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  • 【融资】纽姆特纳米（NewMat）完成B轮融资
    医药投融资
    【融资】纽姆特纳米（NewMat）完成B轮融资
    纽姆特纳米 （ NewMat ）近日宣布完成B轮融资，投资方为中金资本、光速光合、张家港产投、德同资本、天堂硅谷、国君创投等多家机构联合投资。 纽姆特（NewMat）成立于2014年，公司致力于流化态技术的研究和工业化应用，核心团队来自于北京化工大学、清华大学和德国杜伊斯堡大学等知名高等院校的专业人士组成，在石化、锂电池、光伏、新材料等行业头部企业的任职经历，拥有坚实的理论基础、丰富的设计和实践经验。 创投之家 （ chuangtouzhijia.com ）从网站数据平台「官网通」查询获悉，纽姆特（NewMat）官方网站为「 www.newmatnano.com 」。
    微创投
    2025-04-07
    B轮融资 纽姆特纳米
  • 【融资】赛蕴生物（Cytoship）完成数千万元天使+轮融资
    医药投融资
    【融资】赛蕴生物（Cytoship）完成数千万元天使+轮融资
    专注于国际前沿递送载体技术与药物创新疗法开发的生物科技公司 赛蕴生物 科技（成都）有限公司（赛蕴生物， Cytoship ）宣布完成数千万天使+轮融资。 本轮融资由知名硬科技投资机构中科创星独家投资，募集资金将主要用于加速公司自研管线的开发进程。 赛蕴生物（Cytoship）是一家专注于靶向递送技术及其药物创新疗法研发的企业，成功开发了一类具有自主知识产权的仿生递送系统，有别于主流递送载体体系，该系统经过理性改造，可实现各种类型的有效载荷的精准细胞递送，在特异性识别、载荷兼容性、保护性及生产成本等方面具有显著优势。
    微创投
    2025-04-07
    赛蕴生物 Cytoship
  • 首付款1500万欧元！恒瑞医药一款小分子新药授权德国默克
    交易并购
    首付款1500万欧元！恒瑞医药一款小分子新药授权德国默克
    这是双方继PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后，在创新药领域的再度携手。 根据协议条款，默克公司将向恒瑞支付1500万欧元首付款；在此基础上，恒瑞有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。 SHR7280作为一款 新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂，具有给药便捷、患者依从性高等特点，有希望成为辅助生殖领域的新型口服GnRH拮抗剂 ，为患者提供无需注射、更加便捷的产品。
    医药观澜
    2025-04-07
    GnRH 小分子新药
  • 高特佳会客厅｜维亚生物钱玥博士：AIDD/CADD平台持续突破，进一步拓展AI药物研发领域赋能边界
    专家观点
    高特佳会客厅｜维亚生物钱玥博士：AIDD/CADD平台持续突破，进一步拓展AI药物研发领域赋能边界
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十四期即将发布，核心研究报告聚焦AI新药研发，深入分析AI技术在新药研发各环节的应用潜力，以实现缩短研发周期、降低研发成本和提升研发成功率，敬请关注。 这个时代，不缺思维清奇的造物者，但缺少发现变革的深刻洞察，唯有洞察者才能不断发掘价值新方向。 全国两会上，生物医药作为极具潜力的前沿领域之一，创新药研发的新突破、AI赋能的新趋势引发多位代表委员的高度关注。
    高特佳投资
    2025-04-07
    高特佳会
  • 政策丨NMPA：全国药监系统启动药品经营环节“清源”行动
    研发注册政策
    政策丨NMPA：全国药监系统启动药品经营环节“清源”行动
    4月 3 日，国家药监局召开药品经营环节“清源”行动部署会。 会议强调，开展“清源”行动是贯彻落实中央纪委国家监委关于集中整治群众身边不正之风和腐败问题工作的重要举措。 各级药监部门要压实责任，紧盯群众反映强烈的突出问题，切实排查化解风险隐患， 打击药品经营违法行为，规范网售业态，严防假劣药流入 。
    国药致君
    2025-04-07
    清源 NMPA
  • 国产溶瘤病毒！首例入组患者达到完全缓解（CR）
    临床研究
    国产溶瘤病毒！首例入组患者达到完全缓解（CR）
    2025年3月25日，天津医科大学附属第二医院临床试验中心传来消息，由 映辉医药自主研发的溶瘤病毒药物YH01注射液， 在Ⅱ期临床试验中取得里程碑进展： 首例入组的69岁高危膀胱癌患者经治疗后评估达CR（完全缓解），肿瘤病灶完全消失。 这其中 CR是抗癌药物追求的终极目标，绝大部分抗癌药物上市前后都很难获得1例CR。 映辉医药首发即命中十环，显示出惊人的抗癌疗效。
    动脉新医药
    2025-04-07
    溶瘤病毒 CR
  • KL-6生物标志物在间质性肺炎诊断中的临床效用评估
    临床研究
    KL-6生物标志物在间质性肺炎诊断中的临床效用评估
    间质性肺病（interstitial lung disease，ILD）是一大类主要累及肺间质、肺泡或细支气管的异质性肺部疾病的总称，也称为弥慢性实质性肺疾病，以广泛的肺泡炎症或肺纤维化为共同特征。 ILDs属呼吸系统的疑难疾病，其病因复杂，诊断涉及风湿免疫、肿瘤、放疗、血液等学科，临床诊治面临诸多困难，又被称为“不死癌症”。 弥漫性间质纤维化性肺炎。
    体外诊断原料网
    2025-04-07
    int 间质性肺病 肺纤维化
  • 分子诊断赛道，下个10年，模式之战！市场份额争夺战！
    前沿研究
    分子诊断赛道，下个10年，模式之战！市场份额争夺战！
    10 年后，医院基本实现了常规项目：医生开单 + 机器人采样 + 自动分拣 + 流水线上样 + 自动化检测 +AI 报告分析 + 自动审核发放报告。 检验科需要用到人的环节：流水线的耗材补充，检修，质控，医疗废物处理等。 在这个自动化流水线上？
    药精通Bio
    2025-04-07
    分子诊断
  • 首付款1500万欧元！恒瑞小分子GnRH受体拮抗剂授予德国默克
    交易并购
    首付款1500万欧元！恒瑞小分子GnRH受体拮抗剂授予德国默克
    4月7日恒瑞发布公告称，恒瑞医药与德国默克（Merck KGaA）达成协议，将其自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂SHR7280有偿许可给后者。 根据协议，德国默克将获得SHR7280在中国大陆地区（不包含中国香港、澳门和台湾）商业化的独家权利，以及该产品在授权区域之外区域的优先谈判权。 恒瑞在公告中表示，SHR7280具有给药便捷、患者依从性高等特点，有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服GnRH受体拮抗剂。
    研发客
    2025-04-07
    GnRH
  • Nature Medicine | 绝境中的曙光？“武装NK细胞”为难治淋巴瘤带来新希望
    前沿研究
    Nature Medicine | 绝境中的曙光？“武装NK细胞”为难治淋巴瘤带来新希望
    当癌症的阴霾笼罩，当一次次治疗宣告失败，希望似乎变得遥不可及。 然而，科学的脚步从未停歇！ 4月4日一项发表在 《 Nature Medicine 》 上的突破性研究“ Allogeneic NK cells with a bispecific innate cell engager in refractory relapsed lymphoma: a phase 1 trial ”，正为这些身处绝境的患者点亮一盏希望之灯。
    生物探索
    2025-04-07
    淋巴瘤 NK细胞
  • N Engl J Med | 告别激素依赖新曙光？这款新药让巨细胞动脉炎患者看到长期缓解的希望！
    前沿研究
    N Engl J Med | 告别激素依赖新曙光？这款新药让巨细胞动脉炎患者看到长期缓解的希望！
    巨细胞动脉炎 (Giant-cell arteritis, GCA)是一种挺“偏爱”咱们长辈的血管炎症性疾病，常常带来恼人的头痛、视力模糊甚至失明的风险。 不过，4月2日发表在国际顶级医学期刊 《The New England Journal of Medicine》 上的一项重磅研究“ A Phase 3 Trial of Upadacitinib for Giant-Cell Arteritis ” (SELECT-GCA III期临床试验)，似乎为GCA患者带来了一缕新的曙光！ 这项研究聚焦于一种名为“ 乌帕替尼 (Upadacitinib) ”的口服药物，它在治疗GCA方面展现出了令人鼓舞的效果，特别是在帮助患者减少激素用量、实现长期病情稳定方面。
    生物探索
    2025-04-07
    巨细胞动脉炎
  • NMPA最新征求意见： 境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告
    研发注册政策
    NMPA最新征求意见： 境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药品尽早用于临床、惠及患者，国家药监局组织起草了《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2025年4月22日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“获批前商业规模批次产品进口公告意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位/个人）意见反馈表”。
    药多网
    2025-04-07
    NMPA
  • 西宝生物【关于关税价格调整】影响的情况说明
    招标采购
    西宝生物【关于关税价格调整】影响的情况说明
    这一变动，直接冲击了我们的供应链与成本结构 。 1、加征关税生效时间冲突。 订单货物未能在2025年4月10日中午12:01（北京时间）从美国启运，将会遇到加征关税。
    西宝生物
    2025-04-07
    西宝生物
  • 北京：国谈药直接纳入医疗机构目录，32条措施，推动创新药械！（附表格说明）
    医保动态
    北京：国谈药直接纳入医疗机构目录，32条措施，推动创新药械！（附表格说明）
    4月7日，北京市医保局、市卫健委、市药监局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2025年）》的通知，涵盖临床试验、审评审批、生产流通、临床应用等8方面共32条措施，旨在推动创新药、创新医疗器械高质量发展，助力发展新质生产力。 其中，在持续推动创新医药临床使用方面， 国家医保谈判药品直接纳入全市定点医疗机构药品目录 ，医疗机构可通过“双通道”药店实现“ 应开尽开 ”。 支持创新药目录药品通过 绿色通道快速挂网 ， 不计入基本医保自费率指标 并通过“双通道”药店保障供应。
    医药云端工作室
    2025-04-07
    国谈药
  • 默克集团宣布与恒瑞医药再度达成合作，推进辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂的商业化落地
    公司动态
    默克集团宣布与恒瑞医药再度达成合作，推进辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂的商业化落地
    4月7日，全球领先的科技公司默克宣布获得江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的【1类新药】SHR7280口服GnRH受体拮抗剂（适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域）在中华人民共和国大陆地区（不含香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家商业化权益。 这是双方继PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后，在创新药领域的再度携手。 默克医药健康继任首席执行官、全球研发负责人丹卓航先生与恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士共同签署战略合作协议。
    默克Merck
    2025-04-07
    GnRH 默克集团 辅助生殖领域
  • 境外已上市药品获批前商业规模批次产品如何进口销售？国家药监局公开征求意见
    研发注册政策
    境外已上市药品获批前商业规模批次产品如何进口销售？国家药监局公开征求意见
    4月7日，国家药监局发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》对符合要求的原研药品、短缺或治疗罕见病的仿制药品等的获批前商业规模批次产品进口并上市销售提出申请路径和有关要求。 《征求意见稿》衔接有关法规，结合行业调研情况，进行细化设计。
    中国医药报
    2025-04-07
    国家药监局
  • 潜在首个！恒瑞口服 GnRH 受体拮抗剂授权默克
    审批动态
    潜在首个！恒瑞口服 GnRH 受体拮抗剂授权默克
    4 月 7 日，恒瑞发布公告，与 Merck KGaA 达成协议，将 SHR7280 口服 GnRH 受体拮抗剂 项目有偿许可给 Merck KGaA。 Merck KGaA 将向恒瑞支付 1500 万欧元的首付款 ，并且 产品在获得中国药监局批准后，恒瑞有资格获得一定的里程碑付款，同时 Merck KGaA 将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数的销售提成。 SHR7280 是恒瑞自主研发的 新型口服小分子非肽类 GnRH 受体拮抗剂 ，具有给药便捷、患者依从性高等特点， 有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服 GnRH 受体拮抗剂 。
    Insight数据库
    2025-04-07
    GnRH Merck KGaA 恒瑞
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