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  • 国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿）》意见
    国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿）》意见。 为进一步深化化妆品监管改革，促进产业高质量发展，更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼，国家药监局组织起草了《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 2025年9月19日。
    国家药监局
    2025-09-19
    国家药监局综合司
  • Cell子刊：卡替医疗的“三合一”T细胞疗法，显著延长晚期胆道癌患者生存期
    前沿研究
    Cell子刊：卡替医疗的“三合一”T细胞疗法，显著延长晚期胆道癌患者生存期
    CAR-T 细胞 在血液系统恶性肿瘤中的临床成功扭转了癌症不可治愈的看法。 受此鼓舞，CAR-T 细胞疗法曾被寄望能在实体瘤治疗上取得突破。 然而，实体瘤临床试验表明，CAR-T 虽相对安全，但其疗效却远逊于在血液系统癌症中的表现。
    医药速览
    2025-09-19
    实体瘤
  • Medtronic获得FDA批准Altaviva™植入式神经调节装置治疗尿急尿失禁
    医投速递
    Medtronic获得FDA批准Altaviva™植入式神经调节装置治疗尿急尿失禁
    全球医疗技术领导者Medtronic宣布，其Altaviva™植入式神经调节装置已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗尿急尿失禁。该装置是一种微创植入式疗法，通过向胫神经发送电脉冲，帮助恢复膀胱与大脑之间的沟通，从而调节膀胱控制。Medtronic表示，Altaviva装置的推出为患有尿急尿失禁的患者提供了新的治疗选择，有助于改善患者的生活质量。该装置具有15年的电池寿命，可自动提供治疗，无需患者每日干预或手动调整。
    PRNewswire
    2025-09-19
    Medtronic PLC
  • 安进基因公布ATG-201在2025年美国风湿病学会年会上的最新临床前数据
    医投速递
    安进基因公布ATG-201在2025年美国风湿病学会年会上的最新临床前数据
    安进基因公司（Antengene）宣布，将于2025年10月24日至29日在美国芝加哥举行的2025年美国风湿病学会（ACR）年会上发布其新型CD19靶向T细胞接合剂ATG-201（CD19 x CD3 TCE）的最新临床前数据。ATG-201是基于公司专有的AnTenGager TM TCE平台开发的，该平台具有“2+1”双价结合、立体阻碍掩蔽和专有的CD3序列，以快速开/关动力学来最小化细胞因子释放综合征（CRS）并提高疗效。ATG-201预计将在2025年第四季度进入临床试验阶段。会议中展示的详细信息包括标题为“ATG-201，一种新型的基于立体阻碍掩蔽的CD19 x CD3 T细胞接合剂（TCE）用于治疗B细胞相关自身免疫疾病”，摘要编号为0001，将在10月26日（北京时间10月27日）上午10:30至12:30进行展示。
    PRNewswire
    2025-09-19
    CD19 CD3 德琪（浙江）医药科技有限公司 ATG-201注射液
  • Verrica制药公司宣布其药物YCANTH在日本获得批准
    医投速递
    Verrica制药公司宣布其药物YCANTH在日本获得批准
    Verrica制药公司宣布，其合作伙伴Torii制药公司已获得日本厚生劳动省（MHLW）对YCANTH（TO-208）治疗 molluscum contagiosum（水痘）的批准。该批准标志着Torii成为Shionogi & Co., Ltd.的全资子公司。Verrica将获得日本以外全球所有地区对YCANTH的所有适应症的权利。批准后，Verrica将获得一次性1000万美元的里程碑现金支付，以加强其资产负债表并支持其在美国的商业活动。Torii于2024年12月向MHLW提交了TO-208的新药申请，并在2023年12月报告了TO-208在日本治疗 molluscum contagiosum 的III期临床试验的积极结果。
    GlobeNewswire
    2025-09-19
    水痘
  • FS KKR Capital Corp.完成4亿美元债券发行
    医投速递
    FS KKR Capital Corp.完成4亿美元债券发行
    FS KKR Capital Corp.（纽约证券交易所代码：FSK）宣布已完成4亿美元的6.125%无担保债券发行，债券到期日为2031年1月15日。这些债券可在到期前一个月按面值加“全价”溢价部分或全部赎回。此次发行预计于2025年9月25日完成，净收益将用于一般公司用途，包括可能偿还信用额度下的未偿还债务和某些债券。此次发行由多家金融机构共同担任联合簿记管理人、联合主承销商和联合牵头管理人。
    PRNewswire
    2025-09-19
  • Ames Watson收购零售品牌Claire's，计划进行现代化和振兴
    医投速递
    Ames Watson收购零售品牌Claire's，计划进行现代化和振兴
    Ames Watson，一家专注于复兴标志性品牌的私人投资公司，宣布以1.4亿美元收购了零售品牌Claire's。Ames Watson计划通过其成功的策略，对Claire's进行现代化和振兴。自1974年成立以来，Claire's一直是年轻人购买第一件唇膏和珠宝的标志。Ames Watson将专注于独特性、定制化和文化相关性，以提升Claire's的穿孔产品、商品、营销和店面概念。Ames Watson将投资自己的资本，而非投资者的资本，以消除短期业绩压力，并允许更长的投资视野。该公司直接与店面员工、商人和供应商合作管理运营，而不是外包。Ames Watson致力于保护Claire's的遗产，同时为公司实现持续增长定位。
    PRNewswire
    2025-09-19
  • Bucked Up推出新型运动前补充剂Black Ant
    医投速递
    Bucked Up推出新型运动前补充剂Black Ant
    美国健康补充品牌Bucked Up宣布推出其首款新型运动前补充剂Black Ant。这款产品结合了肌酸、认知增强剂、耐力增强剂、泵感支持和恢复元素，旨在为运动员、举重者和活跃的成年人提供全面的性能支持。Black Ant的独特之处在于其灵感来源于蚂蚁的强大力量，通过富含锌和活力因子的传统成分Black Ant Extract来激发这种本能。该产品包含肌酸单水合物和CreaSol™ SSAT，旨在提高肌酸的吸收率和能量产生。Bucked Up表示，Black Ant不仅是一款运动前补充剂，更是一个完整的性能堆栈。该产品将于2025年9月19日在TikTok Shop和官网BuckUp.com上推出，标志着Bucked Up在补充剂和生活方式品牌领域的新里程碑。
    PRNewswire
    2025-09-19
    Auburn University Vitamin Shoppe Walmart Inc
  • 乳腺外科专家Dr. Amelia Tower在美骨科学会临床大会上介绍宽场光学相干断层扫描在保乳手术中的应用
    医投速递
    乳腺外科专家Dr. Amelia Tower在美骨科学会临床大会上介绍宽场光学相干断层扫描在保乳手术中的应用
    Perimeter Medical Imaging AI公司宣布，其乳腺外科专家Dr. Amelia Tower将在美骨科学会2025年临床大会上介绍宽场光学相干断层扫描（OCT）在保乳手术中的应用。Dr. Tower将重点介绍Perimeter公司S-Series OCT产品在实际案例中的应用，该产品已于2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Dr. Tower强调，OCT等先进成像技术能够提供实时洞察，提高手术精度，并帮助医生在手术室做出最佳决策。此次演讲旨在提高对保乳手术中再切除率、OCT功能以及如何将技术整合到手术流程中的认识。
    PRNewswire
    2025-09-19
    Cancer Prevention an
  • 日本批准neffy鼻喷剂用于治疗过敏反应
    医投速递
    日本批准neffy鼻喷剂用于治疗过敏反应
    日本药品医疗器械机构（PMDA）已批准ARS Pharmaceuticals公司生产的neffy（肾上腺素鼻喷剂）1毫克和2毫克剂量，用于治疗体重超过15公斤的成人和儿童的过敏反应（过敏性休克）。neffy是一种无针头的肾上腺素治疗方式，预计将于2025年第四季度在日本上市。ARS Pharma与Alfresa Holdings合作，扩大了neffy的普及，为日本严重过敏的成人和儿童提供了首个无针头肾上腺素治疗。在日本，约90万人受到食物过敏的影响，而2025年的一项调查显示，只有14%的过敏反应患者有肾上腺素自动注射器的处方，并且只有一半在最近的过敏性休克发作时使用了它。
    GlobeNewswire
    2025-09-19
    过敏反应
  • Spectral AI荣登TIME世界顶级健康科技企业2025榜单
    医投速递
    Spectral AI荣登TIME世界顶级健康科技企业2025榜单
    Spectral AI公司，一家专注于医疗诊断，以实现更快、更准确的伤口护理治疗决策的人工智能公司，近日宣布其被TIME杂志评为2025年世界顶级健康科技企业之一。该榜单于2025年9月18日发布，由TIME和Statista Inc.共同编制，旨在表彰全球范围内通过技术创新推动医疗保健发展的领先企业。Spectral AI凭借其DeepView技术，在数千家健康科技企业中脱颖而出，成为400家被认可的企业之一。Spectral AI的DeepView系统旨在为临床医生提供在治疗或其他医疗干预之前对烧伤伤口愈合潜力的客观和即时评估。该系统通过算法驱动的结果，旨在通过改善患者结果和降低医疗保健成本，提供快速准确的诊疗见解。
    GlobeNewswire
    2025-09-19
    烧伤
  • 德琪医药将于ACR 2025公布ATG-201 (CD19xCD3 TCE) 的最新临床前研究成果
    临床研究
    德琪医药将于ACR 2025公布ATG-201 (CD19xCD3 TCE) 的最新临床前研究成果
    中国上海和香港，2025年9月19日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称 “德琪医药” ，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布， 公司将于10月24日至29日期间在美国伊利诺伊州芝加哥市举行的2025年美国风湿病学会（ACR）年会上以壁报形式公布ATG-201 (CD19xCD3 TCE) 的最新临床前研究成果。 AnTenGager TM 是德琪医药自主研发、具有空间位阻遮蔽效应的第二代TCE平台，具备“2+1”二价结合结构，可靶向低表达靶点，同时融合空间位阻遮蔽技术和具有快速结合/解离动力学的自主CD3序列，以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险并提升疗效。 公司预计ATG-201将于2025年Q4进入临床。
    德琪医药
    2025-09-19
    CD19 CD3 德琪（浙江）医药科技有限公司 细胞因子释放综合征 ATG-201注射液
  • Bylvay在日本获批治疗家族性肝内胆汁淤积症相关瘙痒
    医投速递
    Bylvay在日本获批治疗家族性肝内胆汁淤积症相关瘙痒
    Ipsen公司宣布，日本厚生劳动省已批准其产品Bylvay（odévixibat）用于治疗家族性肝内胆汁淤积症（CIFP）相关瘙痒。CIFP是一种罕见的遗传性疾病，可能导致肝功能衰竭。Bylvay是一种每日一次口服的强力胆汁酸转运抑制剂，可显著减少胆汁酸在肝脏的再吸收。在日本进行的III期临床试验PEDFIC显示，使用Bylvay治疗的患者瘙痒症状和血清胆汁酸水平均有所改善。
    GlobeNewswire
    2025-09-19
    Jadeite Medicines In
  • 下周四开班！第五期类器官芯片技术培训班报名倒计时，【屏障类器官与肿瘤类器官】构建技术全掌握！
    医投速递
    下周四开班！第五期类器官芯片技术培训班报名倒计时，【屏障类器官与肿瘤类器官】构建技术全掌握！
    2025年9月25日至26日，北京大橡科技有限公司将举办第五期类器官芯片技术培训班。本次培训将聚焦超仿生、高通量的屏障类器官和肿瘤类器官的培养、构建及药物敏感性评价全流程。课程内容涵盖IBAC®系列芯片M1的膜屏障类器官构建和IBAC®系列芯片S1的肿瘤类器官构建及药物敏感性检测。培训由资深讲师和工程师团队亲自指导，旨在提升学员在生物医药领域构建复杂组织及疾病模型的专业能力。课程亮点包括更仿生的动态培养技术、跨膜电阻和表观渗透率检测方法、标准化的肿瘤类器官培养体系以及精准的新一代药敏检测技术。报名优惠，原价6000元，现价4500元。
    微信公众号
    2025-09-19
    北京大橡科技有限公司
  • 【9月24日】线上研讨会：适应性采样技术——引领灵活靶向富集的未来
    医投速递
    【9月24日】线上研讨会：适应性采样技术——引领灵活靶向富集的未来
    本文介绍了Oxford Nanopore的适应性采样技术，这是一种无需传统PCR、探针面板等步骤的靶向测序解决方案。该技术可在测序过程中实现靶向富集或去除，适用于复杂结构变异、长重复序列和高GC含量序列等以往难以测序的区域。2025年9月24日，将举办线上知识交流讲座，内容涵盖适应性采样技术的工作原理、优势、工作流程及实际应用案例，包括药物基因组学、遗传性癌症等多个应用领域的研究项目。讲座由Oxford Nanopore Technologies的蒲子婧博士和覃振东博士主讲，并设有在线问答环节。
    微信公众号
    2025-09-19
    Oxford Nanopore Technologies Ltd
  • 为什么感冒鼻塞时，吃东西会没味道？最新Nat. Commun｜原来味道不仅需要味觉，还需要嗅觉！
    医投速递
    为什么感冒鼻塞时，吃东西会没味道？最新Nat. Commun｜原来味道不仅需要味觉，还需要嗅觉！
    本文探讨了大脑岛叶在风味感知中的作用。研究发现，岛叶不仅处理味觉，还能对气味进行“味觉式编码”，揭示了味觉和嗅觉在大脑中的整合机制。实验通过fMRI技术发现，岛叶中的味觉敏感区域能区分甜和鲜味，同时也能区分两种气味。此外，岛叶内部存在功能分区，其中无颗粒区对味觉和气味都有响应，且跨模态解码准确率更高。这项研究有助于我们更好地理解风味感知的神经机制，以及大脑如何将嗅觉转化为味觉。
    微信公众号
    2025-09-19
  • 上海首届海归小镇留学生嘉年华，“海归职通车”即刻启程，海归归巢正当时
    医投速递
    上海首届海归小镇留学生嘉年华，“海归职通车”即刻启程，海归归巢正当时
    9月22日，上海首届海归小镇留学生嘉年华——海归“职”通车招聘会将盛大启幕。本次活动由奉贤区人民政府、上海市欧美同学会等单位主办，旨在为海归人才提供丰富的就业机会。招聘会现场将有50余家行业领先企业HR坐镇，提供海量优质岗位。报名参会者中，硕士学历占比高达85%，博士及以上学历占比9%，涵盖来自全球多所知名高校的优秀留学生。此外，现场还将提供接驳巴士、职业服务、海归市集等贴心服务，助力求职者顺利开启职业旅程。
    微信公众号
    2025-09-19
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  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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