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  • 5家创新药公司获融资！6亿美元支持AI药物新锐 | 一周融资
    医药投融资
    5家创新药公司获融资！6亿美元支持AI药物新锐 | 一周融资
    按照金额划分，亿元及以上融资7起。 按照已披露的融资轮次划分，早期融资（B轮以前）6起，中后期融资（B轮及以后）4起。 Isomorphic Labs获得6亿美元融资。
    创鉴汇
    2025-04-07
    AI
  • 中国创新药企Big Pharma之路：信达向东，百济向西
    公司动态
    中国创新药企Big Pharma之路：信达向东，百济向西
    凭借PD-1预期，百济神州与信达生物均在2018年登陆港股市场，成为中国第一批受益于18A政策的创新药公司。 研发能力是创新药企的立根之本，这一点上两家公司都向市场证明了自身的科研实力。 但无论是百济神州，还是信达生物，它们均不满足创新药企的定位，而是致力于向Big Pharma（大型制药公司）转型。
    贝壳社
    2025-04-07
    PD1
  • 北京医保局等九部门：优先将罕见病用诊断试剂纳入试点品种，扩充用药进口品类
    医保动态
    北京医保局等九部门：优先将罕见病用诊断试剂纳入试点品种，扩充用药进口品类
    2025年4月7日，北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2025年）》。 其中第四条和第十三条提出，加快推进医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作，完成5个试点产品备案，优先将 罕见病用诊断试剂 纳入试点品种；畅通临床急需进口药械“一次批复、多次通关”方式，持续扩充 罕见病用药 品进口品类，推动医疗器械产品通过临床急需进口绿色通道落地实施。
    罕见病信息网
    2025-04-07
    诊断试剂 罕见病
  • 天境生物与渤健就CD38单抗达成临床研究合作
    公司动态
    天境生物与渤健就CD38单抗达成临床研究合作
    天境生物拥有菲泽妥单抗在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港和澳门地区）所有适应症的独家开发、生产和商业化权益。 根据天境生物新闻稿，其与渤健 已就中国临床运营和注册事务达成合作，渤健作为菲泽妥单抗治疗lgA肾病及原发性膜性肾病3期注册性临床的全球研究申办方，推进两项研究在中国的临床运营工作；天境生物主导与中国监管机构的沟通及相关注册事务，并负责后续菲泽妥单抗治疗这两项自免适应症的中国上市申报。 HI-Bio获得了菲泽妥单抗在大中华区以外的全球其它地区的开发和商业化权益。
    医药观澜
    2025-04-07
    CD38 渤健
  • 2024 TOP12制药巨头畅销榜，哪些药物更赚钱？
    财报业绩
    2024 TOP12制药巨头畅销榜，哪些药物更赚钱？
    在全球医药 产业持续创新驱动与精准战略布局的背景下， 2024 年医 药行业延续稳健增长态势，核心治疗领域呈现明显分化特征。 在这里，我们将根据 2024 年销售趋势介绍制药巨头销售额前三名的药品（图 1 ），并探索它们成功背后的因素。 2024 年总营收： 888.21 亿美元。
    BiG生物创新社
    2025-04-07
    巨头
  • 诺华“一年两针”降脂疗法新适应症在中国申报上市
    审批动态
    诺华“一年两针”降脂疗法新适应症在中国申报上市
    英克司兰钠（inclisiran）是一款 靶向PCSK9的小干扰核酸（siRNA）疗法，每年进行两次注射即可降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），是一款长效降脂siRNA疗法 。 该产品此前已于2023年8月在中国获批，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常患者。 针对该适应症， 英克司兰钠在全球范围内尚未获得监管机构批准。
    医药观澜
    2025-04-07
    PCSK9 降脂疗法
  • iPSC 生物制造平台！瑞臻：在再生医学，开辟新时代！
    公司动态
    iPSC 生物制造平台！瑞臻：在再生医学，开辟新时代！
    「 刘帅 」 瑞臻再生医学质量总监。 BioQual 2025 -演讲嘉宾。 刘帅，西北农林科技大学分子与细胞生物学硕士，现任广州瑞臻再生医学科技有限公司质量总监。
    触界生物
    2025-04-07
  • 195.8亿！GSK与韩国一家Biotech达成全球许可协议
    交易并购
    195.8亿！GSK与韩国一家Biotech达成全球许可协议
    4月7日， 韩国生物技术公司ABL Bio宣布与葛兰素史克（GSK）达成一项全球许可协议。 双方将基于 ABL Bio的血脑屏障（BBB）穿透技术平台Grabody-B，开发针对神经退行性疾病的创新疗法。 ABL Bio将向葛兰素史克转让Grabody-B相关技术和专有技术，而葛兰素史克将负责临床前和临床开发、制造和商业化。
    触界生物
    2025-04-07
    GSK Biotech
  • Nat Comm丨潘李锋/张一小/姚玉峰合作发现福氏志贺氏菌的E3效应蛋白IpaH1.4拮抗人源免疫相关蛋白RNF213的新机制
    前沿研究
    Nat Comm丨潘李锋/张一小/姚玉峰合作发现福氏志贺氏菌的E3效应蛋白IpaH1.4拮抗人源免疫相关蛋白RNF213的新机制
    泛素化修饰是一种在哺乳动物细胞中普遍存在的蛋白质翻译后修饰形式，几乎参与所有重要的细胞过程。 泛素化修饰主要包括单泛素化修饰以及通过不同连接方式形成的多泛素化修饰，其中K48型泛素链修饰主要参与细胞中的泛素-蛋白酶体降解途径，负责细胞内蛋白质的质量控制。 福氏志贺氏菌 （ S. flexneri ） 是一种革兰氏阴性致病菌，是细菌性志贺氏菌病的主要元凶，每年导致全球很多病例死亡。
    BioArt
    2025-04-07
    蛋白酶 福氏志贺氏 E3
  • Sci Adv丨罗钧洪课题组开发深度学习模型MIST赋能T细胞转录组和受体组库融合分析
    前沿研究
    Sci Adv丨罗钧洪课题组开发深度学习模型MIST赋能T细胞转录组和受体组库融合分析
    T细胞在免疫系统中承担重要功能，而T细胞受体 （TCR） 决定了其抗原识别能力，并影响下游免疫应答。 随着单细胞RNA测序 （scRNA-seq） 与单细胞TCR测序 （scTCR-seq） 技术的发展，整合T细胞的转录组信息与TCR序列成为深入理解免疫系统的重要手段。 然而，现有方法在跨组学数据整合、可解释性及适配性方面仍存在局限。
    BioArt
    2025-04-07
    TCR 受体组库 罗钧洪
  • ACS Nano丨IF=15.8人血小板裂解液培养基有望替代传统的胎牛血清推动间充质干细胞源外泌体MSC-EVs临床转化！
    临床研究
    ACS Nano丨IF=15.8人血小板裂解液培养基有望替代传统的胎牛血清推动间充质干细胞源外泌体MSC-EVs临床转化！
    MSC-EVs在再生治疗领域极具潜力，但传统上应用胎牛血清（FBS）作为常用培养补充剂，其含有的异种成分阻碍了MSC-EVs的临床应用。 HPL被视为FBS 的潜在替代物，然而HPL作为MSCs培养基产生的EVs是否适合临床转化尚不明确。 结果发现，第3代FBS和HPL培养的MSCs均表现出成纤维细胞样形态、三系分化能力和典型MSC表面标志物的高表达（图1A-C）。
    恩泽康泰
    2025-04-07
    外泌体 血小板裂解液
  • 涉256个药品！一省公布价格信息比对结果
    招标采购
    涉256个药品！一省公布价格信息比对结果
    近日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于执行部分药品价格信息比对结果 （2025年第四批）的通知》。 根据梳理， 本次药品价格信息比对包含 256个 药品，涉及 硫酸沙丁胺醇注射液、维生素B1片等 172个 品种和 通化万通药业股份有限公司、 天方药业有限公司等 150家 生产企业。 对于确认拟调整价格的产品，将按确认价格降价。
    医药行业EMBA
    2025-04-07
  • 远·伴 | 影禾医脉完成A轮融资，开启医学影像AI 2.0新纪元
    医药投融资
    远·伴 | 影禾医脉完成A轮融资，开启医学影像AI 2.0新纪元
    近日，国内医学影像AI研发和应用领域的「基建者」与「生态赋能者」—— 上 海影禾医脉智能科技有限公司 （ 以下简称“影禾医脉”）成功完成超亿元A轮融资。 本轮融资由专注于数字医疗技术领域的 远毅资本领投， 鼎润佳德、科智创安等基金战略加持 ， 为影禾医脉在医学影像AI领域产业布局注入了强大动力 。 此外，老股东在本轮持续加码，进一步凸显资本市场对影禾医脉的高度认可。
    远毅资本MVP
    2025-04-07
    影禾医脉 AI
  • 国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告及政策解读
    研发注册政策
    国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告及政策解读
    国家药监局关于进一步做好。 《药品生产许可证》发放。 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。
    医药经济报
    2025-04-07
    国家药监局
  • 国家药监局综合司公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》意见
    为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药品尽早用于临床、惠及患者，国家药监局组织起草了《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2025年4月22日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱 ，邮件标题请注明“获批前商业规模批次产品进口公告意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位/个人）意见反馈表”。 附件1.关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）.doc。
    医药经济报
    2025-04-07
    国家药监局综合司
  • 【融资】灵眸医疗（Lynmou）完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    【融资】灵眸医疗（Lynmou）完成数千万元A轮融资
    软性内窥镜科室级解决方案提供商杭州 灵眸医疗 科技有限公司（灵眸医疗， Lynmou ）宣布完成数千万人民币A轮融资。 本轮由九合创投领投，承树风华跟投，老股东海邦沣华追加投资，跃为资本担任本轮独家财务顾问。 公司立志成为软性内窥镜科室级解决方案提供商，并利用技术创新和产品组合，帮助医生、惠及患者、赋能行业。
    微创投
    2025-04-07
    灵眸医疗 A轮融资
  • 【融资】觅投克（Mitoch）完成千万元级Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】觅投克（Mitoch）完成千万元级Pre-A轮融资
    国内领先的宠物干细胞医学技术公司 觅投克 （上海）生物医学有限公司（觅投克， Mitoch ）宣布完成由勤智资本领投的千万级Pre-A轮融资。 资金将主要用于宠物干细胞药物研发和技术产品临床转化，以夯实公司在宠物再生医学领域的技术领先地位。 觅投克（Mitoch）成立于2022年，专注于老年宠物干细胞治疗药物及医疗技术开发，覆盖神经系统、心血管、运动系统、泌尿系统等多种常见疾病。
    微创投
    2025-04-07
    A轮融资
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