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  • NS Pharma的NS-051/NCNP-04获得FDA孤儿药指定用于治疗杜氏肌营养不良症
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    NS Pharma的NS-051/NCNP-04获得FDA孤儿药指定用于治疗杜氏肌营养不良症
    美国新泽西州帕默斯，2025年9月19日 /美通社/ -- NS Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其开发的NS-051/NCNP-04孤儿药指定，该药物用于治疗对exon 51跳跃疗法有适应性的杜氏肌营养不良症（Duchenne）患者。NS-051/NCNP-04此前于2025年1月获得了FDA的罕见儿科疾病指定。Duchenne是一种由 dystrophin蛋白缺乏引起的进行性肌肉萎缩疾病，导致骨骼肌、心脏和呼吸肌的无力。NS-051/NCNP-04是一种由神经精神中心（NCNP）和日本信扬公司共同发现的反义寡核苷酸，它通过促进 dystrophin基因中exon 51的跳跃，产生包含必要功能部分的缩短的dystrophin蛋白，预计这将有助于稳定或改善肌肉功能。关于杜氏肌营养不良症（Duchenne）的更多信息，请访问wespeakduchenne.com。关于NS Pharma公司，NS Pharma公司是日本信扬公司的一家全资子公司，NS Pharma是日本信扬公司的注册商标。更多信息请访问nspharma.com。
    PRNewswire
    2025-09-19
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • 赵步长教授荣膺“中陕核集团成立70周年杰出贡献人物”
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    赵步长教授荣膺“中陕核集团成立70周年杰出贡献人物”
    2025年9月19日，中陕核工业集团有限公司在西安斯瑞特国际酒店举办第六届科技大会，庆祝集团成立70周年。大会主题为“七秩峥嵘铸辉煌，科技赋能启新程”，赵步长教授因对集团医疗事业贡献卓越，荣获“中陕核集团成立70周年杰出贡献人物”称号。赵步长教授是国内著名心脑血管病专家，其提出的“脑心同治”与“供血不足乃万病之源”治疗理论，对心脑血管疾病防治有重要指导意义。大会期间，发布了《中陕核集团年鉴》（2010-2024），记录了集团多年的改革发展和科技创新历程。
    微信公众号
    2025-09-19
  • 青海、江西、内蒙古执监管利剑清源头，多措并举筑安全防线护民生
    医投速递
    青海、江西、内蒙古执监管利剑清源头，多措并举筑安全防线护民生
    青海省药品监督管理局针对近期检查中发现的药品经营环节突出问题，对多家违规销售药品的批发企业进行集体约谈，强调药品安全的重要性，要求企业制定整改方案，加强内部管理和人员培训。江西省药品监督管理局召开重大案件调度会，强调严厉打击药品领域违法违规行为，强化责任落实，确保案件查办质效。内蒙古自治区药品监督管理局发布专项监管提示，通过严格审批关口等三项举措，强化拟注销零售药店库存药品监管，严防注销环节药品流入非法渠道，确保公众用药安全。截至目前，全区累计完成836家拟注销零售药店库存药品合规处置。
    微信公众号
    2025-09-19
  • 定点药店退保潮涌！医保监管升级：倒查1-2年费用
    医保动态
    定点药店退保潮涌！医保监管升级：倒查1-2年费用
    9 月 18 日，山东省医保局发布《关于解除医保协议关系的公告》（以下简称《公告》） 。 因 药店 主动 提出 申请， 山东 省 医保局 正式解除 10 家药店的 省直医保协议关系。 与此同时， 9 月 7 日，国家医保局发布《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案） （征求意见稿） 》（以下简称《细则》） 。
    医药经济报
    2025-09-19
    定点药店
  • 每月一次！肺癌新方案让治疗更便捷——埃万妥单抗联合拉泽替尼最新研究解读！
    前沿研究
    每月一次！肺癌新方案让治疗更便捷——埃万妥单抗联合拉泽替尼最新研究解读！
    针对 EGFR基因的这两个常见突变位点有诸多的靶向药。 比如第三代靶向药奥希替尼（Tagrisso）、阿美替尼、伏美替尼等等，目前已经是临床上的一线治疗用药，不过最近的MARIPOSA研究表明，蛋白抗体药埃万妥单抗（amivantamab）与第三代口服靶向药拉泽替尼联用能显著延长患者的无疾进展生存时间（PFS），比第三代靶向药奥希替尼的时间更长，这个联合用药方案目前也是临床一线治疗策略。 但是 埃万妥单抗是蛋白抗体药，一般是需要静脉输注，常规用药方法是每两周静脉输注一次 ，不但费时费力，而且存在输液相关反应，加重了病人的治疗负担。
    癌度
    2025-09-19
    奥希替尼 EGFR 埃万妥单抗 阿美替尼 兰泽替尼
  • 媒介强音 | 加速布局全球市场，红日药业惊艳服贸会
    公司动态
    媒介强音 | 加速布局全球市场，红日药业惊艳服贸会
    近日，2025年中国国际服务贸易交易会在北京首钢园开幕。 作为我国对外开放的三大展会平台之一，服贸会已经发展为全球服务贸易领域规模最大、内容最丰富的国际一流展会。 近日，以“数智领航 服贸焕新”为主题的2025中国国际服务贸易交易会（以下简称“服贸会”）在北京首钢园落下帷幕。
    红日药业
    2025-09-19
    脓毒症
  • Kraig Labs积极扩展蜘蛛丝生产设施，追求可持续超级材料市场
    医投速递
    Kraig Labs积极扩展蜘蛛丝生产设施，追求可持续超级材料市场
    Kraig Labs，一家在蜘蛛丝技术领域全球领先的生物技术公司，宣布正在积极寻求收购额外的蚕养殖中心，作为其多设施扩张战略的一部分，以生产其革命性的重组蜘蛛丝。这一计划是在过去18个月内，在世界上著名的养蚕专家Nirmal Kumar博士的指导下，实现了显著的生产增长和运营进步的基础上进行的。Kraig Labs去年将其运营总部迁至亚洲传统丝绸生产区的中心。自那时起，公司实现了创纪录的生产量，简化了流程，并建立了重组蜘蛛丝制造的可扩展基础。Kraig Labs创始人兼首席执行官Kim Thompson表示，他们取得的进步超出了预期，Kumar博士的领导对于将养蚕运营转变为强大、可扩展的制造系统至关重要。随着全球对可持续超级材料的需求不断加速，公司正在推进其多设施增长战略的下一步——确保额外的养殖能力，以将蜘蛛丝推广到更广泛的市场。通过这种多设施方法，Kraig Labs正在创建一个旨在实现连续养殖周期、更高可靠性和显著产能增加的生产网络。通过增加新的养殖基础设施，公司正在为自己定位，以满足从纺织品和服装到国防和消费品等行业的全球日益增长的兴趣。Kumar博士将在收购完成后与公司的生产团队紧密合作，指导新设施
    GlobeNewswire
    2025-09-19
  • 全球研发｜复星医药子公司复宏汉霖与Organon共同宣布地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®获欧盟批准上市
    审批动态
    全球研发｜复星医药子公司复宏汉霖与Organon共同宣布地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®获欧盟批准上市
    中国上海 & 美国新泽西州泽西市，2025年9月19日——复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）今日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS ® （denosumab）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA ® （denosumab）的上市许可，两款产品分别为PROLIA ® （地舒单抗）和XGEVA ® （地舒单抗）的生物类似药，覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症 1,2 。 Organon国际商业负责人Nico Van Hoecke 表示：“BILDYOS和BILPREVDA的欧盟获批，标志着我们在为数百万欧洲患者，特别是受骨质疏松症影响比例更高的女性，扩大关键骨骼健康治疗可及性方面迈出了关键一步 3,4 。 这些生物类似药可为包括骨质疏松症在内的骨质流失相关的多个治疗领域提供更多选择，体现了Organon通过提升药物可及性来推动女性健康的承诺。
    复星医药
    2025-09-19
    上海复星医药（集团）股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 骨质疏松症 地舒单抗 Organon & Co
  • Syndax公司Revumenib药物在NCCN指南中被更新推荐用于治疗NPM1突变急性髓系白血病
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    Syndax公司Revumenib药物在NCCN指南中被更新推荐用于治疗NPM1突变急性髓系白血病
    Syndax制药公司宣布，其Revumenib药物在NCCN指南中作为2A类推荐用于治疗复发或难治性NPM1突变急性髓系白血病。这一更新基于Revumenib在AUGMENT-101临床试验中的积极结果，该结果于2025年发表在《Blood》杂志上。Syndax已向FDA提交补充新药申请，寻求Revumenib治疗复发或难治性mNPM1 AML的批准，该申请已获得优先审评。Revumenib是一种口服的first-in-class门宁抑制剂，已获FDA批准用于治疗复发或难治性急性白血病，该白血病具有KMT2A基因易位。
    GlobeNewswire
    2025-09-19
    revumenib NPM KMT2A
  • 欧洲和瑞士批准新型口服药物EKTERLY治疗遗传性血管性水肿
    医投速递
    欧洲和瑞士批准新型口服药物EKTERLY治疗遗传性血管性水肿
    KalVista制药公司宣布，欧洲委员会（EC）和瑞士药品监督管理局（Swissmedic）已批准EKTERLY（sebetralstat）这一新型口服血浆激肽释放酶抑制剂，用于治疗12岁及以上成人和青少年的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。EKTERLY是欧盟和瑞士首个也是唯一的口服按需治疗药物。该药物基于KONFIDENT III期临床试验的结果，该试验是迄今为止在HAE领域进行的最大规模临床试验。数据表明，EKTERLY在症状缓解、减轻发作严重程度和解决发作方面均优于安慰剂，且耐受性良好。KalVista计划在2025年第四季度开始在德国推出EKTERLY，预计2026年下半年在瑞士上市。
    Businesswire
    2025-09-19
    sebetralstat 遗传性血管性水肿 Swissmedic
  • 泰维索（treprostinil）吸入溶液治疗特发性肺纤维化（IPF）数据回顾会将于2025年9月28日举行
    医投速递
    泰维索（treprostinil）吸入溶液治疗特发性肺纤维化（IPF）数据回顾会将于2025年9月28日举行
    美国联合治疗公司宣布，将于2025年9月28日举行网络直播，回顾评估泰维索（treprostinil）吸入溶液治疗特发性肺纤维化（IPF）的TETON-2关键研究的成果。该研究是一项597名患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期注册研究，旨在评估泰维索吸入溶液在阿根廷、澳大利亚、比利时、智利、丹麦、法国、德国、以色列、意大利、墨西哥、荷兰、新西兰、秘鲁、韩国、西班牙和台湾等地的IPF患者中的安全性和有效性。研究达到了主要疗效终点，即在基线至第52周期间，与安慰剂相比，绝对用力肺活量（FVC）有所改善，并在大多数次要终点中观察到与安慰剂相比的统计学显著改善。网络直播将在联合治疗公司的网站上提供，并可在同一地点观看重播。
    Businesswire
    2025-09-19
    特发性肺纤维化 曲前列尼尔
  • Skye Bioscience公布nimacimab在MASLD患者中的1b期研究结果显示安全性和耐受性良好
    医投速递
    Skye Bioscience公布nimacimab在MASLD患者中的1b期研究结果显示安全性和耐受性良好
    Skye Bioscience公司宣布，其在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上展示了nimacimab在代谢相关脂肪性肝病（MASLD）患者中的1b期研究结果。该研究显示nimacimab在多个剂量组中表现出良好的安全性、耐受性、可预测的药代动力学和低免疫原性。研究未发现严重不良事件，无因不良事件而停药，也没有神经精神安全信号的证据。胃肠道副作用罕见且轻微。Skye Bioscience首席医疗官Puneet Arora表示，这些1b期结果提供了nimacimab在更广泛的抗肥胖药物领域中的基准安全性和耐受性轮廓的早期见解。nimacimab是一种负性别构调节抗体，通过外周抑制CB1受体。Skye正在进行一项针对肥胖的2a期临床试验，评估nimacimab与GLP-1激动剂（Wegovy®）的联合使用。
    GlobeNewswire
    2025-09-19
    GLP-1 肥胖 代谢相关脂肪性肝病 Skye Bioscience Inc nimacimab
  • 美国再生元制药公司捐赠Inmazeb治疗埃博拉病毒
    医投速递
    美国再生元制药公司捐赠Inmazeb治疗埃博拉病毒
    美国再生元制药公司宣布，将向世界卫生组织捐赠多达500剂Inmazeb（atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn）治疗剂，用于治疗由扎伊尔埃博拉病毒引起的感染。该治疗剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。此次捐赠旨在确保该救命治疗剂继续在面临埃博拉病毒爆发风险最高的国家免费提供。再生元制药公司还正在将Inmazeb治疗剂运往刚果民主共和国（DRC），以应对当前的疫情。自2018年以来，再生元制药公司与公共卫生机构和非政府组织合作，在扎伊尔埃博拉病毒爆发时，免费提供Inmazeb治疗剂。至2025年6月，已有266名患者接受了治疗。Inmazeb是一种由再生元制药公司VelocImmune平台和相关VelociSuite技术创建的治疗剂，由三种单克隆抗体组成，有助于中和埃博拉病毒。
    GlobeNewswire
    2025-09-19
    Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • 2022年全国健康与福祉调查：焦虑症与自杀意念研究
    医投速递
    2022年全国健康与福祉调查：焦虑症与自杀意念研究
    MindMed公司的研究人员在Psych Congress 2025会议上公布了2022年全国健康与福祉调查的横断面回顾性研究结果。该研究覆盖了超过75,000名受访者，发现近一半（48%）有严重广泛性焦虑症（GAD）症状的受访者几乎每天都经历自杀意念（SI）。研究还显示，65%报告有GAD症状的受访者也报告有重度抑郁症（MDD）症状。在GAD患者中，78%有中度症状，91%有重度症状的受访者在过去两周内报告了SI。报告GAD和MDD症状的人中，75%有中度GAD，85%有重度GAD报告了SI。自杀是美国成年人死亡的主要原因之一，特别是44岁或以下的人群。自杀意念是心理健康状况人群中的一个日益严重的公共卫生问题。MindMed的研究强调了在常规自杀风险筛查中解决差距的紧迫性，特别是在患有GAD和MDD的人群中，因为SI在这些个体中的普遍性似乎比之前理解的要高。此外，近三分之一的美国成年人（28.4%）报告经历过自杀意念，其中男性（33%）、18至34岁的年轻人（47.5%）、西班牙裔（47.6%）和学生（42.9%）的比例最高。大约四分之一（23%）的受访者报告有中度或重度GAD症状。
    Businesswire
    2025-09-19
    重度抑郁症 焦虑障碍 广泛性焦虑障碍 Mind Medicine Inc
  • Dentalcorp宣布派息并发布2025年第三季度财务报告
    医投速递
    Dentalcorp宣布派息并发布2025年第三季度财务报告
    加拿大最大的以及北美增长最快的牙科实践网络之一，Dentalcorp Holdings Ltd.（“Dentalcorp”或“公司”）(TSX: DNTL) 宣布派发股息，并宣布将于2025年11月6日在市场开盘前发布其2025年第三季度的财务报告。公司董事会授权每股派发0.025加元的股息，支付日期为2025年10月21日，针对的是10月2日营业结束时在册的股东。此次股息被指定为加拿大所得税法意义上的合格股息。公司将于2025年11月6日星期四上午8:30（东部时间）举行电话会议，提供业务更新，并随后进行问答环节。会议详情包括会议日期、时间、网络直播链接、电话接入号码和会议ID。Dentalcorp致力于通过提供最佳的临床结果和难忘的体验，提升加拿大人的整体福祉。公司通过收购领先的牙科实践，将网络统一在一个共同的目标下：成为加拿大最值得信赖的医疗保健网络。利用其行业领先的技术、专业知识规模，Dentalcorp为专业人士提供了保持临床自主性的独特机会，同时释放其未来增长的潜力。
    Businesswire
    2025-09-19
  • Bristol Myers Squibb将于2025年10月30日公布第三季度业绩
    医投速递
    Bristol Myers Squibb将于2025年10月30日公布第三季度业绩
    美国新泽西州普林斯顿，2025年10月30日——百时美施贵宝公司（纽约证券交易所代码：BMY）将于2025年10月30日星期四公布2025年第三季度业绩。公司高管将在东部时间上午8:00举行的电话会议中与投资者社区回顾财务结果。投资者和公众可通过http://investor.bms.com收听电话会议的现场网络直播。会议相关材料将在电话会议开始前通过http://investor.bms.com提供。电话会议结束后大约三小时，网络直播的重播将在同一网址上提供。关于百时美施贵宝：通过科学改变患者生活百时美施贵宝的使命是发现、开发和交付创新的药物，帮助患者战胜严重疾病。我们正在追求大胆的科学，以定义未来医学和我们所服务的患者的可能性。更多信息，请访问BMS.com，并在LinkedIn、X、YouTube、Facebook和Instagram上关注我们。
    Businesswire
    2025-09-19
    Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co
  • 欧洲药品管理局推荐批准恩夫洛西亚用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒疾病
    医投速递
    欧洲药品管理局推荐批准恩夫洛西亚用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒疾病
    美国默克公司（Merck）宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药委员会（CHMP）推荐批准其产品恩夫洛西亚（clesrovimab）用于预防新生儿和婴儿在首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节的呼吸道下呼吸道疾病。该推荐将由欧洲委员会（EC）审查，预计将在年底前做出最终决定。恩夫洛西亚是一种预防性、长效的单克隆抗体（mAb），旨在通过5个月的典型RSV季节提供直接、快速和持久的保护。该产品已在美阿联酋获得批准，并在全球多个市场进行审查。恩夫洛西亚的推荐基于两个关键临床试验的结果，这些结果最近发表在《新英格兰医学杂志》上。
    Businesswire
    2025-09-19
    Merck & Co Inc Clesrovimab注射液
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    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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