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  • Moose Knuckles任命王佳音为亚太区首席执行官
    人事变动
    Moose Knuckles任命王佳音为亚太区首席执行官
    凯辉基金控股企业、加拿大奢侈外套品牌——Moose Knuckles，正式任命王佳音女士为亚太区首席执行官。 Moose Knuckles亚太区首席执行官王佳音。 王佳音女士拥有丰富的时尚行业创业经历以及对亚洲零售市场和数字化的深刻理解。
    凯辉通讯
    2025-04-07
    亚太区首席执行官 王佳音
  • 跨国药企在中国 | 吉利德科学、卫材、默克、诺华、艾伯维、百时美施贵宝、优时比、罗氏、莱佛士医疗、SCIEX等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 吉利德科学、卫材、默克、诺华、艾伯维、百时美施贵宝、优时比、罗氏、莱佛士医疗、SCIEX等新动态
    生物制药公司CSL子公司杰特贝林4月2日宣布任命王玉担任杰特贝林中国总经理。 王玉最近任职辉瑞中国副总裁兼肿瘤业务总经理，在此之前，王玉曾在药企担任过多个领导职务。 2024年年底至2025年3月，吉利德科学（Gilead Sciences）分别在西雅图办事处、加州总部进行裁员，并宣布2025年中结束运营其细胞治疗子公司Kite Pharma在费城的工厂。
    医药健闻
    2025-04-07
    肿瘤 百时美施贵宝
  • 张江制药“独角兽”与不同产业的合作，“AI+机器人”赋能跨界创新
    公司动态
    张江制药“独角兽”与不同产业的合作，“AI+机器人”赋能跨界创新
    ■ 上海，张江，晶泰科技的AI机器人实验室里，百余台机器人实验工作站正忙碌运转，固体粉末称量加料、控温搅拌反应、取样稀释过滤…… 各模块相互配合，有条不紊推进实验。 ■ 一家国际知名药企针对目前尚无治疗药物的衰老疾病靶点研发新药，用常规方法筛选了近1万个分子，也没有找到合适的候选化合物。
    张江发布
    2025-04-07
    张江制药 AI+机器人
  • 突破难题！多特异性抗体表达滴度提升至10g/L
    前沿研究
    突破难题！多特异性抗体表达滴度提升至10g/L
    摘要： 本文聚焦双特异性和多特异性抗体（BsMabs/MsMabs）表达难题，以基于 BEAT® 界面的双特异性双位点抗体为研究对象，采用整体流程开发方法，从分子设计、细胞系开发、上游工艺优化和工艺强化等方面入手， 使该抗体表达滴度提升 10 倍，达到 10g/L 左右， 与高表达的标准单克隆抗体水平相当，同时验证了该方法对其他难表达抗体的有效性。 一、双特异性和多特异性抗体的发展与挑战。 近年来，双特异性和多特异性抗体成为了很有前景的治疗手段，能针对多个靶点发挥独特治疗效果，比如增强肿瘤细胞杀伤能力 、克服肿瘤逃逸机制等。
    抗体圈
    2025-04-07
    单克隆抗体 肿瘤 多特异性抗体
  • 一问到底：药品追溯码来了 如何守护药品安全？
    研发注册政策
    一问到底：药品追溯码来了 如何守护药品安全？
    维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2025-04-07
    药品追溯码
  • 全球首发！康诺亚IL-4Rα抗体治疗季节性过敏性鼻炎III期研究数据发表于Nature Medicine
    临床研究
    全球首发！康诺亚IL-4Rα抗体治疗季节性过敏性鼻炎III期研究数据发表于Nature Medicine
    该研究发现， 对于经常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者，新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善其临床症状及生活质量。 司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎。 III期临床研究结果发表于《Nature Medicine》。
    药研网
    2025-04-07
    IL-4Rα 季节性过敏性鼻炎 III期
  • 20.75亿英镑！GSK与ABL Bio合作开发神经退行性疾病创新疗法
    交易并购
    20.75亿英镑！GSK与ABL Bio合作开发神经退行性疾病创新疗法
    4 月 7 日， 韩国生物公司， ABL Bio 今日宣布与葛兰素史克（GSK）达成全球许可协议 ，双方将基于ABL Bio的血脑屏障（BBB）穿透技术平台Grabody-B，开发针对神经退行性疾病的创新疗法。 技术平台： GSK将利用ABL Bio的血脑屏障（BBB）穿梭平台Grabody-B，开发治疗神经退行性疾病的创新药物。 药物开发 ：该协议旨在针对多个靶点，开发包括抗体、多核苷酸或寡核苷酸（如siRNA和ASO）在内的多种治疗模式，以满足神经退行性疾病患者的巨大未竟医疗需求。
    药研网
    2025-04-07
    GSK 神经退行性疾病
  • 间充质干细胞及外泌体可改善慢性疼痛、提高生活质量，已被纳入国际指南！
    前沿研究
    间充质干细胞及外泌体可改善慢性疼痛、提高生活质量，已被纳入国际指南！
    据《中国疼痛医学发展报告（2020）》显示，我国慢性疼痛患者群体庞大，已超过3亿，且年增速达1000万至2000万，成为第三大健康问题。 此类疼痛源于神经系统损伤或功能异常，患者常感针刺、烧灼或麻痹等不适，且常规药物治疗效果有限。 这项指南的结论如下：对于一些特定的慢性疼痛患者，使用注射类生物制剂可能比常规治疗或安慰剂更能有效缓解疼痛、改善身体功能和生活质量。
    领康Leading
    2025-04-07
    间充质干细胞 外泌体 慢性疼痛
  • YSCH-01在上海市肺科医院完成首例CT引导下经皮直接肺穿刺给药
    临床研究
    YSCH-01在上海市肺科医院完成首例CT引导下经皮直接肺穿刺给药
    近日， 元宋生物与上海市肺科医院合作开展的临床试验：一项在晚期 实体瘤受试者中评估YSCH-01瘤内注射的安全性/耐受性和初步疗效的开放、单/多次给药剂量递增及剂量扩展临床研究，已完成 首例受试者CT引导下经皮肺穿刺给药。 本试验由上海市肺科医院肿瘤科主任医师 任胜祥教授 担任主要研究者（PI），采用CT引导下精准穿刺技术，将研究药物直接注射至肺部肿瘤内。 受试者接受过至少一线标准系统治疗，并在既往6个月内出现疾病进展。
    元宋生物
    2025-04-07
    上海市肺科医院 实体瘤 肺穿刺
  • 中成药批文退出机制对现有老品种的影响及药企应对策略探讨
    招标采购
    中成药批文退出机制对现有老品种的影响及药企应对策略探讨
    国务院办公厅3月20号发布的关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见中提到: 逐步完善中成药批准文号退出机制，指导改良一批，依法淘汰一批。 对现有中药老品种的影响。 推动品种改良 ：该机制促使药企重视老品种改良，以符合监管要求。
    阳光诺和
    2025-04-07
    中成药
  • 20.75亿英镑！ GSK 引进 Grabody-B 脑递送平台，共同开发神经退行性疾病新药
    交易并购
    20.75亿英镑！ GSK 引进 Grabody-B 脑递送平台，共同开发神经退行性疾病新药
    2025 年 4 月 7 日， ABL Bio 宣布与 GSK 达成 Grabody-B 脑递送平台许可协议，共同开发神经退行性疾病新药。 ABL Bio Inc. (KOSDAQ: 298380) 是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于免疫肿瘤学和神经退行性疾病的双特异性抗体技术，该公司今天宣布了一项全球许可协议，使 GSK 能够利用 ABL Bio 的血脑屏障 (BBB) 穿梭平台 Grabody-B 开发用于神经退行性疾病的新型药物。 该协议旨在开发多种治疗模式的新靶点项目，包括抗体、多核苷酸或寡核苷酸，例如 siRNA 和 ASO，以满足患有神经退行性疾病的患者的重大未满足医疗需求。
    Antibody Research
    2025-04-07
    GSK 神经退行性疾病 脑递送
  • 凡恩世生物双抗联合抗癌疗法获批临床
    审批动态
    凡恩世生物双抗联合抗癌疗法获批临床
    Peluntamig是一款潜在“first-in-class”具有天然IgG结构的双抗，靶向DLL3和CD47。 DLL3 中文全称为delta样典型Notch配体3，在约85％的小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌患者的肿瘤细胞表面表达。 根据 凡恩世 公开资料介绍 ， PT217 可通过巨噬细胞的ADCP活性和NK细胞的ADCC活性直接杀伤肿瘤细胞，并通过同时靶向肿瘤细胞表面过度表达的DLL3和CD47扩大肿瘤杀伤范围。
    医药观澜
    2025-04-07
    DLL3 CD47 双抗
  • 正大天晴BCMA/CD3双抗1类新药再获批临床
    审批动态
    正大天晴BCMA/CD3双抗1类新药再获批临床
    系统性轻链型淀粉样变是一种浆细胞增殖性疾病，其发病率为9-14例/100万人口/年，多见于老年人 。 这种疾病是一种罕见病，起病隐匿，临床表现多样，可累及多个器官，肾脏及心脏是最常见的受累器官。 心脏病患者可能表现为乏力、心衰。
    医药观澜
    2025-04-07
    罕见病 CD3
  • 9款癌症新药首次在中国申报上市丨2025年一季度盘点
    审批动态
    9款癌症新药首次在中国申报上市丨2025年一季度盘点
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网及公开信息，2025年第一季度， 有近30款新药首次在中国申报上市（ 此处“ 新药”是指申报上市的注册分类为1类、3.1类和5.1类 ），其中抗肿瘤新药至少有9款。 这些新药的类型包括了 小分子、抗体、抗体偶联药物、细胞疗法 等，拟用于治疗白血病、肝癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、腱鞘巨细胞瘤等。 吡昔替尼 是 一款CSF1R小分子抑制剂， CSF1R介导的信号通路是驱动滑膜中异常细胞增生的主要因素。
    医药观澜
    2025-04-07
    CSF-1R 癌症新药
  • 炫景生物完成Pre-A轮融资首关，推进小核酸新药研发
    医药投融资
    炫景生物完成Pre-A轮融资首关，推进小核酸新药研发
    这是该公司继去年完成超亿元人民币的天使+轮 融资 后，又获得的新融资。 炫景生物成立于2022年，专注于小核酸药物的研发和产业化。 该公司的 首发管线RG002C0106 是一款针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物， 拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。
    医药观澜
    2025-04-07
    小核酸新药
  • 血霁生物XJ-MK-002注射液获得FDA第二个孤儿药ODD认定！
    审批动态
    血霁生物XJ-MK-002注射液获得FDA第二个孤儿药ODD认定！
    近日，血霁生物自主研发的“全球新” Fisrt-in-Class细胞治疗产品XJ-MK-002治疗巨大血小板综合征（BSS）获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格 。 这是XJ-MK-002获得的第二个ODD资格。 截至目前，这款细胞治疗药物已先后获得 FDA两个儿科罕见病（Rare Pediatric Disease Designation，RPDD）资格认定和两个ODD资格认定 。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2025-04-07
    孤儿药 FDA
  • 映恩生物今起招股：获十余家机构超5亿港元基石认购，拥有12条ADC管线
    医药投融资
    映恩生物今起招股：获十余家机构超5亿港元基石认购，拥有12条ADC管线
    已签订超60亿美元合作交易。 映恩生物 计划在本次 IPO中发行1 5,071,600股股份 。 其中，香港公开发售 1,507,200股股份 ，国际发售 13,564,400股股份 。
    IPO早知道
    2025-04-07
    ADC
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