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  • 正大天晴BCMA/CD3双抗获批临床 靶向罕见病“AL型淀粉样变”
    审批动态
    正大天晴BCMA/CD3双抗获批临床 靶向罕见病“AL型淀粉样变”
    近日，正大天晴 1类治疗用生物制品BCMA/CD3双抗注射用TQB2934获得国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》，新增适应症为用于治疗成人系统性轻链（AL）型淀粉样变患者。 目前，全球范围内尚无治疗该疾病的BCMA/CD3双抗获批。 浆细胞（效应B细胞）是人体免疫系统的重要成员，它是一个“抗体兵工厂”，能够释放大量抗体，在免疫反应中起到关键作用。
    正大天晴药业集团
    2025-04-07
    罕见病 CD3
  • 赛蕴生物完成数千万元天使+轮融资，中科创星投资
    医药投融资
    赛蕴生物完成数千万元天使+轮融资，中科创星投资
    赛蕴生物科技（成都）有限公司完成数千万天使+轮融资，由中科创星独家投资，资金将用于加速自研管线开发。公司专注于靶向递送技术和药物创新疗法，拥有自主知识产权的仿生递送系统，在特异性识别、载荷兼容性等方面具有优势。赛蕴生物在肿瘤靶向治疗及细胞基因治疗等领域布局研发管线，目前相关递送药物评估和生产工艺优化工作正在进行。联合创始人江峰博士表示，赛蕴生物致力于推动我国创新药研发的突破性进展。中科创星认为，赛蕴生物的技术实力和市场前景值得认可，相信投资将加速技术成果转化，为全球患者带来福音。
    动脉网
    2025-04-07
    中科创星 赛蕴生物科技（成都）有限公司
  • 让肌肉恢复年轻！《自然》子刊揭示骨骼肌延缓衰老的关键分子开关
    前沿研究
    让肌肉恢复年轻！《自然》子刊揭示骨骼肌延缓衰老的关键分子开关
    30岁以后，肌肉量以每年3%~8%的速度减少；过了65岁后，肌肉量衰减的速度进一步加快到6%~15%。 骨骼肌流失是衰老的一个重要表现 ，而且骨骼肌体积和数量减少导致肌力下降的问题，也是老年人身体虚弱、易跌倒和骨折的主要原因之一。 这项研究还 首次提出了基于SIRT5的基因疗法，动物实验表明能让衰老的骨骼肌恢复年轻 。
    药时空
    2025-04-07
    衰老
  • 【案例报道】克服EGFR靶向耐药，PARP抑制剂是新策略
    前沿研究
    【案例报道】克服EGFR靶向耐药，PARP抑制剂是新策略
    有研究表明TKI耐药细胞对PARP抑制剂的敏感性显著高于TKI敏感细胞，另有研究提出PARP抑制剂可作为克服TKI耐药的新策略 1 。 今天要分享的案例是一位携带胚系 PALB2 突变的晚期肺腺癌患者，在 EGFR 靶向治疗耐药后通过PARP抑制剂治疗实现了肿瘤显著缩小，为耐药肺癌患者带来了新希望 2 。 61岁男性，无吸烟史，因咳血就诊，确诊为晚期肺腺癌，伴多发转移。
    允英
    2025-04-07
    PALB2 EGFR PARP
  • 抗体偶联药物（ADC）在类风湿关节炎治疗中的应用和潜力
    前沿研究
    抗体偶联药物（ADC）在类风湿关节炎治疗中的应用和潜力
    类风湿关节炎是一种慢性、炎症性、全身性的自身免疫类系统疾病，由人体的免疫系统错误地攻击自身组织所致，高发于40岁-60岁的中青年女性。 具有病程长、易反复、致残率高等特点，不仅严重影响患者的生活质量，也给患者家庭及社会带来巨大经济负担，又被称为“不死的癌症”。 ADC除了肿瘤领域，在自身 免疫 性疾病、 炎症 和细菌感染和动脉粥样硬化等疾病领域也有越来越多的研究和应用。
    抗体圈
    2025-04-07
    类风湿关节炎 ADC
  • 穿越血脑屏障，蛋白降解剂首个临床试验结果公布；罗氏新一代阿尔茨海默病疗法今年步入3期临床…… | 一周盘点
    临床研究
    穿越血脑屏障，蛋白降解剂首个临床试验结果公布；罗氏新一代阿尔茨海默病疗法今年步入3期临床…… | 一周盘点
    2. 罗氏（Roche）新一代阿尔茨海默病疗法在1b/2a期临床试验中快速清除受试者大脑中的β淀粉样蛋白（Aβ），计划今年启动3期临床试验。 药明康德内容团队整理。 Arvinas帕金森病蛋白降解疗法临床结果积极。
    药明康德
    2025-04-07
    Arvinas Inc. 阿尔茨海默病
  • 做对的事，把事做好：3000所药明康德健康小站捐建完成！
    公司动态
    做对的事，把事做好：3000所药明康德健康小站捐建完成！
    近期，药明康德“健康小站”公益项目圆满收官——3000所“健康小站”已全部捐建完成。 自2021年以来，为了更好地赋能基层医生，药明康德以捐赠健康监测仪器和医疗物资的方式，在广大乡村基层医疗机构设立了“健康小站”，并用三年时间（2022-2024年）先后建立了3000所小站，累计捐赠总额超过750万元，切实提升基层诊疗水平，惠及广大乡村患者。 中国国家卫健委2024年度发布的统计数据显示，中国有乡村卫生室58.2万个，诊疗人次高达14.0亿。
    药明康德
    2025-04-07
    健康小站
  • 攻克血脑屏障，脑部递送多肽蛋白药物最新进展
    前沿研究
    攻克血脑屏障，脑部递送多肽蛋白药物最新进展
    大分子药物如多肽和蛋白质因其难以穿过血脑屏障（ BBB ）， BBB 通过紧密连接的内皮细胞限制了大分子药物进入中枢神经系统，只有少数特定的分子如胰岛素、转铁蛋白和铜蓝蛋白能够通过受体介导的转运机制跨越 BBB 。 大多数生物制剂（如重组蛋白、治疗性抗体和核酸）由于分子量过大，无法自然进入中枢神经系统（ CNS ），使得针对神经疾病的创新药物发现进展缓慢。 尽管大脑通常不允许大分子药物进入，但 通过受体介导的转运（ RMT ）机制，可以实现某些蛋白质和多肽药物的递送。
    药渡
    2025-04-07
    转铁蛋白 脑部递送多肽蛋白药物 多肽蛋白药物
  • 礼来再下一城！Bimagrumab注射液中国提交IND申请，减重不减肌未来不是梦？
    审批动态
    礼来再下一城！Bimagrumab注射液中国提交IND申请，减重不减肌未来不是梦？
    尽管具体适应症尚未披露，但结合礼来全球研发管线及靶点机制，Bimagrumab极可能瞄准肌肉萎缩或代谢性疾病领域。 目前全球范围内靶向肌肉生长抑制素通路的药物仍处于研发阶段，尚无同类药物获批。 礼来此次IND申请若顺利推进，Bimagrumab有望成为该领域的“破冰者”。
    药渡
    2025-04-07
    肌肉生长抑制素 肌肉萎缩
  • 481款！2024年FDA孤儿药认证大爆发！中国排名第二
    审批动态
    481款！2024年FDA孤儿药认证大爆发！中国排名第二
    2024年，FDA孤儿药认证 （Orphan Drug Designation, ODD） 名单再次刷新纪录。 据FDA官网信息， 2024年共有481款药物获FDA孤儿药认证 。 2019~2023年期间，获FDA ODD数量整体保持在335~475款之间。
    药渡
    2025-04-07
    FDA孤儿药
  • 美国对等关税，医药逃过一劫？
    招标采购
    美国对等关税，医药逃过一劫？
    文 l 阿基米德君 美国对等关税的惊涛骇浪来了，药品获得豁免。 随着美国推进对药品进口征税的计划，制药业的关税暂缓可能不会持续太久。 但制药业仍是国内受关税冲击最轻的行业之一。
    生物药知识云享
    2025-04-07
  • Nature 子刊：陈玲玲团队开发 circRNA 适配体，治疗阿尔茨海默病
    前沿研究
    Nature 子刊：陈玲玲团队开发 circRNA 适配体，治疗阿尔茨海默病
    该研究揭示了双链 RNA 依赖的蛋白激酶 R（ PKR ）在阿尔茨海默病（ AD ）发生与进展过程中异常激活的分子病理特征，并创新性地开发了一种基于具有分子内短双链结构环形 RNA（ ds-cRNA ）抑制 PKR 异常激活的策略，从而缓解 AD 症状 ，为临床治疗提供了新的思路。 阿尔茨海默病（ AD ）是一种以淀粉样蛋白（ Aβ ）沉积、Tau 蛋白过度磷酸化及神经炎症为主要特征的神经退行性疾病。 环形 RNA（ circRNA ）是一类单链、共价，具有闭环结构的 RNA 分子。
    医麦客
    2025-04-07
    Aβ PKR 阿尔茨海默病
  • 正大天晴：EGFR/c-Met 靶向双抗 ADC 申报临床
    临床研究
    正大天晴：EGFR/c-Met 靶向双抗 ADC 申报临床
    近日，中国生物制药宣布，下属企业正大天晴宣布其研发的 1 类创新药注射用 TQB6411 已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）提交临床试验申请并获受理。 注射用 TQB6411 是一种靶向 EGFR/c-Met 的抗体偶联药物（ ADC ），目前全球范围内尚未有双抗 ADC 获批上市。 联合靶向 EGFR 和 c-Met 可以同时阻断 PI3K/AKT/mTOR 与 Ras/Raf/Mek 双通路，通过抑制代偿性激活，增强抗肿瘤效应 。
    医麦客
    2025-04-07
    EGFR c-Met ADC
  • 挑战全球首款！睿健医药帕金森首创新药进展迅速，II 期临床启动会顺利召开
    临床研究
    挑战全球首款！睿健医药帕金森首创新药进展迅速，II 期临床启动会顺利召开
    近日，帕金森创新药领域再次传来令人振奋的消息—— 睿健医药 科技有限公司 （睿健医药） 成功召开公司 自主研发的 NouvNeu001 注射液治疗中重度帕金森的 I/II 期临床试验研究者会 ，并顺利开启了该款新药的 II 期临床启动会 。 这也是睿健医药率先拿下帕金森领域全球首个进入临床阶段的通用型 iPSC 衍生细胞治疗产品之后，公布的又一里程碑事件。 围绕帕金森这一 「不可逆疾病 」，公司开发的通用型细胞药物，在临床进展、临床规模领域已显著领先于同类竞品。
    医麦客
    2025-04-07
    帕金森
  • 中国方案亮相国际舞台 TDI-01有望破解中重度慢性GVHD治疗困境
    前沿研究
    中国方案亮相国际舞台 TDI-01有望破解中重度慢性GVHD治疗困境
    TDI-01是中国生物制药（1177.HK）成员企业北京泰德制药自主研发的一种创新、口服、高选择性ROCK2抑制剂，能够有效抑制促炎性Th17细胞，促进调节性T细胞，并恢复免疫稳态，有望为cGVHD提供一种新的治疗选择。 慢性移植物抗宿主病（cGVHD）作为异基因造血干细胞移植后的主要并发症之一，严重影响患者生活质量并增加死亡风险，至今仍是临床亟待解决的重大挑战。 3月30日至4月2日，第51届欧洲血液与骨髓移植学会年会（EBMT 2025）在意大利举行。
    正大制药订阅号
    2025-04-07
    ROCK2
  • 龙昌药业大事件！4月9日，龙昌药业全新“清瘟解毒”兽药产品正式官宣！
    审批动态
    龙昌药业大事件！4月9日，龙昌药业全新“清瘟解毒”兽药产品正式官宣！
    4月9日14:00，龙昌药业“清瘟解毒”新品发布会将隆重举行， “龙昌动保”视频号同步直播，邀您共同见证龙昌药业的幸福时刻。 在现代化的养殖中，各种疫病仍是影响畜禽、水产养殖效益的重要原因素。 ⎤ 龙昌药业“清瘟解毒”新品。
    龙昌药业
    2025-04-07
    清瘟解毒 清瘟
  • 间充质干细胞与外泌体已被纳入国际慢性疼痛管理指南
    研发注册政策
    间充质干细胞与外泌体已被纳入国际慢性疼痛管理指南
    根据《中国疼痛医学发展报告（2020）》，我国目前的慢性疼痛患者数量已超越3亿，每年新增病例在1000万到2000万之间。 这一病症已成为仅次于心血管疾病和恶性肿瘤的第三大健康挑战。 慢性疼痛源于神经系统的器质性病变或功能性失调，其临床表现多样，可能包括电击样疼痛、灼烧感以及肢体麻木等复杂症状。
    华隆生物
    2025-04-07
    间充质干细胞 慢性疼痛
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