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  • 重磅！国内首款无血清病毒培养工艺狂犬病疫苗上市
    审批动态
    重磅！国内首款无血清病毒培养工艺狂犬病疫苗上市
    202 5 年 4 月 7 日， 辽宁大连 —— 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称 “复星医药”，股票代码：6 00196. SH；0 2196. HK） 旗下疫苗 生物产业化平台 复星雅立峰 （大连） 生物制药有限公司（以下简称 "复星雅立峰"）在 辽宁省大连市成功举办复星雅立峰 2025年度服务商年会和 狂犬病防控策略专家研讨会暨复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗 （ Vero细胞） 产品上市会。 会议邀请了预防医学领域多位权威专家以及复星医药疫苗板块服务商一起见证复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗（ Vero细胞）上市。 该疫苗于2024年3月 取得注册批件，并于 2024年底正式开始上市接种。
    生物制品圈
    2025-04-07
    冻干人用狂犬病疫苗 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
  • 2025年科学突破奖公布，David Liu等人获奖
    审批动态
    2025年科学突破奖公布，David Liu等人获奖
    4月5日， 科学突破奖基金会 宣布了 2025 年突破奖获奖者，以表彰在基因编辑、人类疾病、宇宙基本粒子及其基本数学原理方面取得重大发现的科学家。 科学突破奖，俗称“科学界的奥斯卡奖”，由 谢尔盖·布林 、 普莉希拉·陈 和 马克·扎克伯格 、 朱莉娅 和 尤里·米尔纳 以及 安妮·沃西基 设立，旨在庆祝我们这个时代的科学奇迹。 生命科学、基础物理学和数学领域共颁发了 6 项突破奖，每项 300 万美元。
    生物制品圈
    2025-04-07
    科学
  • 生物科技“超级融资”稳了，IPO还在等
    医药投融资
    生物科技“超级融资”稳了，IPO还在等
    生物技术公司的融资轮次规模那叫一个 “豪横”，2025 年依旧把 2022 年和2023 年远远甩在身后。 风险投资公司现在就好 “大钱一把梭” 这口，不爱把钱拆得零零碎碎，投给一堆小项目。 2024 年那可真是融资 “亿元俱乐部” 疯狂扩招的一年，第二、第三和第四季度融资中位数都破了 1 亿美元这个 “巨额融资轮次” 的门槛。
    生物制品圈
    2025-04-07
    生物科技
  • 大反转：集采政策优化，这两重磅品种会改运吗？
    招标采购
    大反转：集采政策优化，这两重磅品种会改运吗？
    前段时间，网传的《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》中，关于品种入选标准、竞价、报量、分量等规则的优化调整，意义重大。 其中，有两个重磅产品运势，可能被彻底改变，分别是洛索洛芬钠凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏。 2023年， 洛索洛芬钠凝胶贴膏 中国医院市场销售， 湖南九典独揽13亿元，零售市场还有2个亿。
    药筛
    2025-04-07
    集采
  • 关税风暴，医药逃过一劫？
    公司动态
    关税风暴，医药逃过一劫？
    对等关税豁免特定产品，包括已宣布加征的汽车及零部件（25%）、钢铝（25%）以及未来要加征的芯片、药品。 随着美国推进对药品进口征税的计划，制药业的关税暂缓可能不会持续太久。 但制药业仍是国内受关税冲击最轻的行业之一。
    赛柏蓝
    2025-04-07
  • 体重管理年：诺和诺德和腾讯健康两巨头合作，肥胖症患者有福了
    公司动态
    体重管理年：诺和诺德和腾讯健康两巨头合作，肥胖症患者有福了
    今日，北京、深圳—— 全球肥胖症治疗领域领导者 诺和诺德 ， 与 腾讯健康 宣布达成战略合作。 诺和诺德和腾讯健康达成战略合作。 目前，中国约1.8亿成年人患有肥胖症，且患病率持续攀升。
    赛柏蓝
    2025-04-07
    腾讯 肥胖 肥胖症
  • 刚刚！第十批国采中选结果生变
    招标采购
    刚刚！第十批国采中选结果生变
    刚刚，国家组织药品联合采购办公室发布公告，又一药企被取消中选资格。 据赛柏蓝截至目前统计，广西、河北、天津、江西、广东5省已明确第十批国采落地时间，其中天津、河北已于4月1日开始执行中选结果。 公告指出，持有人山西阳和医药技术有限公司委托山西国润制药有限公司生产的帕拉米韦注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品， 中选结果尚未执行。
    赛柏蓝
    2025-04-07
    阳和医药 国采
  • 带量采购清单扩大！485个药（附名单）
    招标采购
    带量采购清单扩大！485个药（附名单）
    国家医保局表示， 2025年将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等， 预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。 综合近段时间各地的药品集采进度来看，全国中成药和中药饮片中选结果即将落地，多个化药联盟集采更新进度，生物药集采传来新消息...... 后续有望覆盖更多品种。
    赛柏蓝
    2025-04-07
    带量采购
  • 国家药监局综合司关于公开征求《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》意见的函
    研发注册政策
    国家药监局综合司关于公开征求《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》意见的函
    国家药监局综合司关于公开征求《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》意见的函。 公开征求意见时间是2025年4月7日—5月7日，请于2025年5月8日前将反馈意见表（见附件3）反馈至电子邮箱，电子邮件标题请注明“医疗器械分类规则反馈意见”。 1.医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）。
    中国药闻
    2025-04-07
    国家药监局综合司
  • SentinusAI®：圆壹智慧自主研发AI抗体从头设计与亲和力成熟服务平台
    前沿研究
    SentinusAI®：圆壹智慧自主研发AI抗体从头设计与亲和力成熟服务平台
    圆壹智慧的SentinusAI ® 平台采用自主研发的生物序列人工智能引擎，在不需要3D结构预测的前提下，正在革新蛋白从头设计与亲和力成熟的工业流程。 该平台可在数小时内完成对多达10 10 条抗体序列生成和亲和力预测排序（可针对单个和多个靶点），较AlphaFold等3D模型节省算力近万倍，并且达到更高实验阳性率。 平台结合湿实验室合作伙伴提供的重组蛋白表达技术，能在50-100个分子以内找到可专利性理想分子，通过人工智能与实验验证的结合，为研究人员提供低成本、快速、高亲和力、高特性蛋白分子筛选的强大服务。
    圆壹智慧
    2025-04-07
    AI
  • 重磅！递交NDA即可与医保局沟通准入、创新药获批1月内挂网、谈判药品直接进院内目录丨北京32条措施支持创新药发展
    医保动态
    重磅！递交NDA即可与医保局沟通准入、创新药获批1月内挂网、谈判药品直接进院内目录丨北京32条措施支持创新药发展
    4月7日，为进一步加速北京市医药健康产业创新，北京市医疗保障局等九部门联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》（以下简称《若干措施2025版》）。 其中提出：临床试验项目启动整体用时进一步压缩至20周以内、支持创新药目录药品通过绿色通道快速挂网，不计入基本医保自费率指标并通过“双通道”药店保障供应、国家医保谈判药品直接纳入医疗机构药品目录、部署AI+病理和AI+制药等场景模型开发等32条举措。 为进一步加速本市医药健康产业创新，推动创新药、创新医疗器械高质量发展，助力发展新质生产力，更好满足人民群众防病治病需求，提出如下工作举措：。
    E药经理人
    2025-04-07
    创新药 NDA
  • 复星医药2024ESG成绩单：持续创新 照亮普惠医疗的可持续发展
    公司动态
    复星医药2024ESG成绩单：持续创新 照亮普惠医疗的可持续发展
    当前，推动高质量发展已成为全社会的共识和自觉行动，而ESG理念的引入和践行，为经济社会可持续、高质量发展提供了有力抓手。 作为一家创新驱动的全球化医药健康产业集团，复星医药始终秉持“让每个家庭乐享健康”的使命，积极践行ESG理念，将ESG融入发展战略和经营活动中，为行业乃至社会的高质量发展贡献企业力量。 为推动上市公司高质量发展和投资价值提升，规范上市公司可持续发展相关信息披露行为，2024年4月上海证券交易所发布《上海证券交易所上市公司自律监管指引第14号——可持续发展报告（试行）》（以下简称“该指引”）。
    复星医药
    2025-04-07
  • 国内首款！这款新上市的狂犬病疫苗你了解吗？
    审批动态
    国内首款！这款新上市的狂犬病疫苗你了解吗？
    2025年4月7日，辽宁大连 —— 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”，股票代码：600196.SH；02196.HK）旗下疫苗生物产业化平台复星雅立峰（大连）生物制药有限公司（以下简称"复星雅立峰"）在辽宁省大连市成功举办复星雅立峰2025年度服务商年会和狂犬病防控策略专家研讨会暨复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）产品上市会。 会议邀请了预防医学领域多位权威专家以及复星医药疫苗板块服务商一起见证复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市。 该疫苗于2024年3月取得注册批件，并于2024年底正式开始上市接种。
    复星医药
    2025-04-07
    冻干人用狂犬病疫苗 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
  • 绿叶制药抗抑郁1类创新药若欣林®在中国澳门获批上市
    审批动态
    绿叶制药抗抑郁1类创新药若欣林®在中国澳门获批上市
    绿叶制药集团宣布，其自主研发的1类创新药若欣林 ® （盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）正式获得中国澳门药物监督管理局的上市批准，用于治疗抑郁症。 若欣林 ® 是中国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药。 临床前研究表明，若欣林 ® 对于5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）均具有再摄取抑制作用；另有PET/CT研究 已证实若欣林 ® 可与大鼠和健康受试者脑内DA转运体结合，为其三重再摄取抑制作用再添强证 1。
    绿叶制药
    2025-04-07
    若欣林 抑郁症 抗抑郁
  • 有关物质方法开发—系统适用性试验与计算方法
    研发注册政策
    有关物质方法开发—系统适用性试验与计算方法
    安捷伦是生命科学、诊断和应用化学市场领域的领导者。 安捷伦的专业知识和深受信赖的合作能力，使得客户对我们提供的解决方案满怀信心。 安捷伦是能够为医药行业提供最广泛解决方案产品组合的公司之一。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-07
    安捷伦 系统
  • 药谷药闻 | 翰森制药伊奈利珠单抗获FDA批准，成为首个IgG4相关性疾病治疗药物
    审批动态
    药谷药闻 | 翰森制药伊奈利珠单抗获FDA批准，成为首个IgG4相关性疾病治疗药物
    美国时间2025年4月3日，张江科学城企业 翰森制药 合作方安进公司（AMGEN）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准伊奈利珠单抗用于治疗成人免疫球蛋白G4（IgG4）相关性疾病。 IgG4相关性疾病是一种慢性致残性免疫介导炎症性疾病，可累及多个器官并导致纤维化和永久性器官损伤。 此前，FDA曾授予伊奈利珠单抗治疗IgG4相关性疾病突破性疗法认定，认为该严重疾病领域存在高度未满足的临床需求，且该药物有为患者带来获益的潜力。
    张江药谷
    2025-04-07
    IgG4 安进
  • 生物医药行业：美国关税政策未包含药品，继续看好创新药及消费复苏相关赛道
    招标采购
    生物医药行业：美国关税政策未包含药品，继续看好创新药及消费复苏相关赛道
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-04-07
    生物医药行业
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