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霍德生物hNPC01注射液获FDA快速通道资格，加速大脑神经损伤疾病治疗突破审批动态12月2日--霍德生物今日宣布，公司自主研发的国际首款人前脑神经前体细胞注射液（ hNPC01 ）获得了 美国食品药品监督管理局（ FDA ）授予的快速通道资格（ Fast Track Designation, FTD ），用于治疗缺血性脑卒中导致的长期运动功能障碍。 这一认定标志着 hNPC01 的临床价值与创新性获得全球权威监管机构的高度认可，也为该产品的国际临床开发和商业化加速奠定了重要基础。 FDA 快速通道资格：。一度医药2025-12-02神经前体细胞 神经损伤 FDA
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科仪医疗 激光3D打印自稳型椎间融合器系统 喜获注册批复审批动态从下图可以看出，北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司在骨科医疗器械领域已形成较为完善的获证产品矩阵，其国械注准、京械注准类注册证覆盖了骨科多细分场景的植入物及配套器械，体现出较强的产品布局广度与深度。 未来，科仪医疗将持续加大研发投入强度，聚焦骨科与运动医学领域，构建“研发-临床验证-产业化”全链条体系。 “COD2026丨第三届骨齿科植入器械大会”将于2026年3月24、25日在江苏召开。COD医材汇2025-12-02自稳型椎间融合器系统 科仪医疗
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11月28日骨齿科获证企业汇总审批动态以下数据来源国家药监局，仅供参考。 本届大会旨在深度整合骨齿科产业链上下游资源，搭建贯通医院/院校、渠道/经销商、供应商、器械厂商、代工企业、合约服务商及相关研发、采购与工程技术人员的高效对接平台。 同时，大会将聚焦前沿生物材料、植入物加工/制造与3D打印定制化服务等核心领域，全力打造一场集技术展示、思想交流与合作为一体的行业盛会，共同推动骨齿科领域向高质量、创新驱动的新阶段迈进。COD医材汇2025-12-02骨齿科
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雅本绍兴药业创新药原料药及中间体项目正式开工公司动态11月29日， 雅本绍兴药业创新药原料药及中间体项目开工仪式在杭州湾上虞经济技术开发区隆重举行 。 本项目立足于雅本化学在医药产业、合成生物学及大健康领域的战略布局，选址于上虞基地拓展区138亩土地，致力于创新药原料药及中间体的研发与产业化。 项目建成后，将有力支撑雅本化学与 恒瑞医药 等核心客户达成深度业务合作，为中国创新药提供关键原料与中间体，助力公司医药业务高质量发展。
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超117亿美元入局FGF21 靶标交易并购10月，诺和诺德宣布以52亿美元高价收购Akero Therapeutics，将FGF21类似物Efruxifermin收入麾下。 一场围绕FGF21靶点的全球研发与商业化竞赛已然拉开序幕。 FGF21的破局逻辑。
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Belite Bio宣布定价2,272,727股美国存托股的公开发行医药投融资Belite Bio，一家专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的创新疗法的临床阶段药物开发公司，今日宣布已定价2,272,727股美国存托股（ADSs）的公开发行，每股ADSs的发行价格为154.00美元。公司还授予承销商在30天内以公开发行价格购买最多340,909股额外ADSs的期权。预计此次发行的净收益约为3.5亿美元，用于商业化准备、管线开发和扩张，以及营运资金和其他一般公司用途。Belite Bio的领先候选药物Tinlarebant，一种口服疗法，旨在减少眼内双视黄醇毒素的积累，已完成针对青少年STGD1受试者的3期临床试验（DRAGON），并正在评估针对青少年STGD1受试者的2/3期临床试验（DRAGON II）和针对GA受试者的3期临床试验（PHOENIX）。
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戴盟机器人完成新一轮战略融资，中国移动链长基金投资医投速递近日，戴盟机器人宣布完成新一轮战略融资，投资方为中国移动链长基金。本轮融资将用于加速企业在前沿技术突破、新品研发及量产、VTLA模型建设、团队扩建及全球市场开拓等方面的布局。戴盟机器人专注于高分辨率多模态触觉感知、触觉灵巧手软硬件产品及穿戴式遥操作数据采集系统的研发，致力于融合通用人工智能和机器人技术，为具身智能、智能制造、智慧服务、智慧物流等领域提供创新性解决方案。公司孵化于香港科技大学科研团队，拥有国际一流的科研成果与技术积累，以及全球推广到年营收数十亿的量产经验。2025年4月，戴盟机器人视触觉传感器旗舰系列产品发布，产品已应用于智能制造、智慧物流、实验室自动化、智慧家庭等多个场景。
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Paul's Insight｜解读国际法规药事(11.24-11.30)专家观点允许雷尼替丁回归市场、跨中心文件提交规则。 1. 重新允许改良配方的雷尼替丁回归市场：安全控制与患者使用建议。 美国 FDA 在经历了 2020 年因检测到在高温下可能产生致癌物 NDMA 而要求撤市后，批准了一种改良配方的雷尼替丁 （ Ranitidine ） 片剂，标志着该品种在经过配方与生产工艺改进、并完成广泛安全评估后可选择性回归市场。
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能多洁荣获"最佳责任企业品牌"，以创新科技践行可持续发展医投速递近日，'责任100｜2025年第九届CSR中国教育榜'正式发布获奖名单，能多洁中国凭借其在可持续发展领域的长期深耕与卓越表现，荣获'最佳责任企业品牌'。能多洁自2005年进入中国市场，一直致力于履行社会责任，并公开承诺多项可持续发展目标，包括到2040年实现净零碳排放。其创新产品'能多洁Lumnia绿色昆虫诱捕计划'凭借其环保与能效表现荣获认可。该产品采用LED灯作为诱捕光源，相较于传统紫外线诱捕设备，能耗降低79%，灯的使用寿命提升400%，且不含有毒物质。截至2024年底，该产品已在全球67个市场累计销售超过56万台，减少超过71,600吨的二氧化碳排放。能多洁中国市场部总监沈磊女士表示，能多洁将继续深化可持续发展理念与企业战略的融合，加大绿色创新技术研发投入，积极响应国家低碳转型与高质量发展的战略方向。美通社2025-12-02
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告别DTT局限：TCEP-HCl还原剂的全面性能升级方案前沿研究TCEP-HCl[三(2-羰基乙基)磷盐酸盐] 是一种水溶性、无味的二硫键还原剂，广泛应用于生物化学和分子生物学中，用作多肽或蛋白质的二硫键还原剂。 咨询订购热线： 400-021-8158。 产品名称: TCEP-HCl[三(2-羰基乙基)磷盐酸盐]。AI 西宝生物2025-12-02TCEP-HCl
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KIC Ventures发布VertiFix技术，解决脊柱手术中植入物移除难题交易并购KIC Ventures公司近日宣布推出VertiFix技术，这是一项旨在解决介入性疼痛管理（IPM）医生在移除失败或放置不当的椎间孔植入物时面临的挑战的创新技术。随着各种椎间孔植入物，如Boston Scientific Vertiflex Superion设备的广泛应用，行业开始看到越来越多的翻修病例，这些病例归因于放置不当、患者选择不佳或疾病进展等因素，最终导致了该设备的召回。VertiFix技术通过逆转插入椎间孔设备如Vertiflex的机械步骤，为医生提供了一种可预测且可控的方法来移除植入物，同时尽量减少对解剖结构的破坏。KIC Ventures已成功完成多项VertiFix移除手术，并在尸体实验室中对该系统进行了广泛的验证。VertiFix的推出标志着KIC Ventures在NANISX旗下致力于全球推广解剖保留门诊脊柱手术的使命中的一个重要里程碑。
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关注 | 华熙生物旗下注射级“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白”完成医疗器械主文档登记！公司动态来自绿色制造的高质量产品。 据介绍， Bloomcolla™是华熙生物基于专利技术，由酵母菌发酵表达得到的重组Ⅲ型胶原蛋白。 卓越的产品设计与严格的质量生产要求，使得该产品在保证功效的同时，拥有卓越的安全性和稳定性，从源头上保障了产品的应用安全与有效。
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朱拉隆功大学Deep GI：人工智能革新胃肠道癌症检测技术研发注册政策泰国朱拉隆功大学医学院与工程学院联合研发的人工智能系统Deep GI，能够辅助医生进行胃肠道癌症的高标准检测，其准确率高达97%，与专科医师水平相当。该系统基于数十万张内窥镜图像训练，已获得泰国食品药品监督管理局批准，并计划在全国推广。Deep GI系统不仅针对结直肠癌检测，还扩展至胃癌和胆管癌，成为全球首个能同时识别三大胃肠道器官癌变的AI系统。该系统有望提升早期癌症筛查的可及性，降低医疗成本，并提高患者生存率。朱拉隆功大学计划向全国多家医院试点投放35套Deep GI系统，以实现更快速、更广泛、更高效的全国性癌症筛查。
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创新药械｜两款创新药械获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准信达生物医药科技（杭州）有限公司申报的匹康奇拜单抗注射液（商品名：信美悦）上市，批准了北京市普惠生物医学工程有限公司分支型主动脉术中支架系统创新产品注册申请。 匹康奇拜单抗注射液适用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 分支型主动脉术中支架系统由带有分支的支架及输送器组成。
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健康元启动新一代DPP1抑制剂研发：从病因根源出发，为支气管扩张治疗打开新方向前沿研究
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汉佩生物完成千万元级融资，勤智资本领投医药投融资重庆汉佩生物科技有限公司近日完成千万元级融资，由勤智资本领投。该公司专注于宠物创新药研发，以重庆为基地，致力于研发同类首创和同类最优的宠物创新药。目前，汉佩生物已布局多款创新类产品，包括宠物感染和消化道疾病治疗创新药，该药物属于First-in-class类别。公司获得多项荣誉，并正在创建国内领先的高端兽药创新研发平台。勤智宠乐基金投资团队认为，汉佩生物在宠物抗感染及消化道疾病治疗领域具有显著的技术壁垒和商业化潜力。公司已形成以创新药研发为核心，CRO服务和原料生产为辅的业务模式，有望在全球宠物医疗市场持续增长中建立领先地位。投资界2025-12-02重庆汉佩生物科技有限公司
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美微达医疗完成数千万元A+轮融资，翰驰基金领投医药投融资上海美微达医疗科技有限公司近期完成数千万元A+轮融资，由翰驰基金领投，乐礼资本、匀升投资跟投。资金将用于新品开发、创新医疗器械临床试验及临床推广。美微达医疗专注于肿瘤介入治疗，其同轴穿刺热凝针已进入上海市第二类医疗器械创新通道，微波消融类产品入选上海市新优药械目录。公司产品涉及肿瘤介入治疗、术中实时导航等领域，旨在为医生和患者提供高质量产品。美微达医疗创始人陈刚表示，公司致力于解决临床医学痛点，为医生和患者创造价值。投资方对美微达的技术平台、销售资源和创新能力表示认可，认为其在微创肿瘤消融领域具有强大竞争力。
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WISE2025 年度人物发布丨世界辽阔，风景属于能读懂它的人医投速递36氪正式启动「WISE2025 商业之王系列年度名册」，旨在寻找在商业领域定义时代的人、企业和产品。该名册涵盖年度人物、年度企业和年度焦点产品三大系列，通过观察中国创新生态，识别出一群在混乱中寻找秩序、将不确定视为理解世界起点的人。名册不仅呈现成功者，更展现了通过个人视角、判断与实践改变商业地貌的人物。此外，文章还讨论了新一代品牌缔造者如何回应市场变化，以及科技领域引领者如何用技术重新定义问题本身，开辟新的商业道路。36氪2025-12-02
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寶蘭完成亿元级A轮融资，挑战者创投领投医投速递近日，专注于花丝镶嵌和黄金技艺的高端珠宝品牌寶蘭宣布完成上亿元人民币的A轮融资，由挑战者创投领投，开云集团和顺为资本跟投。此次融资将用于品牌价值深耕、全域渠道布局、供应链韧性升级和核心人才赋能。寶蘭长期致力于东方美学领域与古法匠心传承技艺，此次融资成功反映出资本市场对高端黄金赛道的关注。品牌创始人自幼学习传统打金技艺，并在北京开设工坊，吸纳了多位国家级非物质文化遗产“花丝镶嵌”技艺的传承大师。寶蘭将古老制作技术与东方艺术精髓相结合，以文化赋能和技艺传承为核心，在高端珠宝市场形成独特竞争力。投资界2025-12-02
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镜芙 7.10.38公司动态近日，浙江大学图书馆工作人员在整理民国文献馆藏时，偶然注意到一册《共产党宣言》中文译本上的字迹。 这本书由解放社出版、新华书店发行，封面、封底都有手写的签名“镜芙”以及落款日期“7.10.38”。 “7.10.38”又指什么。
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华润医药集团有限公司98.17
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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