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  • 驯鹿生物重磅发布CAR-T产品福可苏®治疗多发性骨髓瘤3年随访数据，实现多项数据突破 | 锋投动态
    临床研究
    驯鹿生物重磅发布CAR-T产品福可苏®治疗多发性骨髓瘤3年随访数据，实现多项数据突破 | 锋投动态
    2025年9月19日，驯鹿生物今日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏 ® （伊基奥仑赛注射液，Eque-cel） 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的FUMANBA-1研究36个月长期随访数据，在国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发布。 研究结果 进一步证实了福可苏 ® 能够为R/R MM患者（包括具有高危特征患者）带来深度且持久的疗效，并具有可控的长期安全性，显著提升患者的长期生存质量 。 该研究结果是FUMANBA-1研究的更新数据，这是一项在中国14个中心开展的1b/2期临床试验，旨在评估福可苏 ® 治疗R/R MM的安全性和有效性。
    倚锋资本
    2025-09-19
    多发性骨髓瘤 BCMA 和元生物技术（上海）股份有限公司 伊基奥仑赛 思路迪（北京）医药科技有限公司
  • 热烈祝贺广发乾和投资企业劲方医药港交所发行上市！
    医药投融资
    热烈祝贺广发乾和投资企业劲方医药港交所发行上市！
    2025年9月19日，劲方医药科技（上海）股份有限公司（以下简称“劲方医药”或“公司”）在港交所发行上市，股票代码2595.HK。 公司本次全球发售77,600,000股H股 （视乎发售量调整权及超额配股权行使与否而定） ，每股 发售价 20.39港 元 。 劲方医药 是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求，以疾病生物学机理和临床转化医学为核心，构建并发挥自主化、一体化研发体系优势，主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症，并拥有全球自主知识产权。
    广发乾和
    2025-09-19
    胰腺癌 肿瘤 劲方医药科技（上海）股份有限公司 GDF15 IL-6
  • 去年撤市新药找到了再上市契机
    审批动态
    去年撤市新药找到了再上市契机
    2014年，阿他卢仑（Ataluren）在欧盟有条件上市，获批用于无义突变导致的杜氏肌营养不良症（DMD）患者。 Ataluren是一种针对无义突变导致遗传性疾病的治疗药物，其核心机制是通过诱导核糖体通读（ribosomal read-through），使提前终止的蛋白质合成得以继续，从而恢复部分功能性蛋白的表达。 然而，后续III期研究仍未提供充分证据，最终原研公司PTC在2024年撤市。
    生物制药小编
    2025-09-19
    爱塔乐伦 PTC Inc
  • 强强联合-菲吉乐科与华夏维康共探 “蛋鸡生物替抗新模式”，VIV 展会现场见证合作新起点
    公司动态
    强强联合-菲吉乐科与华夏维康共探 “蛋鸡生物替抗新模式”，VIV 展会现场见证合作新起点
    VIV 展会现场见证合作新起点。 展会期间，菲吉乐科展位迎来重要客人——注入新活力。 联合实验室揭牌，共推生物替抗新发展。
    菲吉乐科农业健康
    2025-09-19
  • 癌王biotech，劲方医药今日港股上市
    医药投融资
    癌王biotech，劲方医药今日港股上市
    9月19日，劲方医药（02595.HK）正式港股上市。 日前， 劲方医药公布配发结果，每股定价20.39港元，共发行8924万股股份，募资约18.2亿港元。 其中，基石投资者认购总额达1亿美元（约7.8亿港元），创2022年以来港股18A生物科技股新高。
    贝壳社
    2025-09-19
    劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 央视点名！2025干细胞治疗新希望，8类患者先收益！
    前沿研究
    央视点名！2025干细胞治疗新希望，8类患者先收益！
    北京瑷格干细胞科技有限公司成立于2020年12月，位于北京大兴国际机场自贸区创新服务中心东区E4栋，是北京大兴国际机场临空经济区引进的首家科技创新企业，获评“中关村高新技术企业”、“国家高新技术企业”、“专精特新中小企业”。 公司拥有3341㎡GMP标准干细胞药物研发设施，全职人员30余人，研发人员占70%以上。 公司业务聚焦并致力于干细胞药物研发。
    瑷格干细胞
    2025-09-19
    糖尿病足溃疡
  • 康龙化成全资子公司康龙绍兴通过美国FDA现场检查
    公司动态
    康龙化成全资子公司康龙绍兴通过美国FDA现场检查
    9月15日，康龙化成(300759.SZ)公告称，公司全资子公司康龙化成（绍兴）药业有限公司于2025年5月29日至6月4日接受了美国FDA的cGMP上市批准前检查，检查范围涵盖多个GMP系统。 近日，康龙绍兴收到美国FDA出具的现场检查报告，确认其生产设施顺利通过美国FDA的现场质量检查，符合美国药品cGMP质量标准，通过了美国FDA认证。 这是公司绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查，也是继宁波原料药生产车间通过美国FDA现场检查后，公司在中国的原料药生产车间再次通过美国FDA检查。
    亚太易和
    2025-09-19
    康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
  • 联邦制药现涨超3%，上半年高栏原料药新产能及内蒙古原料药产能将于10月投产
    招标采购
    联邦制药现涨超3%，上半年高栏原料药新产能及内蒙古原料药产能将于10月投产
    近期，联邦制药(15.81, -1.22, -7.16%)（03933）盘中涨超4%，截至9月15日，股价上涨3.29%，现报16.94港元，成交额1.27亿港元。 富瑞发布研报称，联邦制药2025年上半年收入同比增长5%，净利润同比增长27%，剔除业务发展收入则跌50%，期内中间体及原料药销售分别同比下跌23%及27%，主要受到产品价格下跌所拖累。 联邦制药GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂UBT251今年4月完成肥胖二期患者招募及5月完成糖尿病招募，并开始招募代谢相关脂肪性肝病及慢性肾病二期试验患者，进展顺利。
    亚太易和
    2025-09-19
    糖尿病 GCG GIP 肥胖 代谢相关脂肪性肝病
  • 艾普拉唑钠原料药获批转A
    审批动态
    艾普拉唑钠原料药获批转A
    9月9日，博志研新的合成技术子公司——上海新礼泰药业有限公司研发的原料药艾普拉唑钠（登记号Y20230001212）成功获批转A。 艾普拉唑是一种不可逆型质子泵抑制剂，其化学结构归属于苯并咪唑类衍生物。 该药物口服后可选择性进入胃壁细胞，在细胞内转化为具有活性的次磺酰胺代谢物。
    亚太易和
    2025-09-19
    A
  • 施维雅持续深耕罕见病领域，推动创新疗法填补治疗空白
    前沿研究
    施维雅持续深耕罕见病领域，推动创新疗法填补治疗空白
    全球独立制药集团施维雅接连宣布两项合作协议，布局罕见肿瘤以及神经科学领域。 与IDEAYA Biosciences达成独家许可协议，共同推动潜力巨大的罕见眼部肿瘤治疗药物Darovasertib惠及全球患者。 根据协议，施维雅将获得Darovasertib在美国以外所有地区的药品注册和商业化权利，IDEAYA将保留其在美国的权利。
    施维雅
    2025-09-19
    罕见病 IDEAYA Biosciences Inc darovasertib
  • 中科院研发新型CAR-NK细胞疗法：破解白血病治疗难题，生存期显著延长
    前沿研究
    中科院研发新型CAR-NK细胞疗法：破解白血病治疗难题，生存期显著延长
    急性髓系白血病（AML）作为一种极具侵袭性的血液系统恶性肿瘤，一直是医学领域的治疗难题。 尤其是老年患者，对自体嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法的耐受性和疗效持久性往往不佳。 与传统的单靶点 CAR 或串联双靶点 CAR 不同，这种环形 CAR 通过特定的 linker 序列，将抗 CD33 和抗 MSLN 的单链抗体片段（scFv）以环形方式串联，形成独特的双靶点识别结构。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-09-19
    白血病 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 CD33 MSLN
  • CSCO 2025丨张清媛教授：取得两大乳腺癌亚型治疗关键突破，芦康沙妥珠单抗彰显国产原创强大实力，期待医保准入再度赋能
    临床研究
    CSCO 2025丨张清媛教授：取得两大乳腺癌亚型治疗关键突破，芦康沙妥珠单抗彰显国产原创强大实力，期待医保准入再度赋能
    编者按： 靶向三阴性乳腺癌（TNBC）、Luminal 型（HR+/HER2-）等乳腺癌亚型中普遍高表达的TROP2的抗体偶联药物（ADC），为晚期乳腺癌患者提供了全新精准治疗机遇，其中我国自主研发的首个TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗已于2024年11月正式上市，获批 用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除局部晚期或转移性TNBC ，其良好疗效和安全性得到临床充分认可，且随着临床研究不断推进，芦康沙妥珠单抗还将继续变革乳腺癌治疗格局，在TNBC及HR+/HER2-乳腺癌治疗中发挥更重要作用。 在2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会现场，《肿瘤瞭望》特邀 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授 ，盘点芦康沙妥珠单抗在TNBC和HR+/HER2-乳腺癌领域已取得的成果及对临床实践的影响，并结合已启动的国家医保药品目录调整，探讨芦康沙妥珠单抗如获医保认可将带来的积极改变。 乳腺癌普遍存在TROP2过表达，其中TNBC过表达率高达约80%，HR+/HER2-乳腺癌过表达率也有约50%，因此TROP2是理想治疗靶点 ，而靶向治疗策略则恰逢ADC技术发展进步。
    科伦博泰生物
    2025-09-19
    HER2 乳腺癌 淋巴瘤 芦康沙妥珠单抗 TROP2
  • 陈润生、康乐、张亚平、邓兴旺、朱健康等重磅嘉宾报告主题公布 | 第十二届全国功能基因组学高峰论坛（FGC-12）邀您共襄盛典
    医投速递
    陈润生、康乐、张亚平、邓兴旺、朱健康等重磅嘉宾报告主题公布 | 第十二届全国功能基因组学高峰论坛（FGC-12）邀您共襄盛典
    第十二届全国功能基因组学高峰论坛（FGC-12）将于2025年10月24日至29日在北京·朝阳悠唐皇冠假日酒店召开。本次论坛汇聚了国内外顶尖科学家、学者、行业领袖及创新企业代表，聚焦基因前沿 & 创新、植物多组学、动物多组学、微生物多组学以及医学多组学研究等五大核心议题。论坛将展示基因多组学最前沿科研成果，推动科学与产业深度融合，助力精准医疗、生物技术及遗传工程等领域的创新发展。会议期间，将有多位院士及行业专家进行报告，并开设生物信息培训班，旨在提升科研人员的数据分析能力。
    微信公众号
    2025-09-19
    中国科学院生物物理研究所 中国科学院动物研究所 中国科学院昆明动物研究所 北京大学 南方科技大学 西安交通大学
  • Neuron | 林睿/罗敏敏合作开发神经元高亮标记技术LINCS，构建新一代单神经元重构平台
    医投速递
    Neuron | 林睿/罗敏敏合作开发神经元高亮标记技术LINCS，构建新一代单神经元重构平台
    北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院林睿实验室与北京脑科学与类脑研究所罗敏敏实验室在Neuron期刊发表文章，提出了一种名为LINCS的高亮小鼠全脑/全身神经元快速化学荧光标记方法。该方法兼容组织透明化方法与光片显微成像技术，简化了样本制备流程，实现了快速、高亮且均匀的标记。LINCS利用邻近标记方法，通过结合Cre依赖型AAV与特定Cre转基因小鼠品系，在神经元中表达可溶性增强型工程化生物素连接酶，并为小鼠提供生物素饮水。该方法在样品制备效率上具有显著优势，并能处理大体积样品，成功实现了小鼠完整大脑-脊髓样品内对皮质脊髓束神经元的标记，以及通过心脏灌流对成年小鼠全身外周神经元的染色标记。此外，LINCS还可兼容膨胀显微镜，并与iDISCO+抗体染色联用实现多重标记。该技术为神经元连接组学研究提供了高效、稳定、易用且可扩展的解决方案。
    微信公众号
    2025-09-19
    北京生命科学研究所
  • Nat Chem | 生物正交光催化驱动的线粒体转录组（CAT-seq）和同步多组学光催化标记技术（CAT-ortho）
    医投速递
    Nat Chem | 生物正交光催化驱动的线粒体转录组（CAT-seq）和同步多组学光催化标记技术（CAT-ortho）
    北京大学化学学院陈鹏/樊新元等课题组在Nature Chemistry上发表文章，介绍了他们开发的新型线粒体转录组光催化标记技术CAT-seq，以及同步多组学光催化技术CAT-ortho。该技术基于生物正交光催化概念，无需基因操作，可在活细胞条件下进行亚细胞多组学的同步解析。研究发现，CAT-seq和CAT-ortho技术在解析线粒体转录组、蛋白质组等多维信息方面具有显著优势，为线粒体多组学研究提供了强有力的工具。
    微信公众号
    2025-09-19
  • 山东大学肿瘤免疫团队(PI杜雪相)诚招博士后、实验员、科研助理、助研、副研、正研、副教授、Co-PI等人员（招聘信息长期有效）
    医投速递
    山东大学肿瘤免疫团队(PI杜雪相)诚招博士后、实验员、科研助理、助研、副研、正研、副教授、Co-PI等人员（招聘信息长期有效）
    山东大学肿瘤免疫团队PI杜雪相教授团队长期从事肿瘤免疫与治疗方向的基础科研与临床转化应用，现因课题需要，长期招聘博士后、实验员、科研助理、助理研究员、副研究员、研究员、副教授、Co-PI等科研人员。团队在肿瘤免疫治疗的增效减毒领域取得了一系列创新成果，并有多项研究成果发表在高水平杂志上。团队经费充足，提供良好的科研条件和待遇。招聘要求及待遇详情请参考官方公告。
    微信公众号
    2025-09-19
    肿瘤 山东大学
  • Nature | 崔志成等揭示溶酶体膜上mTORC1激活的结构机制
    前沿研究
    Nature | 崔志成等揭示溶酶体膜上mTORC1激活的结构机制
    mTORC1是调控细胞生长和代谢的核心激酶复合体，其激活依赖于溶酶体膜。 2025年9月18 日，加州大学伯克利分校 James H. Hurley （崔志成博士为第一作者） 在 Nature 上 发表了文章 Structural basis for mTORC1 activation on the lysosomal membrane ， 报道了 mTORC1 激活的完整结构机制。 该研究揭示了溶酶体膜在 mTORC1 激活中的直接作用，提出了信号调控与膜物理特性耦合的新机制，为理解 mTORC1 在肿瘤、代谢疾病等病理状态中的异常调控提供了结构基础，并为未来的靶向治疗策略提供了新方向。
    BioArt
    2025-09-19
    肿瘤 mTORC1
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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