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人福医药1类创新药HWS117注射液获批临床审批动态近日，人福医药 获得国家药品监督管理局核准签发的 HW S 117 注射液 的《药物临床试验批准通知书》， 批准开展临床试验，适应症为 用于辅助生殖中的控制性卵巢刺激，促进多卵泡发育 。 辅助生殖技术（ ART ）是女性不孕症的有效治疗手段，促卵泡激素（ FSH ）在 ART 中卵泡的发育和成熟过程中起着重要作用。 HWS 117 注射液 临床试验 申请 的获批，将进一步丰富人福医药在 辅助生殖 领域的创新产品管线。
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Xeltis获得近5000万欧元融资，推进aXess产品商业化医药投融资荷兰EINDHOVEN，2025年12月2日，Xeltis公司，一家专注于开发能够自然形成持久血管的革新性植入物的领先企业，今日宣布已获得近5000万欧元的融资。其中，欧洲投资银行（EIB）提供高达3750万欧元，由欧盟委员会的Invest EU计划支持，现有投资者包括EQT和Invest-NL提供1000万欧元。这笔资金将用于推进aXess产品的商业化，包括扩大生产规模、招聘员工，以及支持其更广泛的管线产品开发。Xeltis近期公布的欧盟关键临床试验数据表现出色，其aXess产品在治疗终末期肾病患者的血管通路方面显示出显著的疗效和安全性。此外，Xeltis还计划利用这笔资金进一步开发其基于 proprietary Endogenous Tissue Restoration (ETR) 平台技术的管线产品，该技术融合了诺贝尔奖级的PFAS无聚合物技术突破。
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睿智医药与北京清华长庚医院签约，共建类器官创新中心公司动态2025年11月28日，清华大学临床医学科技创新大会在北京清华长庚医院学术报告厅举行。 类器官技术是生命科学前沿方向，在疾病模型构建、药物研发、精准医疗等领域应用前景广阔。 此次双方携手共建类器官创新中心，旨在整合各自优势资源，搭建高水平的产学研用合作平台。
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单细胞测序临床转化指南：从实验设计到数据挖掘，锁定新靶点临床研究近年来，单细胞技术正以前所未有的分辨率，推动疾病研究进入全新阶段。 2025 年 4 月 9 日，香港大学研究团队在 Molecular Cancer 上发表研究Multimodal sequencing of neoadjuvant nivolumab treatment in hepatocellular carcinoma reveals cellular and molecular immune landscape for drug response。 该研究综合运用 单细胞测序等多组学技术，深入解析了肝细胞癌患者对 PD-1 抑制剂纳武利尤单抗产生差异化治疗反应的细胞与分子机制 。
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海军军医大学/中国科学院：发现胰腺癌免疫逃逸新机制，开发中药抗胰腺癌新药，预防转移与复发前沿研究尽管在典型免疫应答中 IFN-γ 可增强抗原呈递，但在慢性炎症环境下，持续 IFN-γ 暴露却会导致抗原呈递功能受损，这一关键机制至今未明。 因此，深入解析这一机制可为破解肿瘤炎症介导的免疫抑制提供了新的治疗靶点和策略。 海军军医大学张卫东教授与中国科学院杭州医学研究所覃江江研究员团队长期关注胰腺癌的免疫逃逸机制与干预策略。
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中科千乘获数千万元天使轮融资，中科创星出手医投速递中科千乘（北京）科技有限公司近日宣布获得中科创星的天使轮投资，融资金额数千万元。公司将此轮融资用于新型相变液冷技术的产品化落地，包括免维护、自适应散热系统和高安全标准的新型不燃不爆蒸发冷却变压器。中科千乘致力于构建免维护、自适应的下一代算力中心散热体系，以应对算力密度持续攀升的挑战，并推动电力装备向本质安全与高效环保的方向演进。公司创始人饶亚卿拥有丰富的工程、市场和管理经验，研发团队由中科院电工所培养的高层次人才领衔，拥有全链条技术能力。中科千乘的相变液冷技术利用工质汽化潜热进行散热，实现散热效率的跃升，并消除了机械泵组带来的可靠性风险。投资界2025-12-02
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刚刚，人福医药1类新药遗憾收到通知件！研发注册政策刚刚，据 NMPA 发布的信息显示，由武汉光谷人福生物医药 （人福医药控股子公司） 申报的 重组质粒 - 肝细胞生长因子注射液收到通知件 ，意味着该产品未获批准，原因未知。 据悉，本次申报的适应症为： 严重下肢缺血导致的肢体溃疡 。 重组质粒 - 肝细胞生长因子注射液是携带人 HGF 基因的重组质粒，通过向缺血肢体注射，可有效促进血管新生，在局部形成侧枝循环，增加缺血部位的血流供应，从而缓解肢体因缺血导致的静息痛，以达到治疗缺血性疾病的目的。
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和誉医药口服小分子KRAS G12D抑制剂获FDA批准临床审批动态今日（ 12 月 2 日），和誉医药宣布，其在研的口服、高活性、高选择性小分子 KRAS G12D 抑制剂 ABSK141 用于治疗携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者 的新药临床 试验（ IND ）申请已获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准。 ABSK141 是和誉医药自主设计和开发的新型口服小分子 KRAS G12D 抑制剂，可以高选择性结合 KRAS G12D 突变蛋白，从而阻断下游信号通路，抑制肿瘤细胞增殖。 KRAS 是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一，其中 G12D 是最常见的突变亚型，广泛存在于胰腺导管腺癌（ PDAC ）、结直肠癌（ CRC ）及非小细胞肺癌（ NSCLC ）等多种实体瘤中。
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Brightstar Lottery PLC发行2033年到期的美元计价高级证券票据医投速递Brightstar Lottery PLC（纽约证券交易所代码：BRSL）宣布，其子公司Brightstar Global Solutions Corporation（子公司发行人）与其共同作为发行人，发行了一笔基准高级证券票据（“发行”），票据面值为美元，到期日为2033年（“票据”）。这些票据将由Brightstar的一些其他全资子公司提供高级担保。Brightstar计划将发行所得的款项以及手头现金用于赎回其未偿还的7.5亿美元6.25%高级证券票据（“2027年到期的6.25%票据”）的5亿美元，并支付与本次发行相关的某些债务发行费用。这些票据未在美国证券法（“证券法”）下注册，未经注册或在证券法项下的适用豁免下，不得在美国境内提供或出售。本次发行仅面向合格机构买家和在美国境外的非美国人在离岸交易中提供和出售。Brightstar Lottery PLC是一家全球领先的彩票公司，专注于提供安全技术和可靠的综合解决方案，服务于全球客户。PRNewswire2025-12-02Brightstar Therapeut
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君实润佳JS105治疗乳腺癌的III期临床研究完成首例受试者随机及给药临床研究近日，君实润佳（上海）医药科技有限公司自主研发的PI3Kα选择性抑制剂JS105用于治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌的III期临床研究（方案号：JS105-004-III-BC）在河南省肿瘤医院顺利完成首例受试者入组及给药。 HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌标准治疗为CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，然而多数晚期患者治疗后会出现疾病进展，进一步改善患者的预后仍然存在未满足的临床需求。 前期研究表明，内分泌、CDK4/6抑制剂耐药常伴随PI3K/AKT/mTOR信号传导通路的过度激活，抑制该通路的激活可有效逆转或延缓耐药。
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这家中药企业高歌猛进！净利润大涨68%，19个独家品种亮眼，8款1类新药来势汹汹财报业绩近日，众生药业公告称，其子公司众生睿创开发的儿童专用抗甲流1类新药昂拉地韦颗粒III期临床完成首例参与者入组。 众生药业始创于1979年，于2009年登陆深交所。 公司以中成药为业务基石，同时兼顾化学药、中药饮片、原料药等业务，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。
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【瞩目】一品红拿下涨超1000%潜力品种审批动态近日，国家药监局官网显示，一品红申报的3款仿制药同日获批生产并视同过评，均为国家医保乙类品种，其中复方聚乙二醇(3350)电解质散、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂2025年上半年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速分别超过340%、1000%。 今年以来，公司已有18个品种获批生产并视同过评。 复方聚乙二醇(3350)电解质散通过在肠道的渗透作用而产生缓泻效果，可用于治疗儿童便秘等。
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【重磅】人福医药1类新药出击！抢攻350亿蓝海审批动态日前，人福医药公告称，其全资子公司湖北生物医药产业技术研究院申报的1类新药HWS117注射液获批临床，用于辅助生殖中的控制性卵巢刺激，促进多卵泡发育。 据悉，HWS117注射液是一款新型长效促卵泡激素(FSH)药物，拟通过延长FSH在体内的半衰期，满足减少注射频率、提高治疗依从性的临床需求。 米内网数据 显示，2024年中国三大终端六大市场促卵泡激素类药物（化药+生物药）销售额超过30亿元，2025年上半年超过15亿元。
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喜报！百诚医药助力合作伙伴富马酸福莫特罗吸入溶液获批！审批动态
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2025年8月全国获批创新医疗器械产品盘点审批动态2025 年 8 月，创新医疗器械产品获批数量共计 4 个，均为国产品牌，其中江苏有两款产品获批，广东和辽宁各有 1 款产品获批；在创新通道方面，共有 10 个医疗器械产品进入创新通道，较上月的 14 个减少了 4 个。 其中上海有 3 个产品获批，全国排名第一。 本月上海没有创新产品注册申请获批。
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Ziwig Endotest ® ：发表在NEJM Evidence上的科学验证研发注册政策《新英格兰医学杂志》旗下的《NEJM证据》期刊发表了一项关于子宫内膜异位症唾液微RNA诊断测试的研究。该研究由Ziwig开发，结合下一代测序和人工智能技术，在法国17家医院对971名女性进行了临床验证。结果显示，该测试具有高灵敏度（97.3%）、特异性（94.1%）和总体准确度（96.6%）。Ziwig Endotest®现已获得法国国家早期获取计划报销，并在100家医院提供医疗处方。该测试旨在为患有慢性盆腔疼痛的女性提供快速、无创和准确的诊断，有望缩短诊断延误，改善妇女健康。
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VNA-318临床试验结果公布：新型小分子疗法在阿尔茨海默病治疗中展现潜力医药投融资瑞士生物技术公司Vandria宣布，其新型小分子疗法VNA-318在首次人体临床试验中表现出良好的安全性，耐受性以及脑渗透性。VNA-318是一种口服生物利用度高、脑渗透性强的创新小分子，针对一种新型蛋白，具有双重作用机制。该试验显示，VNA-318在降低炎症和改善线粒体功能方面具有潜力，对阿尔茨海默病患者认知障碍和功能丧失等未满足的医疗需求有治疗作用。VNA-318在临床试验中表现出良好的安全性，且在所有剂量水平上均耐受良好，未出现任何安全担忧。此外，VNA-318的药代动力学数据表明，其在急性认知前和治疗阿尔茨海默病病理生理学长期疾病修饰模型中的浓度预测了治疗效果。Vandria计划进行下一阶段的开发，包括VNA-318的2期概念验证试验和多个系统适应症的管线扩展。
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Ziwig发布ENDOmiRNA研究结果，Ziwig Endotest®诊断子宫内膜异位症表现高精确度研发注册政策法国生物技术公司Ziwig在《新英格兰医学杂志》上发表了一项名为ENDOmiRNA的多中心前瞻性研究的结果。该研究在法国17个公共和私人医疗中心对971名患者进行了调查，展示了Ziwig Endotest®在诊断子宫内膜异位症方面的极高精确度，其灵敏度和特异性分别达到97.3%和94.1%。研究还证明了Ziwig Endotest®的重复性，不受地理位置、时间、患者特征等因素的影响。此外，Ziwig宣布已完成ENDOBEST临床效用研究的第一阶段，该研究涉及2500名患者，并自2025年2月11日起，Ziwig Endotest®已被纳入创新基金计划，允许在100家医院进行常规处方。
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最新！新版基药目录调整真的要来了？！招标采购调整时间节点与品种规模。 关键时间规划 ：2025年12月启动基层医疗机构需求申报（县级以下医疗机构逐级上报，工业企业不参与），同步或发布征求意见稿；2026年一季度前完成调整方案落地，正式目录同期出台。 品种数量变化 ：基药目录品种将从现行685个扩容至约980个，净增近300个（计划调入约300个、调出约20个）。药闻康策2025-12-02基药目录调整
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葵花药业×淘宝闪购签署战略合作：共探“AI+超级入口”下的医药即时零售新范式公司动态11月28日，在2025淘宝闪购“聚势共赢”医药即时电商峰会现场，葵花药业集团与淘宝闪购正式签署战略合作协议，成为淘宝闪购医药健康领域首批战略级合作伙伴之一。 双方将围绕全品类、全链路、全场景展开深度协同，通过模式创新与技术驱动，开启双向赋能、合作共赢的新篇章，共同探索AI驱动下的医药即时零售新范式。 在数字经济蓬勃发展与健康消费持续升级的背景下，医药即时零售正从补充渠道升级为行业重要基础设施。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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企业
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最新年份
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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