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安必生制药美沙拉秦栓通过一致性评价审批动态近日，安必生制药传来重磅喜讯——美沙拉秦栓成功获得国家药品监督管理局药品注册证书（国药准字H20256026），并成为国内首家通过一致性评价的该品种药物（来源：国家药品监督管理局官方网站），该产品为江苏安必生制药进一步丰富了产品管线，也给未来销售带来新的增长。 美沙拉秦栓（规格1g）作为直肠溃疡性结肠炎治疗的一线药物，凭借避免首过效应、靶向性释放的核心优势，可直接作用于病变肠道黏膜，充分发挥抗炎疗效，显著提升患者用药的安全性与有效性，是临床刚需的关键治疗品种。 本品是继乙酰半胱氨酸泡腾片、美沙拉秦肠溶缓释胶囊、美沙拉秦肠溶缓释颗粒、阿戈美拉汀片、注射用阿糖胞苷、美沙拉秦肠溶片、他氟前列素滴眼液、吡格列酮二甲双胍片后，江苏安必生制药有限公司第9个持有获批的产品。
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Dyadic Applied BioSolutions与BRIG BIO签署开发与合作协议，共同推进无动物源α-乳清蛋白的商业化交易并购全球生物技术公司Dyadic Applied BioSolutions与荷兰BRIG BIO公司签署了一项开发和商业化协议，旨在共同开发和商业化重组牛α-乳清蛋白（alpha-lac）。该合作结合了Dyadic的创新能力和BRIG BIO在乳制品和医疗营养方面的专业知识，旨在推进无动物源α-乳清蛋白的大规模、低成本生产，以满足婴幼儿、活跃健康老龄化和医疗营养市场的需求。根据协议，BRIG BIO将全额资助开发项目，并获得Dyadic在Dapibus™真菌表达系统中开发的alpha-lac生产菌株的全球商业许可。Dyadic将获得访问权、里程碑付款和与商业销售相关的长期共享收入参与权，以及联合营销和销售权。α-乳清蛋白作为一种在婴儿配方奶粉、临床和活性营养中使用的宝贵乳清蛋白，市场预计到2025年将达到7.6亿美元，到2035年将超过16亿美元。通过这次合作，Dyadic和BRIG BIO旨在通过结合Dyadic的可扩展Dapibus™生产平台和BRIG BIO的商业执行能力，抓住这个不断扩大的市场。GlobeNewswire2025-12-01
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Kestra Medical Technologies宣布5,500万股普通股的承销公开发行医药投融资Kestra Medical Technologies，一家专注于心血管疾病监测和治疗的可穿戴医疗设备和数字医疗公司，宣布通过S-1表格向美国证券交易委员会（SEC）提交的注册声明，进行5,500万股普通股的承销公开发行。公司还计划授予承销商在公开发行价格下购买最多825万股额外普通股的30天期权。Kestra计划将发行所得用于支持销售和营销活动、推动持续的商业化、进一步资助研发和临床试验，以及用于营运资金和一般公司用途。此次发行的具体规模和条款将取决于市场和其他条件。所有普通股均由Kestra提供。此次发行将由BofA Securities、Piper Sandler、J.P. Morgan、Goldman Sachs & Co. LLC和Wells Fargo Securities作为主承销商。发行将以招股说明书的方式进行。
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可穿戴设备市场增长稳健，智能手表高端化趋势明显医投速递根据Omdia最新研究，可穿戴设备市场在第三季度增长3%，达到5460万部。尽管数量增长不高，但市场价值增长了12%，达到123亿美元，这反映了向高端设备转变的趋势。智能手表的平均售价（ASP）年增长9%，达到225美元，主要由市场最大玩家推动。前五大供应商——小米、苹果、华为、三星和佳明——共同占据了市场总价值的84%和63%的份额。这些公司的价值主导地位以及他们庞大的财务和研发资源，使得小型供应商在价格竞争和新用户吸引方面越来越难以竞争。高端市场通过人工智能和5G整合推动收入增长，许多供应商将可穿戴设备作为更广泛的高端化战略的一部分，而不是在价格上竞争，而是专注于更先进的不同化和功能。Businesswire2025-12-01
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跬步成势 | 湖州展望药业有限公司通过国家级专精特新“小巨人”企业复核评审公司动态近日，国家工业和信息化部正式公布2025年度专精特新“小巨人”企业复核结果，红日药业下属湖州展望药业有限公司凭借在医药制造领域持续深耕的技术实力和创新成果， 通过国家级专精特新“小巨人”企业复核评审。 专精特新“小巨人”企业是我国中小企业创新体系的排头兵，聚焦细分市场、掌握核心关键技术、在产业链关键环节发挥“补短板”“锻长板”作用，是国家重点支持的高质量发展主体之一。 作为红日药业下属子公司，展望药业始终聚焦于药品原辅料的研发与制造，构建了成熟的质量管理与技术创新双轮驱动体系，于2022年首次通过国家级专精特新“小巨人”企业审核。红日药业2025-12-01展望药业 专精特
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Ensoma公司启动EN-374疗法X-CGD临床试验研发注册政策Ensoma公司宣布，其针对X连锁慢性肉芽肿病（X-CGD）的基因插入疗法EN-374已开始其1/2期临床试验。EN-374是一种一次性的治疗，旨在恢复免疫功能，治疗目前面临严重感染、反复住院和有限治疗选择的X-CGD患者。该试验旨在评估EN-374的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，并确定进一步临床开发的剂量。X-CGD是一种罕见的严重遗传性疾病，由NAPDH氧化酶复合物中CYBB基因的突变引起，导致免疫功能障碍和易受细菌和真菌感染。EN-374利用病毒样颗粒（VLPs）将CYBB转基因递送到造血干细胞（HSCs），从而恢复NADPH氧化酶酶复合物的功能。Businesswire2025-12-01Ensoma Inc University of Utah
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跨国药企原研老药出清，中国资本接盘公司动态2025年，MNC的在华策略仍在持续调整。 具体到药物上，随着国内仿制药在集采后市场份额的扩大，多款原研的“老药”逐步淡出中国，比如赛诺菲的降脂药波立达、GSK的抗炎药西力欣。 中国有集采，美国有IRA和处方药降价令，欧洲有HTA，在全球主流市场，政府引导药企降低成熟药品价格、鼓励开发新药都是个大趋势。
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零的突破！黄林冲：在不确定性中探寻确定性专家观点日前，国家知识产权局公布第二十五届中国专利奖授奖决定，中山大学 黄林冲教授 科研团队的核心专利 “一种深部岩体分区裂化监测装置和方法（ZL202010418096.9） ”（专利发明人：黄林冲、马建军、梁禹、赖正首、陈海南、党文刚）获得 中国专利奖银奖 。 该项目为中山大学自参评中国专利奖以来获得的最高奖项，实现了我校多年来在该奖项金银奖级别上 零的突破 。 在本届评选中，中山大学作为第一专利权人，共荣获银奖1项、优秀奖2项，获奖总数创历史新高， 在全国高校中并列第二。
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2026 ASCO GI 风向标：从公开日程看胃肠道肿瘤诊疗趋势临床研究
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【4492】沈琳教授：HERIZON-GEA-01 告捷！数据含金量极高，泽尼达妥单抗将重塑全球HER2阳性胃癌一线治疗格局临床研究近日，备受瞩目的全球 III 期临床研究HERIZON-GEA-01传来捷报：由新型HER2双特异性抗体泽尼达妥单抗（百赫安）联合替雷利珠单抗（百泽安）和化疗的一线治疗方案，在 HER2 阳性局部晚期/转移性胃食管腺癌患者中，成功达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双重主要终点。 这一“双阳”结果，不仅打破了该领域十余年来的一线治疗瓶颈，更标志着“HER2双特异性抗体+免疫+化疗”的创新模式有望确立新的治疗标杆。 新型“靶免化”强强联合又将如何重塑 HER2 阳性胃癌的未来版图？
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ESMO官网更新实体瘤ESMO-MCBS评分筛选表：ASCENT研究为mBC领域当前唯一5分治疗方案前沿研究
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研究者说 | 晚期多线耐药 GIST：瑞派替尼精准个体化治疗实现长生存前沿研究本文报道一例22岁女性巨大GIST患者（20.0cm×11.4cm），病灶与多脏器分界不清，直接手术的临床价值尚不明确。 患者伊马替尼耐药后，经伊马替尼加量（期间基因检测提示KIT外显子11和13突变）、舒尼替尼及舒尼替尼联合瑞派替尼治疗均未达理想疗效，后因急症行减瘤手术，术后基于瑞派替尼对 KIT/PDGFRA 突变的广泛抑制作用以及对原发KIT 11突变人群疗效显著等循证医学证据及患者意愿选用瑞派替尼治疗，至今获得32个月的疾病稳定，且安全性良好，瑞派替尼为患者带来了长期的生存获益。 本案例为晚期GIST患者耐药后治疗方案的优化及个体化治疗决策，提供了重要的临床参考依据。
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三阳开泰丨马芳教授解析芦康沙妥珠单抗有望成为NSCLC治疗新基石前沿研究
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2025 SABCS丨TNBC重磅进展合集一览前沿研究在三阴性乳腺癌（TNBC）领域，本次大会公布了多项重磅研究，涵盖了残留病灶生物标志物的预后价值、新辅助/辅助治疗策略的优化（特别是卡铂的应用）、免疫治疗对生育能力的潜在影响、新型联合方案的探索以及液体活检技术的应用。 【肿瘤资讯】特此整理了本次大会中七项值得关注的TNBC研究进展，以飨读者。 中文标题： 早期三阴性乳腺癌（TNBC）新辅助化疗后残留肿瘤中的预后标志物——来自9项GBG/AGO-B新辅助试验的汇总分析。
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【好西例】四线治疗超18个月PFS！西达本胺联合方案为TAS-102+贝伐珠单抗进展后的晚期MSS型肠癌患者带来长生存曙光前沿研究排版编辑：TanRongbing。
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Kestra医疗技术公司发布2026财年第二季度初步财务结果医投速递Kestra医疗技术公司（Nasdaq: KMTS）发布2026财年第二季度初步财务结果，显示收入预计增长超过50%，持续超过公司2026财年计划。预计收入为2200万至2260万美元，同比增长52%。毛利润预计为1100万至1140万美元，同比增长90%。毛利率预计为50.0%，较上年同期提高10.4个百分点。运营亏损预计为3160万至3200万美元，同比增长66.4%。公司现金及现金等价物预计约为1.75亿美元。这些结果为初步估计，可能进行调整。Kestra将在其收益公告和10-Q季度报告中提供完整的财务结果。GlobeNewswire2025-12-01Kestra Medical Techn
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Doseology Sciences Inc.启动投资者沟通计划，加强信息披露和投资者关系医投速递Doseology Sciences Inc.（CSE: MOOD | PINK: DOSEF | FSE: VU70）宣布推出投资者沟通计划，旨在加强信息披露实践、扩大投资者参与度并支持公司的长期商业和资本市场战略。该计划包括与Guerilla Capital的三个月合作，以及与Maynard Communications Ltd.签订的一年的数字媒体沟通协议。Doseology Sciences Inc.致力于通过创新、监管对齐和差异化刺激产品的商业化，构建长期企业价值。GlobeNewswire2025-12-01Swedish Match AB Philip Morris Intern
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ProMIS Neurosciences首席执行官将在Evercore Healthcare Conference上发表演讲研发注册政策ProMIS Neurosciences公司，一家专注于开发阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病新一代疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其首席执行官Neil Warma将于2025年12月2日参加第8届Evercore Healthcare Conference的炉边谈话和投资者一对一会议。Warma将就公司及其领先产品PMN310进行讨论，PMN310是一种针对阿尔茨海默病（AD）的潜在疗法。PMN310是一种人源化单克隆抗体，旨在选择性地靶向有毒寡聚体，避免斑块，从而可能减少或消除与淀粉样蛋白相关的影像学异常（ARIA）风险。ProMIS Neurosciences使用其专有的EpiSelect™靶点发现引擎，该引擎已被证明可以预测与神经退行性疾病和其他错误折叠蛋白疾病相关的分子表面上的新型靶点，称为疾病特异性表位（DSEs）。公司正在进行的PRECISE-AD临床试验是一项针对轻度认知障碍和轻度AD患者的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估多次递增剂量（5、10、20 mg/kg）的静脉注射PMN310的安全性、耐受性和药代动力学（PK）。
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Nurix Therapeutics将于12月8日举办网络直播，介绍BTK降解剂bexobrutideg的试验数据及公司更新研发注册政策Nurix Therapeutics公司将于2025年12月8日晚上8:15（东部时间）举办网络直播，介绍其BTK降解剂bexobrutideg（NX-5948）在1a/1b期临床试验中的新数据和更新信息。该试验针对复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和华氏巨球蛋白血症（WM）患者。网络直播将由迈阿密西尔弗斯特癌症中心的临床研究调查员Alvaro Alencar博士主持，他将展示bexobrutideg在CLL和WM患者中的临床试验数据。Nurix Therapeutics的总裁兼首席执行官Arthur T. Sands博士和首席医疗官Paula G. O’Connor博士将讨论bexobrutideg的独特特性、公司的临床开发战略，并提供公司更新。网络直播将在Nurix网站的投资者部分“活动和演示”下提供直播和存档回放。Nurix Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化针对肿瘤和自身免疫疾病靶向蛋白降解药物的临床阶段生物制药公司。
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KALA生物制药公司获得私募投资者投资，将重新评估其产品候选者医药投融资KALA生物制药公司宣布与私人投资者David E. Lazar达成600万美元的证券购买协议，用于购买公司的非投票可转换优先股。Lazar先生已任命为公司首席执行官和董事会主席。KALA曾宣布其KPI-012药物在治疗持续性角膜上皮缺陷（PCED）的2b期临床试验未能达到主要终点。在Lazar先生的投资之后，KALA计划继续评估和重新开发其治疗候选者，同时探索潜在的战略交易。KALA的生物制药产品基于其专有的间充质干细胞分泌物（MSC-S）平台，其领先产品候选者KPI-012是一种人类MSC-S，包含多种人类来源的生物因子。GlobeNewswire2025-12-01KALA BIO Inc
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最新年份
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企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
