售额达103.6亿美元。
    药渡
    2025-04-04
    专利过期
  • 全球首个IgA肾病靶向药破局！Sibeprenlimab冲刺FDA：半个世纪尿毒症“无药可医”时代能否终结？
    审批动态
    全球首个IgA肾病靶向药破局！Sibeprenlimab冲刺FDA：半个世纪尿毒症“无药可医”时代能否终结？
    该药物是一种选择性抑制APRIL（A PRoliferation-Inducing Ligand）的单克隆抗体，通过中和APRIL，显著降低血清Gd-IgA1水平（II期试验中降幅达65%），从上游阻断疾病进展，同步减少IgA合成和免疫复合物沉积，延缓肾小球滤过率（eGFR）下降，从而延缓肾脏损伤。 支持性治疗： ACEI/ARB和SGLT2抑制剂通过降压或减少蛋白尿延缓进展，但无法阻断致病性IgA1生成。 研究显示，RAS抑制剂仅降低约50%尿蛋白，且30%-40%患者仍进展至终末期肾病（ESKD）。
    药渡
    2025-04-04
    APRIL ESKD 终末期肾病
  • 全球药企研发投入TOP 15榜单揭晓！
    财报业绩
    全球药企研发投入TOP 15榜单揭晓！
    近日， 行业媒体 Endpoints News 发布了 2024 全球生物医药企业研发投入 TOP 15 榜单， 药明康德内容团队将结合公开资料为读者解析上榜企业在 2024 年扩展研发管线的战略布局，旨在通过这些企业的创新动向展现整个产业的发展趋势。 2024 年， 默沙东通过 “ 收购 + 合作 ” 双轨策略，在多个治疗领域实现深度布局 ：年初，公司以 6.8 亿美元收购 Harpoon Therapeutics ，斩获 DLL3 靶向 T 细胞接合器 HPN328 ； 5 月，斥资 30 亿美元收购 EyeBio ，囊获四价三特异性抗体 Restoret ； 12 月又拿下翰森制药的 HS-10535 全球权益，进一步拓展小分子药物管线，并成功进军 GLP-1 领域。 罗氏正加速推进其核心研发管线，聚焦肿瘤、神经退行性疾病及呼吸系统疾病等领域。
    药明康德
    2025-04-04
    TS
  • 豫园社卫启用“多奈单抗”，阿尔茨海默病治疗开启“双药并用”新时代
    前沿研究
    豫园社卫启用“多奈单抗”，阿尔茨海默病治疗开启“双药并用”新时代
    4月2日，豫园街道社区卫生服务中心/黄浦区老年护理医院在阿尔茨海默病（AD）治疗领域再次取得突破性进展。 继2024年6月27日率先成为全国首家使用阿尔茨海默病新药“仑卡奈单抗”的基层医疗机构后，该中心正式启用第二款AD靶向药物“多奈单抗注射液（Donanemab Injection）”。 几个月前，瞿阿姨开始出现记忆力衰退的情况。
    上海黄浦
    2025-04-04
    阿尔茨海默病
  • 24 小时消灭近 90% 癌细胞！经干细胞培养的 NK 细胞抗癌能力「爆表」｜Frontiers
    前沿研究
    24 小时消灭近 90% 癌细胞！经干细胞培养的 NK 细胞抗癌能力「爆表」｜Frontiers
    一直以来，干细胞都被誉为人体的「种子细胞」，具有组织再生、多向分化等功能，而如今，随着再生医学的不断发展，干细胞的更多「可能性」正在被发掘。 有研究表示，干细胞还具有促进 NK 细胞抗癌的功能，干细胞与免疫细胞的强强联合，正在为更多疾病带来新的治疗可能。 干细胞也是人体内至关重要的细胞，具备自我更新与多向分化的潜能。
    医麦客
    2025-04-04
  • 中国完成全球首例 CAR-NK 肺癌治疗！产学研如何破解靶点、细胞来源与转化难题？
    前沿研究
    中国完成全球首例 CAR-NK 肺癌治疗！产学研如何破解靶点、细胞来源与转化难题？
    免疫抑制微环境、肿瘤异质性及靶点缺失等问题导致其治疗难度远超血液瘤，临床存在着巨大的未满足的需求。 CAR-NK 细胞疗法凭借其安全性高、来源广泛、多机制杀伤能力，且具备「现货型」潜力等独特优势逐渐成为实体瘤治疗的新焦点。 人民日报此前报道， 我国成功完成 全球首个针对肺癌患者运用以 TROP2 为靶点的接头蛋白偶联 CAR-NK 疗法 的临床应用案例 。
    医麦客
    2025-04-04
    肺癌 CAR-NK
  • 国产首款 AAV 基因疗法有望近期上市，AAV 规模化生产如何破局？
    审批动态
    国产首款 AAV 基因疗法有望近期上市，AAV 规模化生产如何破局？
    当下，基因治疗已在罕见病、眼科疾病、神经退行性疾病以及肿瘤治疗等难治性疾病领域取得突破性进展。 国内基因治疗领域进展颇多。 信念医药研发的针对血友病 B 的 AAV 基因疗法正处于获批上市的关键阶段，有望填补 国产 AAV 基因疗法上市的空白 。
    医麦客
    2025-04-04
    罕见病 眼科疾病 神经退行性疾病
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