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  • Geron公司授予新员工股票期权和限制性股票单位
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    Geron公司授予新员工股票期权和限制性股票单位
    Geron公司，一家商业阶段的生物制药公司，宣布授予16名新聘员工共计96.6万股公司普通股的股权奖励，包括64.4万股的股票期权和32.2万股的受限股票单位（RSUs）。这些股权奖励旨在吸引员工加入公司。股票期权行权价格为每股1.27美元，与授予日的收盘价相同，有效期为十年，分四年摊销，其中员工入职六个月后及之后的42个月内，期权所涵盖的股票将分批等额行权，前提是员工在相应的行权日期前继续在Geron工作。RSUs在授予日期后的每个周年日行权25%，同样前提是员工在相应的行权日期前继续在Geron工作。这些股权奖励是根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)以及Geron的2018年激励奖励计划和该计划下的股票期权和RSU协议形式授予的。Geron公司致力于通过改变血液癌症的治疗进程来改变人们的生活，其首个同类首创端粒酶抑制剂RYTELÔ（imetelstat）已在美国和欧盟获得批准，用于治疗某些患有低风险骨髓增生异常综合征且需要输血治疗的成年患者。此外，Geron公司还在进行imetelstat在JAK抑制剂复发性/难治性骨髓纤维化中的关键性3期临床试验，并在其他髓系血液恶性肿瘤中进行研究。通过抑制骨髓中恶
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    2025-09-19
    JAK Telomerase Geron Corp 艾泰司他
  • Cytokinetics授予员工股票期权和限制性股票单位
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    Cytokinetics授予员工股票期权和限制性股票单位
    Cytokinetics公司于2025年9月15日宣布，授予11名新员工总计39,790股普通股的股票期权和26,822个限制性股票单位（RSUs）。这些RSUs将在三年内逐步解封，每年分别解封40%、40%和20%。股票期权具有10年期限，行权价格为每股49.44美元，等于2025年9月15日的收盘价。这些股票期权和RSUs是为了吸引和激励员工而授予的，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Cytokinetics是一家专注于心血管生物制药的公司，致力于开发治疗心脏肌肉功能障碍的新药。公司正在准备其产品候选aficamten的潜在监管批准和商业化，该产品针对梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者。此外，公司还在开发omecamtiv mecarbil、ulacamten和CK-089等新药。
    Biospace
    2025-09-19
    阿夫凯泰 肥厚性心肌病 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics Inc
  • 瑞士Idorsia公司JERAYGO™（aprocitentan）获批准治疗难治性高血压
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    瑞士Idorsia公司JERAYGO™（aprocitentan）获批准治疗难治性高血压
    瑞士制药监管机构Swissmedic已批准Idorsia公司研发的JERAYGO™（aprocitentan）用于治疗成人难治性高血压。JERAYGO™是一种新型口服降压药，是30多年来首个针对全新途径的系统性高血压治疗药物。该药在临床试验中显示出快速、持久且临床显著的血压降低效果。Idorsia公司正在与潜在合作伙伴协商，以便在瑞士和欧洲为患者提供JERAYGO™。
    Biospace
    2025-09-19
    顽固性高血压 Swissmedic Aprocitentan片
  • Tenaya Therapeutics授予新员工股票期权以推动心血管疾病治疗研究
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    Tenaya Therapeutics授予新员工股票期权以推动心血管疾病治疗研究
    Tenaya Therapeutics公司，一家致力于发现、开发和交付针对心脏病根本原因的潜在治愈疗法的临床阶段生物技术公司，宣布授予两名新非执行员工共计20.2万股公司普通股的股票期权。这些股票期权的行权价格为每股1.20美元，与2025年9月15日Tenaya公司普通股的收盘价相同。每个股票期权有效期为十年，在员工入职后的四年内分阶段行权：入职一年纪念日时，原定股票期权数量的1/4将行权；此后每月行权原定股票期权数量的1/48，前提是员工继续在Tenaya公司服务。这些股票期权受Tenaya Therapeutics Inc. 2024年激励股权激励计划及相关协议条款的约束，并根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予，作为每位新员工接受Tenaya公司就业的主要诱因。Tenaya Therapeutics的管线包括处于临床阶段的候选药物TN-201，这是一种针对MYBPC3相关肥厚型心肌病的基因疗法，以及TN-401，这是一种针对PKP2相关致心律失常型右心室心肌病的基因疗法。公司已采用一系列内部集成能力，包括模式无关的目标验证、衣壳工程和制造，基于遗传洞察力生成了一系列新型药物，包括TN-301，这
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    2025-09-19
    心血管疾病 心脏病 PKP2 MYBPC3 TN-201
  • Argá Medtech启动COHERENT-AF临床试验，评估第二代脉冲场消融系统治疗房颤的安全性和有效性
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    Argá Medtech启动COHERENT-AF临床试验，评估第二代脉冲场消融系统治疗房颤的安全性和有效性
    Argá Medtech公司宣布，其开发的Coherent Sine-Burst Electroporation™ (CSE™) 系统将在COHERENT-AF临床试验中进行评估，该系统是一种新一代的脉冲场消融（PFA）系统，用于治疗包括房颤（AF）在内的心脏心律失常。这是一项由美国食品药品监督管理局（FDA）资助的IDE关键试验，旨在评估CSE系统在患有阵发性和持续性房颤的患者中的安全性和有效性。该试验将在美国和欧洲的多个临床中心招募最多360名患者。CSE系统已在一百多名患者中应用，显示3个月时病变持久性超过94%，6个月时无房性心律失常的比例为92.6%，不良事件发生率为1.0%。Argá Medtech公司表示，COHERENT-AF试验的启动是其发展历程中的一个重要里程碑，标志着公司致力于为受心脏节律障碍和房颤影响的数百万患者提供新一代、安全、快速和有效的消融治疗。
    Biospace
    2025-09-19
    房颤 硬纤维肿瘤 心脏心律失常
  • Jasper Therapeutics计划通过公开募股筹集资金以推进briquilimab的研发
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    Jasper Therapeutics计划通过公开募股筹集资金以推进briquilimab的研发
    Jasper Therapeutics，一家专注于开发靶向KIT（CD117）的新型抗体疗法briquilimab，用于治疗由肥大细胞驱动的疾病，如慢性自发性荨麻疹（CSU）、慢性诱导性荨麻疹（CIndU）和哮喘的生物技术公司，宣布计划通过承销公开募股，在市场和其他条件允许的情况下，出售其普通股或向某些投资者提供购买其普通股的预先融资认股权证。Jasper计划将拟议的公开募股所得净收益用于继续推进其在肥大细胞疾病中briquilimab的临床前和临床开发项目，以及一般公司用途，包括资本支出、营运资金和一般及行政费用。所有拟议公开募股中出售的普通股、预先融资认股权证和普通认股权证将由Jasper出售。拟议的公开募股受市场和其他条件限制，无法保证拟议的公开募股能否按预期条款完成，或完成的时间、规模或条款。Jasper目前正在进行briquilimab的临床研究，以治疗CSU、CIndU和哮喘患者。briquilimab在患者和健康志愿者中显示出良好的疗效和安全性，在CSU和CIndU中均取得了积极的临床结果。
    Biospace
    2025-09-19
    哮喘 c-Kit KIT Jasper Therapeutics Inc briquilimab
  • Panaxium Research开发个性化神经刺激疗法，助力中风和脑损伤患者恢复运动功能
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    Panaxium Research开发个性化神经刺激疗法，助力中风和脑损伤患者恢复运动功能
    神经科学公司Panaxium Research Inc.正在开发个性化的神经刺激疗法，旨在恢复中风和脑损伤后丧失的运动功能。该公司平台集成了专有的软神经刺激系统、AI神经影像和自适应刺激协议，旨在为每位患者的个体大脑解剖结构和特定损伤量身定制精确的治疗方案。Panaxium Research与华盛顿大学CoMotion签署了独家选择权协议，以许可与中风患者恢复因脑损伤而丧失的功能的疗法相关的知识产权。该公司旨在通过使用大脑自身的信号来引导治疗，帮助更多中风患者恢复功能。该协议涵盖了华盛顿大学和西雅图儿童医院共同拥有的知识产权，包括促进大脑神经可塑性的系统和方法的专利（美国专利号11,617,887）。这项技术是由华盛顿大学医学院和西雅图儿童医院的多学科团队共同开发的，包括Rajesh P.N. Rao博士、Jeffrey G. Ojemann博士、Eberhard E. Fetz博士、Chet T. Moritz博士和Jeffrey Herron博士。Panaxium计划将这项技术与自己的专有方法相结合，包括AI引导的定位和高分辨率刺激协议中的刺激调整。该技术目前正在进行一项首个人体临床试验，由FDA调查性设
    Biospace
    2025-09-19
    缺血性卒中 脑损伤
  • Celltrion两款生物类似药Stoboclo和Osenvelt获加拿大卫生部门批准
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    Celltrion两款生物类似药Stoboclo和Osenvelt获加拿大卫生部门批准
    Celltrion公司宣布，其两款生物类似药Stoboclo和Osenvelt（CT-P41）已获得加拿大卫生部门对Prolia和Xgeva所有适应症的批准。这一批准基于包括III期临床试验在内的全面证据，该试验评估了CT-P41在绝经后骨质疏松症（PMO）女性中的疗效、药代动力学（PD）、药效学（PK）、安全性和免疫原性。Stoboclo和Osenvelt是Celltrion在加拿大批准的第六种生物类似药，公司的产品组合不断增长，为加拿大患者提供更多治疗选择。
    Biospace
    2025-09-19
    Celltrion Inc 绝经后骨质疏松症
  • DBV Technologies宣布董事会成员辞职
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    DBV Technologies宣布董事会成员辞职
    法国大健康公司DBV Technologies宣布，其董事会成员Daniel Soland先生即刻辞职。Daniel Soland自2015年加入董事会以来，对公司的贡献被高度评价。DBV Technologies专注于开发针对食物过敏和其他免疫性疾病的治疗方案，目前正致力于研究其VIASKIN®贴片技术以治疗食物过敏。该技术通过皮肤引入微克量的生物活性化合物，旨在通过皮肤免疫调节特性重新教育免疫系统，使其对过敏原产生脱敏。公司将继续运营，并将在股东年度大会批准后，评估填补Soland先生空缺的新成员的任命时间和流程。
    Biospace
    2025-09-19
    免疫系统疾病 食物过敏 DBV Technologies SA
  • 美国FDA批准Opzelura用于治疗儿童特应性皮炎
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    美国FDA批准Opzelura用于治疗儿童特应性皮炎
    美国食品和药物管理局（FDA）已批准Incyte公司的Opzelura®（鲁索利汀）乳膏1.5%，这是一种局部使用的Janus激酶（JAK）抑制剂，用于治疗非免疫抑制儿童（2岁及以上）的轻度至中度特应性皮炎（AD）。Opzelura的批准是基于III期TRuE-AD3试验的数据，该试验评估了鲁索利汀乳膏在2至11岁AD儿童中的安全性和有效性。Opzelura在TRuE-AD3试验中的总体安全性特征与之前的数据一致，未观察到新的安全信号。Opzelura是首个用于治疗儿童AD的局部JAK抑制剂，为患者提供了新的治疗选择。
    Biospace
    2025-09-19
    JAK 特应性皮炎 适应障碍
  • Co-Diagnostics完成3800万美元注册直接股票发行
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    Co-Diagnostics完成3800万美元注册直接股票发行
    Co-Diagnostics公司，一家专注于分子诊断的公司，宣布已完成之前宣布的注册直接股票发行。此次发行涉及9,619,000股普通股，每股发行价格为0.40美元，总发行额约为3800万美元（扣除承销商费用和其他估计发行费用）。公司计划将发行所得用于营运资金和一般企业用途。此次发行于2025年9月18日完成，Maxim Group LLC担任独家承销商。该发行是根据美国证券交易委员会（SEC）于2023年4月6日宣布生效的S-3表格注册声明进行的。关于Co-Diagnostics公司：Co-Diagnostics是一家位于犹他州的公司，专注于开发、制造和销售先进的诊断技术。公司的技术被用于检测和分析核酸分子（DNA或RNA）的测试。公司还利用其专有技术为其Co-Dx PCR家庭和即时护理平台设计特定测试，并识别用于非传染病应用中的遗传标记。
    Biospace
    2025-09-19
  • 口腔微生物与胰腺癌风险关联研究
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    口腔微生物与胰腺癌风险关联研究
    纽约大学朗格尼健康系统和佩尔穆特癌症中心的研究表明，口腔中存在的一种细菌和真菌群落与胰腺癌风险增加有关。研究分析了122,000名健康男女的唾液样本，发现口腔微生物群中27种细菌和真菌与胰腺癌风险增加3.5倍相关。这项研究是迄今为止同类研究中规模最大、最详细的分析，首次揭示了口腔真菌（如皮肤和体内自然存在的念珠菌）在胰腺癌中的作用。研究还发现，口腔中某些念珠菌物种存在于患者的胰腺肿瘤中。该研究还开发了一种工具，可以估计参与者的癌症风险。
    Biospace
    2025-09-19
    胰腺癌 胰腺肿瘤
  • 诺瓦贝制药公司将派发特别现金股息并召开2025年年度股东大会
    医投速递
    诺瓦贝制药公司将派发特别现金股息并召开2025年年度股东大会
    诺瓦贝制药公司（NovaBay® Pharmaceuticals, Inc.）宣布将向普通股股东派发每股0.80美元的一次性特别现金股息，支付日期为2025年9月29日。由于特别股息的支付超过公司普通股价格的25%，纽约证券交易所美国区（NYSE American）建议公司普通股将在此期间以“应付股息”形式交易。公司首席执行官David Lazar表示，特别股息的派发不会影响公司追求各种战略交易的能力。公司计划于2025年10月16日举行2025年度股东大会，并已向美国证券交易委员会（SEC）提交了初步代理声明。
    Biospace
    2025-09-19
    NovaBay Pharmaceutic
  • 索尔维加强德国竞争力，投资并调整产品组合
    医投速递
    索尔维加强德国竞争力，投资并调整产品组合
    索尔维公司为保障其在德国的长期竞争力，正在采取措施。公司计划投资并调整其Bad Wimpfen工厂的产品组合，将其定位为NocolokⓇ生产、研究和应用的全球中心。索尔维将在2026年初停止生产部分产品线，包括三氟乙酸（TFA）相关的有机物和一些无机物，如氟化氢，到2026年底逐步停止。此举将在Bad Wimpfen减少约100个职位。新投资的核心包括建立一个先进的NocolokⓇ浆料和涂料设施，并将NocolokⓇ技术中心和生产运营从Garbsen迁至Bad Wimpfen，以巩固专业知识并建立全球创新和客户应用中心。这些措施将在Garbsen减少约40个职位，该工厂计划于2028年停止运营。索尔维承诺将与员工代表密切合作，以负责任的方式管理对员工的影响，并实施支持措施。公司计划在2026年分配约2500万欧元，主要用于重组费用和战略投资。索尔维特别化学业务总裁An Nuyttens表示，索尔维对德国作为重要工业地点的承诺坚定不移，通过在Bad Wimpfen的投资，公司向未来发出了强烈信号。
    GlobeNewswire
    2025-09-19
    Solvay SA
  • 兴博润获得1000万元A轮融资
    医药投融资
    兴博润获得1000万元A轮融资
    2025年9月19日，渤海创富深挖生物医药产业链细分赛道，完成对天津兴博润生物制药有限公司A轮融资1000万元，帮助企业加速研发，扩大原料药产能，满足小核酸成品药市场需求，助力企业突破产业链国产化的重要环节，持续带动产业链上下游企业向天津市聚集。
    中证网
    2025-09-19
    渤海创富 天津兴博润生物制药有限公司
  • 抗癌药物研发商FerroptoCure完成300万美元A轮融资
    医药投融资
    抗癌药物研发商FerroptoCure完成300万美元A轮融资
    2025年9月19日，抗癌药物研发商FerroptoCure Inc.完成300万美元A轮融资，该轮融资是通过第三方分配的方式进行的，投资者包括ANRI、Tokyo University of Science Innovation Capital 、Diamond Medino Capital、Vision Incubate和Japan Science and Technology Agency 。此外，包括Medical Research and Development在其2025财年“加强制药创业生态系统计划（第 8 轮）”下的赠款，本轮融资总额预计将达到650万美元。FerroptoCure将利用筹集的资金推进其先导管线FC-004的海外临床试验，开发包括非临床研究在内的其他管线，加强下一阶段的组织架构，为全球扩张奠定基础。
    PR TIMES
    2025-09-19
    FerroptoCure Inc
  • 致根医药完成7000万元融资，进一步完善小分子药物创制平台建设
    医药投融资
    致根医药完成7000万元融资，进一步完善小分子药物创制平台建设
    2025年9月19日，海致根医药科技有限公司宣布完成7000万元融资。本轮融资由湖南鹊山迢望创投、鸿富资产等共同投资，资金将主要用于推进公司核心产品ZG-001临床项目等试验研究，拓展研发管线，并进一步完善小分子药物创制平台建设。此次融资的成功，标志着致根医药在创新药物研发领域的技术实力与市场潜力获得资本市场的高度认可。
    CHC医疗传媒
    2025-09-19
    鸿富资产 上海致根医药科技有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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