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  • HPV 疫苗纳入免疫规划！背后推动者是浙大校友周健
    专家观点
    HPV 疫苗纳入免疫规划！背后推动者是浙大校友周健
    9月11日，国家卫健委宣布，今年将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并 将HPV疫苗纳入国家免疫规划 ，保护女性的健康。 宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。 同时，他也是浙江大学医学院的优秀校友。
    生物制品圈
    2025-09-19
    乳头瘤病毒感染 宫颈癌 浙江大学医学院
  • 产品线持续扩容 | 中恒集团旗下莱美药业新获2项药品注册证书
    公司动态
    产品线持续扩容 | 中恒集团旗下莱美药业新获2项药品注册证书
    近日，中恒集团旗下莱美药业传来喜讯 —— 公司收到国家药品监督管理局核准签发的两项《药品注册证书》，涉及尼可地尔片（规格：5mg，证书编号：2025S02856）与酮咯酸氨丁三醇注射液（规格：1ml：30mg，证书编号：2025S02756）。 此次两款药品成功获批，标志着莱美药业产品线进一步扩容，为企业深耕医药领域、服务患者健康增添新动力。 该药品最早由日本中外制药有限公司研发，1983 年在日本实现上市销售，2006 年正式获批进入中国市场，商品名为 “喜格迈（Sigmart）”。
    中恒集团
    2025-09-19
    Roche AG 国家药品监督管理局 山东新时代药业有限公司 心绞痛 尼可地尔
  • 刚刚！玛仕度肽获批新适应症
    审批动态
    刚刚！玛仕度肽获批新适应症
    DREAMS-1研究结果表明，基于疗效估计目标，第24周时玛仕度肽 4 mg组、玛仕度肽 6 mg组和安慰剂组HbA1c相对基线变化的校正最小二乘估计均值分别为-1.57%、-2.15%和-0.14%；HbA1c
    药时代
    2025-09-19
    玛仕度肽
  • 2025 CSCO｜和黄医药肿瘤领域前沿进展 - 呋喹替尼
    前沿研究
    2025 CSCO｜和黄医药肿瘤领域前沿进展 - 呋喹替尼
    和黄医药官微
    2025-09-19
    上海和黄药业有限公司 呋喹替尼
  • 影响因子IF=52.7！海医大臧远胜教授团队为晚期肠癌患者带来治疗新方案
    前沿研究
    影响因子IF=52.7！海医大臧远胜教授团队为晚期肠癌患者带来治疗新方案
    9月16日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）肿瘤科 臧远胜教授、王湛教授团队 领衔的APICAL-CRC研究取得重要突破，在国际著名期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy 》 （ 中科院1区Top，影响因子IF=52.7 ）发表高质量研究成果，为晚期结直肠癌患者带来兼顾“高效”和“低毒”的治疗新方案。 针对临床上晚期结直肠癌一线治疗痛点，APICAL-CRC研究首次证实了靶免“去化疗”新方案一线治疗晚期肠癌的价值，开创性地为由主、客观原因造成的“化疗不耐受”临床难题提供了切实可行的解决方案。 该研究为抗拒化疗的PS 0~1分和无法耐受化疗的PS 2分的晚期结直肠癌患者的一线治疗提供了高效、低毒的“去化疗”新选择。
    海医大发布
    2025-09-19
    上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
  • 华昊中天合成生物学基因工程菌关键技术获美国PCT专利授权
    审批动态
    华昊中天合成生物学基因工程菌关键技术获美国PCT专利授权
    该专利涉及一种优质且高效的基因工程菌，以及使用该基因工程菌发酵生产优替德隆的方法 ， 为优替德隆知识产权保护体系中的核心专利 ， 保 护期至 2041年。 该专利是通过PCT国际申请途径获得授权，同族专利 亦 已 在中国、日本 等国家 和地区授权 。 由于 该 基因工程菌为优替德隆生产的前提条件和核心物料，故其专利的授权会极大提高产品的仿制壁垒 ，使得 2041年专利到期前仿制优替德隆几无可能 。
    华昊中天
    2025-09-19
    晚期实体瘤 食道癌 优替德隆 青岛百洋医药股份有限公司 北京华昊中天生物医药股份有限公司
  • 信立泰：PCSK9单抗申报上市，治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症
    审批动态
    信立泰：PCSK9单抗申报上市，治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症
    9月19日，CDE官网公示， 信立泰的泰卡西单抗注射液（曾用名：重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液，代号：SAL003）递交上市申请已受理。 PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）是调节血液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的关键靶点。 泰卡西单抗作为一种抗PCSK9的单克隆抗体，通过抑制PCSK9，能够增加肝脏清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的能力，从而有效降低血脂水平。
    触界生物
    2025-09-19
    PCSK9 肿瘤 高胆固醇血症 充血性心脏衰竭 泰卡西单抗
  • 中国兽药典委员会办公室关于氟苯尼考粉休药期修订情况的公示
    研发注册政策
    中国兽药典委员会办公室关于氟苯尼考粉休药期修订情况的公示
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）, 隶属于农业农村部主管的国家农业科技创新联盟，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。
    兽药产业技术创新联盟
    2025-09-19
    兽药典
  • 万泰速度与中国创新：一支疫苗背后的产业突围与全球雄心
    公司动态
    万泰速度与中国创新：一支疫苗背后的产业突围与全球雄心
    2025年的9月，“万泰速度”落地开花，引起了中国疫苗界的万众瞩目；其自主研发的九价HPV疫苗馨可宁®9，从25年6月（万泰生物公告披露）获得CDE批准上市，到9月9日便在厦门海沧区完成了全国首针接种。 从一纸批文到触达最终用户，万泰生物展现的不仅是卓越的执行效率， 也是对中国数亿女性健康需求的深刻洞察与积极回应，承载着更多普惠大众的可及性意义。 而馨可宁®9的上市和接种， 不只是一次商业上的成功，还承载着巨大的卫生经济学意义， 标志着中国生物医药产业的一次关键跃升——从满足基础需求到定义高端产品，从本土应用到放眼全球。
    深蓝观
    2025-09-19
    乳头瘤病毒感染
  • 恒瑞瞄准38亿ADC大药
    审批动态
    恒瑞瞄准38亿ADC大药
    BiG年会相关推荐：9月26-29日， BiG将召开以「 创新出海 云起潮升 」为主题的 第十一届IMPACT年会，会上将举办 大分子 破界 论坛，敬请期待 。 9 月 17 日， CDE 官网显示， 恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗新适应症报上市 ，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人 乳腺癌 患者。 近日 ，恒瑞自主研发的 ADC 注射用瑞康曲妥珠单抗（ SHR-A1811 ）新适应症申报上市。
    BiG生物创新社
    2025-09-19
    HER2 乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗
  • 信达生物宣布玛仕度肽获国家药品监督管理局批准用于成人2型糖尿病患者的血糖控制
    审批动态
    信达生物宣布玛仕度肽获国家药品监督管理局批准用于成人2型糖尿病患者的血糖控制
    玛仕度肽注射液是全球首个获批的用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂，有望助力中国广大糖尿病患者人群疾病管理，实现血糖控制、减重及肝 心 肾指标多重获益。 中国2型糖尿病患者人数居世界首位，长期血糖管理及并发症防治需求严峻。 中国成人糖尿病患者人数达1.4亿，居世界第一，约占全球患病人数的四分之一。
    信达生物
    2025-09-19
    糖尿病 GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司 国家药品监督管理局 玛仕度肽
  • 呼吸领域重磅产品切诺®桉柠蒎肠溶胶囊治疗慢性鼻窦炎获高水平循证支持，长周期治疗实现疗效与安全性全面获益
    审批动态
    呼吸领域重磅产品切诺®桉柠蒎肠溶胶囊治疗慢性鼻窦炎获高水平循证支持，长周期治疗实现疗效与安全性全面获益
    近日，由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王德辉教授牵头、联合全国13家区域医学中心共同完成的一项 切诺® 桉柠蒎肠溶胶囊多中心临床研究取得重要成果，研究报告已在国际著名期刊《International Immunopharmacology》（JCR药学1区，中科院医学2区）在线发表！ 该试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在系统评估切诺®桉柠蒎肠溶胶囊长周期用药的有效性与安全性。 结果显示，与单用鼻用激素相比，联合切诺®桉柠蒎肠溶胶囊长期给药可显著改善慢性鼻窦炎患者的临床症状，且安全性良好。
    远大医药官微
    2025-09-19
    肿瘤 支气管炎 慢性鼻窦炎 急性呼吸窘迫综合征 鼻炎
  • 媒体报道！倍特药业11年成长之路的关键支撑
    公司动态
    媒体报道！倍特药业11年成长之路的关键支撑
    成都高新“梧桐计划”全生命周期服务企业》。 以“梧桐计划”的发布为例。 企业发展的实践与成效。
    天府生命科技园订阅号
    2025-09-19
    AstraZeneca PLC 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 海创药业股份有限公司 成都奥睿药业有限公司
  • 精准、长效、便捷，齐鲁新剂型药物解决大问题
    研发注册政策
    精准、长效、便捷，齐鲁新剂型药物解决大问题
    制成新剂型，好比穿上不同的“马甲”，实现长效、靶向以及副作用最小化，提高药物临床依从性。 在齐鲁制药布局的新剂型产品里，微球的技术难度最大，也是最具价值的制剂之一。 微球制剂 是由包裹着药物、粒径为1到250微米的球状实体组成，大多数上市的微球产品的粒径从十几微米到几十微米不等。
    齐鲁制药集团
    2025-09-19
    齐鲁制药有限公司 雷珠单抗 二十碳五烯酸乙酯 盐酸美金刚 尼达尼布
  • 无控销品、中药，日营收5000元，怎么做到的？
    财报业绩
    无控销品、中药，日营收5000元，怎么做到的？
    康华药店位于河南某地级市的一个老式小区，面积只有 80 平方米，店员 3 名，处于同一地段的其他 4 家药店面积都超过 150 平方米。 这家药店经营 2000 多种药品，没有控销品种，不设中药柜，可顾客川流不息，经营不成问题。 这个小区的住户大多是退休职工，以及做小生意的外地人，也都上了年纪。
    21世纪药店
    2025-09-19
    中药
  • 山东公布药品追溯工作时间节点，零售药店要关注这些要求
    招标采购
    山东公布药品追溯工作时间节点，零售药店要关注这些要求
    近日，山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》，进一步提升药品追溯精准监管，督促和指导药品经营企业、医疗机构高效开展追溯工作，保障公众用药安全和医保基金合理使用。 《工作方案》明确了药品经营环节落实药品追溯的三个工作节点：。 2025年7月1日起， 按照医保发〔2025〕7号文要求,原则上医保定点医药机构销售环节按要求扫码（中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、必须拆零发放的药品以及零散注射针剂等除外，下同）后方可进行医保基金结算，对此前已采购的无追溯码药品，需在终端销售时列入“无码库”管理，方可进行医保结算和支付。
    医药行业EMBA
    2025-09-19
    山东
  • 圆桌对话：产能过剩阴云下，新能源投资如何穿越周期？| 2025年36氪产业未来大会
    医投速递
    圆桌对话：产能过剩阴云下，新能源投资如何穿越周期？| 2025年36氪产业未来大会
    2025年36氪产业未来大会在中国厦门举行，大会以“精耕时代，潮涌嘉禾”为主题，聚焦人工智能、低空经济、先进制造、新能源、大消费等五大核心赛道。会议中，多位投资界人士就新能源行业产能过剩、投资策略等话题展开讨论。与会嘉宾普遍认为，新能源行业虽然面临产能过剩的挑战，但长期前景依然乐观，投资机构应关注技术创新、成本管理、国际化等方面，以应对行业周期性波动。
    36氪
    2025-09-19
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  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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