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  • Nat Immunol | 王硕团队揭示表观遗传印记驱动黏膜固有淋巴细胞谱系分化
    前沿研究
    Nat Immunol | 王硕团队揭示表观遗传印记驱动黏膜固有淋巴细胞谱系分化
    免疫系统的建立源于免疫细胞的逐级发育与分化，此过程受多种内外因素的精密调控。 造血干细胞 （HSCs） 能够分化为绝大多数类型的免疫细胞，免疫细胞祖细胞 （ 如：淋巴细祖细胞和髓系祖细胞等 ） 有能力分化为其下游所有的效应细胞。 固有 淋巴细胞 （ ILCs ） 是 在黏膜组织中富集的天然淋巴细胞亚群， 它们与T辅助细胞 （ Th ） 有许多相似之处，例如ILC1、ILC2、ILC3和ILC reg 功能分别 与 Th1、Th2、Th17和Treg 相似 。
    BioArt
    2025-09-19
    王硕 Nat Immunol
  • Nature | 蔡立慧团队揭示ABCA7变异驱动阿尔茨海默病风险的机制
    前沿研究
    Nature | 蔡立慧团队揭示ABCA7变异驱动阿尔茨海默病风险的机制
    在所有已知的阿尔茨海默病 （AD） 遗传危险因素中，除APOE4之外，由 过早终止密码子 （premature termination codon, PTC ） 导致的ABCA7罕见功能缺失 （loss-of-function, LoF） 变异效应最为显著 【1】 。 尽管遗传学证据一致指向ABCA7与AD的因果关系，但这些LoF变异究竟通过何种细胞和分子机制 增加 发病风险，长期未有清晰阐释。 作为一类ATP结合盒转运蛋白，ABCA7主要负责磷脂跨膜转运与膜不对称性的维持，并参与脑内脂质在不同细胞与区室间的分配 【3】 。
    BioArt
    2025-09-19
    老年性痴呆 适应障碍 APOE4
  • 来恩生物王婷婷：In Vivo TCR-T，改写中国乙肝治疗未来
    专家观点
    来恩生物王婷婷：In Vivo TCR-T，改写中国乙肝治疗未来
    属于体内细胞疗法的时代，正在到来。 以体内CAR-T为例，过去几个月内，MNC的动作尤其瞩目。 从阿斯利康的10亿美元，到艾伯维的21亿美元，巨头连续下注不仅刷新生物技术领域并购规模纪录，更以真金白银为体内细胞疗法的“溢价”能力背书。
    同写意
    2025-09-19
    AbbVie Inc AstraZeneca PLC 广州来恩生物医药有限公司
  • 复宏汉霖：PD-L1 ADC完成澳大利亚首例患者给药
    医投速递
    复宏汉霖：PD-L1 ADC完成澳大利亚首例患者给药
    2025年9月18日，复宏汉霖宣布，其创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43在澳大利亚完成了首例受试者给药，标志着该药物在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的国际多中心II期临床研究（HLX43-NSCLC201）正式展开。HLX43是一款广谱抗肿瘤ADC，具有免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制，在多个瘤种中展现出治疗潜力。其I期临床数据显示，HLX43在NSCLC、TSCC等实体瘤中表现出显著疗效，且疗效不受生物标志物筛选的影响。目前，全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市，复宏汉霖正全力推进HLX43在全球的临床开发进程，研究已在多个国家和地区启动。
    微信公众号
    2025-09-19
    非小细胞肺癌 PD-L1 实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 百奥赛图的抗体王国：超级BD入口
    公司动态
    百奥赛图的抗体王国：超级BD入口
    中国创新药行业，正在大踏步地迈入对外BD时代。 仅在2025年上半年，中国药企就签下了超过70笔在研管线的对外授权协议，交易总额超过600亿美元，这两个数字都创下历史纪录。 造成这种行业繁荣景象的核心因素，是中国供给和全球需求的高度契合与共振。
    医药投资部落
    2025-09-19
    抗体王国
  • 米度子公司XingImaging与思努赛生物合作获得MJFF基金会科研资助，全力加速研发α-syn靶向示踪剂[18F]-FD4
    公司动态
    米度子公司XingImaging与思努赛生物合作获得MJFF基金会科研资助，全力加速研发α-syn靶向示踪剂[18F]-FD4
    2025 年 9 月 19 日， 米度生物旗下 XingImaging 公司宣布与思努赛生物 合作，获得迈克尔·J·福克斯基金会（ The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research, MJFF） 384万美元的科研资助，用于开展针对α-突触核蛋白（α-synuclein）靶向PET示踪剂—— 18 F-FD4的研究 。 基于临床前及研究 者发起试验（ Investigator-Initiated Trials, IIT） 的研究结果， 思努赛生物所研发的 18 F-FD4 示踪剂 有望 成为全球首个针对帕金森病（PD）、多系统萎缩（MSA）和快速眼动睡眠行为障碍（RBD） 的 α- 突触核蛋白 PE T 示踪剂。 XingImaging公司是一家领先的神经影像和放射性药物服务公司，系思努赛生物的临床前及临床研究合作伙伴 。
    米度生物
    2025-09-19
    帕金森病 老年性痴呆 SNCA 高哌啶酸血症 多系统萎缩
  • 迈威生物孵化公司思努赛生物 α-syn 靶向示踪剂 [18F]-FD4 项目获 384 万美元资助
    医药投融资
    迈威生物孵化公司思努赛生物 α-syn 靶向示踪剂 [18F]-FD4 项目获 384 万美元资助
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的生物制药公司，宣布其投资孵化公司思努赛生物的核心管线 α-突触核蛋白（α-synuclein）靶向 PET 示踪剂—— 18 F-FD4（研发代号：SST001）获得迈克尔 · J · 福克斯基金会（Michael J. Fox Foundation, MJFF）384 万美元基金资助 ，用于加速项目在美国开展的 IND 申报及后续临床研究。 基于临床前及研究者发起试验（Investigator-Initiated Trials，IIT）的研究结果， 18 F-FD4 PET 示踪剂有望成为全球首个（First-in-Class）针对帕金森病（PD）、多系统萎缩（MSA）和快速眼动睡眠行为障碍（RBD）的 α-syn 靶向 PET 示踪剂 。 18 F-FD4 是由思努赛生物研发团队依托中国科学院生物与化学交叉研究中心深厚的科研基础，自主开发的一款靶向病理 α-突触核蛋白的放射性 PET 示踪剂，具备高亲和力和高度特异性。
    迈威生物
    2025-09-19
    帕金森病 迈威（上海）生物科技股份有限公司 SNCA 高哌啶酸血症 多系统萎缩
  • 国内一核酸医药产业园正式揭牌，占地约230万平米
    医投速递
    国内一核酸医药产业园正式揭牌，占地约230万平米
    近日，在天津经开区举办的第九届中国（天津）核酸药物大会上，天津经开区核酸医药产业园正式揭牌，同时，丹纳赫集团全球研发生产制造基地等三个重要项目签约落地。天津经开区将以此为契机，抢抓生物医药产业变革机遇，打造中国核酸医药资源新高地，推动核酸医药产业在天津加速布局。园区内已拥有多家产业项目和配套设施，天津市核酸产业创新服务中心也同步揭牌，旨在推动区域核酸医药产业升级。
    微信公众号
    2025-09-19
  • 多项突破！驯鹿生物发布CAR-T产品福可苏®治疗多发性骨髓瘤3年随访数据
    临床研究
    多项突破！驯鹿生物发布CAR-T产品福可苏®治疗多发性骨髓瘤3年随访数据
    2025年9月19日，中国南京、上海、美国普莱森顿——驯鹿生物，一家专注于研发、生产和销售创新细胞疗法的生物制药公司，今日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏 ® （伊基奥仑赛注射液， Eque-cel ）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的FUMANBA-1研究36个月长期随访数据，在国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发布。 研究结果 进一步证实了福可苏 ® 能够为 R/R MM 患者（包括具有高危特征患者）带来深度且持久的疗效，并具有可控的长期安全性，显著提升患者的长期生存质量 1 。 该研究结果是FUMANBA-1研究的更新数据，这是一项在中国14个中心开展的1b/2期临床试验，旨在评估福可苏 ® 治疗R/R MM的安全性和有效性。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-19
    多发性骨髓瘤 BCMA 伊基奥仑赛 Umoja Biopharma Inc Cabaletta Bio Inc
  • 阿斯利康：STEAP2 ADC启动1/2期临床
    临床研究
    阿斯利康：STEAP2 ADC启动1/2期临床
    该1/期临床试验计划入组177例晚期前列腺癌患者，联合治疗重点探索与PARP1抑制剂AZD9574的联合方案，预计2029年1月完成。 今年AACR会议上，阿斯利康汇报了AZD0516的临床前研究数据，AZD0516采用TOP1i依喜替康作为Payload，在CDX和PDX模型上表现出持久的肿瘤杀伤效应。 阿斯利康与第一三共合作引进了DS-8201、Dato-DXd等，同时也建立了自己的TOP1i ADC技术平台。
    医药笔记
    2025-09-19
    AstraZeneca PLC PARP1
  • 权威报告：30多年来癌症死亡率下降34%！但有这些习惯的人，更容易得癌症
    医投速递
    权威报告：30多年来癌症死亡率下降34%！但有这些习惯的人，更容易得癌症
    美国癌症研究协会（AACR）发布的2025年抗癌进展报告显示，过去一年在抗癌领域取得了显著进展，癌症死亡率显著下降。报告指出，1991至2023年，总体癌症死亡率下降了34%，主要得益于公共卫生措施、预防、筛查与疫苗接种。此外，报告还强调了创新癌症疗法的持续开发对癌症患者预后改善的重要性。报告还指出，约40%的癌症与可改变的危险因素相关，包括烟草使用、超重/肥胖等。报告还提到了美国FDA批准的多种癌症治疗新疗法和设备，以及血液肿瘤领域的进展。
    微信公众号
    2025-09-19
    恶性肿瘤
  • 罗氏囊获潜在“best-in-class”MASH疗法；平均减重超16%，口服司美格鲁肽登《新英格兰医学杂志》……
    审批动态
    罗氏囊获潜在“best-in-class”MASH疗法；平均减重超16%，口服司美格鲁肽登《新英格兰医学杂志》……
    罗氏囊获潜在“best-in-class”MASH疗法。 罗氏（Roche）今日宣布，已签署最终合并协议，将斥资约24亿美元收购89bio，并囊获其处于3期临床开发阶段的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）在研疗法pegozafermin。 Pegozafermin是一款开发用以治疗MASH与严重高甘油三酯血症（SHTG）的成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物。
    药明康德
    2025-09-19
    司美格鲁肽 Roche AG Pegozafermin注射液 FGF21
  • 拓济医药：EGFR/B7H3 ADC启动200例一期临床
    临床研究
    拓济医药：EGFR/B7H3 ADC启动200例一期临床
    TJ101为拓济医药研发的一款EGFR/B7H3 ADC，该一期临床计划入组200例晚期实体瘤患者，预计2026年底初步完成。 该一期临床分为1a和1b两个部分，1a期为剂量爬坡部分，计划入组72例晚期实体瘤患者，设置6个剂量组，每三周给药一次，21天评价DLT。 拓济医药专注开发双靶点/双毒素ADC，除了TJ101之外，后续研发管线还有FRα/CDH6 ADC、HER2双表位ADC、EGFR/HER ADC、EGFR/cMET ADC、Trop2/Nectin-4 ADC等。
    医药笔记
    2025-09-19
    EGFR CD276 nectin-4 TROP2 拓济医药（苏州）有限责任公司
  • 线上沙龙 | 聚焦AD前沿：从大鼠到非人灵长类，多维模型如何推动AD机制探索与治疗突破？
    医投速递
    线上沙龙 | 聚焦AD前沿：从大鼠到非人灵长类，多维模型如何推动AD机制探索与治疗突破？
    世界阿尔茨海默病日旨在提高全球对阿尔茨海默病的关注。2025年9月19日，动脉网与灵赋生物联合举办线上学术直播，邀请北京大学梅帆教授、暨南大学李晓江教授等专家，探讨AD动物模型研究难题。直播将覆盖AD模型研究全链路，解析关键模型优势，详解灵长类模型实操要点，挖掘转基因猴模型价值。专家团队将分享最新研究成果和实践经验，助力AD研究突破。
    微信公众号
    2025-09-19
    老年性痴呆 北京大学 北京蛋黄科技有限公司 暨南大学
  • 2025欧糖会重磅！国产1类新药发布2型糖尿病Ⅲ期数据，君圣泰医药剑指千亿CKM市场
    临床研究
    2025欧糖会重磅！国产1类新药发布2型糖尿病Ⅲ期数据，君圣泰医药剑指千亿CKM市场
    9月16日，在奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，北京大学人民医院纪立农教授报告——HTD1801在2型糖尿病（T2DM）Ⅲ期临床研究中达到主要疗效终点，并观察到 心肾代谢 多重疗效获益数据。 SYMPHONY 2（NCT06353347）试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床Ⅲ期试验，在61家中国临床试验机构开展，旨在评估HTD1801在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的T2DM成人患者中的有效性和安全性。 主要疗效终点上，HTD1801联合二甲双胍治疗24周后，糖化血红蛋白（HbA1c）自基线平均变化值为-1.2%，显著优于安慰剂组。
    动脉网
    2025-09-19
    二甲双胍 2 型糖尿病 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 深圳君圣泰生物技术有限公司
  • 突发！辉瑞放弃一款重磅创新药商业化推广
    公司动态
    突发！辉瑞放弃一款重磅创新药商业化推广
    2025 年 9 月 17 日，制药行业传来一则重磅消息：全球制药巨头辉瑞与生物科技公司 Arvinas 联合宣布，终止对口服蛋白水解靶向嵌合体（ PROTAC ）类雌激素受体（ ER ）降解剂 vepdegestrant 的商业化推进，转而寻求第三方企业授权该药物的商业化权利。 这一决策距离双方向 FDA 提交该药物上市申请仅过去 1 个月，且直接引发 Arvinas 启动新一轮裁员，迅速成为行业焦点。 作为一款聚焦乳腺癌治疗的 PROTAC 药物， vepdegestrant 曾是辉瑞与 Arvinas 合作的核心资产之一。
    一度医药
    2025-09-19
    乳腺癌 Pfizer Inc ER ARV-471(PF-07850327 )片 Arvinas Inc
  • 礼来多项头对头研究胜出，代谢领域格局或迎重塑
    前沿研究
    礼来多项头对头研究胜出，代谢领域格局或迎重塑
    在本周举行的第 61 届欧洲糖尿病研究协会（ EASD ）年会上，礼来公布了 3 期临床研究 ACHIEVE-3 的最新结果。 作为大会焦点之一，这一研究显示，礼来在研口服小分子 GLP-1 受体激动剂 orforglipron 在控糖与减重两方面全面超越口服司美格鲁肽（ Rybelsus ）。 ACHIEVE-3：口服赛道关键一战，orforglipron全面胜出。
    一度医药
    2025-09-19
    Eli Lilly & Co GLP-1 奥氟格列隆
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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