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  • 躲过关税战，又来“封锁令”！医药终难逃一劫？
    招标采购
    躲过关税战，又来“封锁令”！医药终难逃一劫？
    （ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 当国内医药圈还在为躲避美国 关 税清 单 长舒一口气时，一张 封锁令 像一盆冷水浇在了科研人的热灶上 ...。 这是美国历史上 首次禁 止 向中 国等国 家跨境传输此类数据的规定 ，引发了学术界和产业界的高度关注。
    新康界
    2025-04-07
  • 针对轻中度特应性皮炎！江苏威凯尔VC005正式启动II期临床
    临床研究
    针对轻中度特应性皮炎！江苏威凯尔VC005正式启动II期临床
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005凝胶外用治疗轻中度特应性皮炎正式启动II期临床试验。 目前，VC005片口服治疗中重度特应性皮炎（AD）已完成Ⅲ期临床首批受试者给药，安全性良好。 VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂，药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化，临床用于治疗炎症与自免疾病。
    南京生物医药谷
    2025-04-07
    JAK1 特应性皮炎
  • 多地医保部门定期向医疗机构亮“家底”，医保数据发布释放了哪些重要信号？
    医保动态
    多地医保部门定期向医疗机构亮“家底”，医保数据发布释放了哪些重要信号？
    为进一步提高医保工作透明度，发挥医保数据赋能医疗机构发展。 近期，不少地方医保部门向医疗机构亮医保“家底”，其中不乏有医保部门首次定向发布医保数据。 此次活动，拉开了全国医保数据定向公开的崭新帷幕。
    中国医疗保险
    2025-04-07
    医保
  • 上海独角兽，高管变动！
    人事变动
    上海独角兽，高管变动！
    牟博士将统筹领导公司全球临床开发工作的战略规划、周密设计、高效执行及全面合规，确保符合最严格的国际法规要求。 ZHANG TONG SHE。 在药物研究、转化医学和临床开发方面拥有数十年的全球经验，曾在知名MNC、生物制药公司和投资公司担任领导职务，成功将多个候选药物从临床前研究阶段全程推进至商业化。
    张通社
    2025-04-07
    高管变动
  • 国产逆袭！12分钟破解2.6亿人干眼症难题，艾视雅热脉动治疗仪上市
    审批动态
    国产逆袭！12分钟破解2.6亿人干眼症难题，艾视雅热脉动治疗仪上市
    近 日，BioBAY园内企业 艾视雅 台式睑板腺热脉动治疗仪 成功获批上市，为睑板腺功能障碍（MGD）及干眼症治疗领域注入新力量。 本次的新产品，是继24年7月，艾视雅手持式睑板腺热脉动治疗仪获证上市后的又一力作，进一步丰富了国产医疗器械在干眼症治疗领域的产品版图。 睑板腺是一种在眼皮周围的特殊皮脂腺，位于眼皮睑板内，具有合成、储存和分泌脂质的功能，分泌的脂质通过我们每一次的眨眼参与泪膜脂质层构成，具有维持泪膜稳定性，降低泪膜水液层蒸发率，防止泪液外流，抵抗微生物等重要作用。
    BioBAY
    2025-04-07
    艾视雅 睑板腺功能障碍
  • 资本市场丨炫景生物：完成Pre-A轮融资首关
    医药投融资
    资本市场丨炫景生物：完成Pre-A轮融资首关
    近 日，BioBAY园内企业 炫景生物 宣布完成Pre-A轮融资首关交割，本轮首阶段募集资金由金易赋新等进行投资，此次市场化融资将用于快速推进核心产品RG002C0106临床研究、以及肝外递送技术和药物管线的持续开发。 公司将在短时间内完成本轮次的后续阶段融资。 炫景生物自2022年成立以来，凭借快速建立起的具有自主知识产权的小核酸药物研发的三大技术平台——RIHOST®（设计筛选技术）、RICMO®（化学修饰技术）及LICOD®（体内递送技术），突破行业关键技术瓶颈，实现了从肝靶向到非肝组织递送的多维度技术布局，并取得了多项突破性进展。
    BioBAY
    2025-04-07
    核酸药物
  • 宜昌人福药业盐酸伐昔洛韦片新增规格通过一致性评价
    审批动态
    宜昌人福药业盐酸伐昔洛韦片新增规格通过一致性评价
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司盐酸伐昔洛韦片新增0.5g规格，同时该规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。 伐昔洛韦为抗病毒药物阿昔洛韦的前体药物，患者口服盐酸伐昔洛韦后迅速吸收并在体内快速转化为阿昔洛韦，从而发挥治疗作用。 宜昌人福药业盐酸伐昔洛韦片于2009年获批0.15g规格，此次新增规格并通过一致性评价，为患者提供了更丰富的治疗选择。
    人福医药
    2025-04-07
    宜昌人福药业
  • 《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》发布
    研发注册政策
    《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》发布
    4月7日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》（以下简称《报告》）。 《报告》显示，2024年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》259.7万份，我国每百万人口平均报告数为1842份，全国98.7%的县级地区报告了药品不良反应/事件。 从《报告》来看，医疗机构仍是报告来源的主要渠道，同时持有人的报告积极性提高。
    中国医药报
    2025-04-07
    国家药品不良反应监测
  • 如何高效无血清培养CAR-NK细胞
    前沿研究
    如何高效无血清培养CAR-NK细胞
    随着 CAR-T细胞疗法 的不断进展， CAR-NK 的研究也如雨后春笋般不断壮大，其在通用性和实体瘤治疗上被越来越多的研究所证实，包括胶质母细胞瘤，乳腺瘤，卵巢瘤和胰腺癌等。 但是NK细胞活性及大体积问题依然存在大量的挑战需要解决。 固有免疫细胞，淋系祖细胞分化而来。
    Cytiva学堂
    2025-04-07
    胶质母细胞瘤 CAR-NK细胞
  • 关税，杀不死创新药
    招标采购
    关税，杀不死创新药
    尽管药品行业被排除在本次的对等关税框架之外，但在有些人眼里，未落地的靴子比已落地的靴子影响威力或许更大。 本周，美国 国家安全委员会生物技术（NSCEB）将发布维持美国在生物技术创新领域领导地位的战略建议最终报告，相信我们会看到美国战略层面对生物技术行业的一些态度和后续的政策趋势演变。 不少悲观的投资群体认为，国内创新药出海可能又要遭遇一个比较艰难地阶段，我们认为不然，从底层逻辑出发创新药的BD出海仍将在未来活跃或者保持正向趋势。
    瞪羚社
    2025-04-07
  • 2025年第一季度先康达集团要闻
    公司动态
    2025年第一季度先康达集团要闻
    先康达集团
    2025-04-07
  • 14.18亿美元！礼来获Sangamo旗下AAV衣壳用于开发基因治疗药物
    交易并购
    14.18亿美元！礼来获Sangamo旗下AAV衣壳用于开发基因治疗药物
    No.1 / AZ/第一三共Enhertu欧盟适应证扩大至HR+/HER2低表达或超低表达乳腺癌。 2025年4月7日， 阿斯利康 和 第一三共 联合宣布， 注射用德曲妥珠单抗 （商品名：Enhertu/优赫得）已获 欧盟委员会 （EC）批准新适应证， 单药用于 既往接受过至少一次内分泌治疗且被认为不适合继续接受内分泌治疗的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达或HER2超低表达 乳腺癌成人患者 。 此次获批 使Enhertu在HR+/HER2低表达乳腺癌的治疗线提前，并将适用患者群体扩大至涵盖HER2超低表达患者 。
    GBIHealth
    2025-04-07
    HER2 第一三共 基因治疗药物
  • 国家自然科学基金肿瘤临床及转化研究资助概况与未来展望
    研发注册政策
    国家自然科学基金肿瘤临床及转化研究资助概况与未来展望
    国家自然科学基金肿瘤临床及转化研究资助概况与未来展望。 《 中国科学基金 》2025年 第39卷 第1期。 国家自然科学基金；肿瘤学科；肿瘤基础；肿瘤临床与转化。
    凡默谷
    2025-04-07
    肿瘤 肿瘤临床
  • 对话智元首席科学家：把具身智能过度类比大模型，是对它最大的误读｜蓝驰家族头条
    专家观点
    对话智元首席科学家：把具身智能过度类比大模型，是对它最大的误读｜蓝驰家族头条
    腾讯最新押注的 智元机器人 ，就是最受瞩目的之一。 而这也是腾讯投资在具身智能领域的首次押注。 蓝驰创投是智元机器人的早期投资方，已连续三轮加注。
    蓝驰创投
    2025-04-07
    腾讯 智元 蓝驰家族
  • 连续两年盈利！和铂医药逆势突围：收入暴增200%
    财报业绩
    连续两年盈利！和铂医药逆势突围：收入暴增200%
    从自研创新到全球授权，和铂医药如何实现“造血式”突围？ 其管线布局又暗藏哪些行业风向。 2024年，和铂医药全年总收入达到2.74亿元人民币，盈利约1941万元，成功实现连续两年盈利。
    CPHI制药在线
    2025-04-07
  • IgA肾病治疗迎重大进展：阿曲生坦获批，Sibeprenlimab递交BLA
    审批动态
    IgA肾病治疗迎重大进展：阿曲生坦获批，Sibeprenlimab递交BLA
    关于Sibeprenlimab。 通过减少 Gd-IgA1的产生，Sibeprenlimab 可能有助于减缓肾脏损伤和向终末期肾病(ESKD) 进展。 2024年2月，该药被FDA授予治疗IgA肾病的突破性疗法认定。
    CPHI制药在线
    2025-04-07
    终末期肾病 ESKD
  • 加征34%关税！药品得以“豁免”？太苍白！
    招标采购
    加征34%关税！药品得以“豁免”？太苍白！
    全球医药产业链的震荡首先体现在成本端的剧烈波动。 虽然成品药暂时逃过直接加税，但制药所需的有机化学品、玻璃器皿、活性药物成分（API）等中间产品的进口成本正在显著上升。 据相关分析，美国制药行业的进口成本风险大幅增加，这将对企业的生产经营造成重大压力。
    CPHI制药在线
    2025-04-07
    全球医 加征
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