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一家 siRNA 企业完成 Pre-A 融资，全球首创双靶 siRNA 已进入临床

医药投融资

一家 siRNA 企业完成 Pre-A 融资，全球首创双靶 siRNA 已进入临床

时安生物于 2022 年 5 月在苏州成立，是一家专注于创新 siRNA 药物开发的生物技术企业，由 siRNA 药物治疗领域顶尖科学家团队和产业化专家联合创立。其当前建立了具有自主知识产权的行业领先的单靶、双靶核酸药物技术平台和肝外递送平台，包括 eSAFE 化学修饰技术、STORK 肝内肝外递送技术平台以及双靶核酸技术平台。基于上述技术平台，该公司快速开发了肝内外 FIC 和 BIC 的小核酸药物管线，包括抗慢性乙肝、心血管及代谢类疾病、自身免疫、中枢神经系统等相关疾病。

医麦创新药

2025-12-02

苏州时安生物技术有限公司 siRNA
Nature|第 7 位艾滋病治愈患者，干细胞移植成「共性」，多种创新方式在探索

前沿研究

Nature|第 7 位艾滋病治愈患者，干细胞移植成「共性」，多种创新方式在探索

该患者为 60 岁的柏林男性，2009 年确诊 HIV-1 感染，2015 年又被诊断出急性髓系白血病。研究推测，干细胞移植时的高抗体依赖细胞毒作用（ADCC）可能在清除 HIV 病毒库中发挥了关键作用。自 2020 年以来，已有 6 位 HIV 感染者实现 HIV「治愈」：。

医麦创新药

2025-12-02

急性髓系白血病艾滋病
第二届科利耳格雷姆•克拉克奖学金颁奖

医投速递

第二届科利耳格雷姆•克拉克奖学金颁奖

2025年11月30日，第二届科利耳格雷姆·克拉克奖学金颁奖仪式在北京举行，表彰了十位在学业和社会活动领域表现卓越的听损学子。活动以'传承大爱之声，共筑非凡未来'为主题，旨在激励听损人士勇敢追梦。与会嘉宾强调政策保障和社会协同对听力健康事业的重要性，并呼吁社会各界共同为听障群体构建更完善的支持环境。科利耳大中华区总经理李新宇承诺，科利耳将持续为听损人士提供全生命周期支持，共同推进中国听力健康事业。

美通社

2025-12-02

首都医科大学附属北京友谊医院复旦大学南开大学
企业动态 | 普惠生物分支型主动脉术中支架系统正式获得NMPA批准上市

审批动态

企业动态 | 普惠生物分支型主动脉术中支架系统正式获得NMPA批准上市

11月28日来自中国药谷企业——北京市普惠生物医学工程有限公司的分支型主动脉术中支架系统，成功通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查，正式获得NMPA批准上市。今年以来，北京市获批国家创新医疗器械10款，其中有3款来自中国药谷。普惠生物 Permedos Helix™分支型主动脉术中支架系统用于Stanford A型主动脉夹层的外科开放手术治疗。

CBP药谷

2025-12-02

国家药品监督管理局四川大学华西医院（四川省国际医院）
FDA主任，推开一道疫苗“罗生门”

专家观点

FDA主任，推开一道疫苗“罗生门”

COVID-19疫苗已造成10名儿童死亡——11月28日，随着一封FDA内部电子邮件流出，相关话题迅速引起行业关注。 FDA生物制品评价与研究中心（CBER）主任 Vinay Prasad在邮件中称，“ 这是一个深刻的揭露”，“FDA首次承认COVID-19疫苗导致了美国儿童的死亡”，并呼吁改变该机构监管疫苗的方式。简言之，针对新疫苗的监管要求将会提高。

同写意

2025-12-02

COVID-19
罗恩萨斯集团携手联合国儿童基金会，推动土耳其青年职业培训

医投速递

罗恩萨斯集团携手联合国儿童基金会，推动土耳其青年职业培训

罗恩萨斯集团作为主要私营合作伙伴，参与联合国儿童基金会（UNICEF）的“从学习到创造收入”青年项目。该项目旨在重新构想土耳其青年的职业培训，与土耳其教育部合作，为下一代提供成功所需的能力。罗恩萨斯集团将开放其位于加济安泰普的市政医院，作为该项目的先锋，为120名职业健康培训的中学学生提供实践经验。该项目将直接将教育与现代工作环境的需求相结合，赋予土耳其青年实现职业抱负的能力。罗恩萨斯集团还承诺扩大其对青年教育的支持，与UNICEF合作，将“从学习到创造收入”模式扩展到新的商业领域和社区。

PRNewswire

2025-12-02
孚诺医药经典软膏入选便民小药箱，"伤口愈合快"获权威推荐

医投速递

孚诺医药经典软膏入选便民小药箱，"伤口愈合快"获权威推荐

2025年11月28日，第十九届中国消费经济论坛在京举行，启动了“消费市场便民小药箱高质量推荐品牌（品种）行动”，旨在为家庭用药安全树立权威标杆。浙江孚诺医药股份有限公司的复方多黏菌素B软膏（孚诺®软膏）凭借良好的市场反馈与临床验证，成功入选推荐清单。该行动标志着中国家庭用药安全有望步入一个“选择有据、用药有循”的新阶段。论坛同期还举行了《医药行业质量合规自律公约》签署、医药企业“透明工厂”VR云参观等活动，共同勾勒出从生产到消费的全链条质量管理闭环。

美通社

2025-12-02
睿智医药年薪150万董秘辞职，新任90后

人事变动

睿智医药年薪150万董秘辞职，新任90后

12月1日，睿智医药公告，因工作调动，许剑先生不再担任董事会秘书职务。资料显示，许剑，男，1984年出生，中国国籍，于2010年7月获中山大学法律硕士学位。 2021年11月起任睿智医药科技股份有限公司董事会秘书。

医药之梯

2025-12-02

中山大学睿智医药科技股份有限公司
首位本土掌门人张巍离任！默克中国“换帅”

人事变动

首位本土掌门人张巍离任！默克中国“换帅”

默克中国今日宣布，张巍（Vivian Zhang）女士已决定离任默克中国医药健康业务董事总经理，寻求外部发展机会。张巍女士毕业于青岛大学医学院，获得临床医学学士学位，并曾就读于大连理工大学、北京大学国际商学院，获得工商管理硕士学位。默克中国同时宣布，现任默克全球心血管代谢与内分泌业务高级副总裁Andre Musto（穆安德）将出任默克中国医药健康业务新任董事总经理，任命将于2026年2月1日正式生效。

医药之梯

2025-12-02

大连理工大学
5023万元研发投入！复星医药PDL1/VEGF 双抗首次获批临床

审批动态

5023万元研发投入！复星医药PDL1/VEGF 双抗首次获批临床

HLX37是集团自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。截至目前的临床前研究表明，HLX37能够抑制肿瘤生长，且具有良好的安全性。复宏汉霖计划在条件具备后于中国境内开展HLX37的Ⅰ期临床试验。

医药之梯

2025-12-02

PD-L1 VEGF 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复星医药（集团）股份有限公司 PDCD1L1
遗憾，这个新药未获批

审批动态

遗憾，这个新药未获批

今天，NMPA批文通知件中，有1个新药品种，重组质粒-肝细胞生长因子注射液。根据人福医药公告，重组质粒－肝细胞生长因子注射液为治疗用生物制品1类新药，适用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛。截至目前（2024年12月4日），光谷人福就该项目累计研发投入约为1.6亿元。

药筛

2025-12-02

肝细胞生长因子新药
相约BIFT 2025| 凯莱英生物深度解码ADC制剂产品开发的挑战和策略

前沿研究

相约BIFT 2025| 凯莱英生物深度解码ADC制剂产品开发的挑战和策略

以 “源头驱动，创新重塑” 为主题的 2025 第六届中国生物医药创新与前沿技术峰会（BIFT 2025），将于 12 月 9-10 日在上海举办。聚焦生物药 CDMO 服务的凯莱英生物将精彩亮相，并带来《ADC 制剂产品开发的挑战和策略》主题分享，聚焦 ADC 制剂开发核心议题，与业界同仁共探技术突破与产业发展新机遇。会议期间，凯莱英生物科学技术中心高级主管王淑静博士将受邀出席第六届中国生物医药创新与前沿技术峰会（BIFT 2025），并于 2025 年 12 月 9 日 16:30-17:00 带来主题演讲 —— 《ADC 制剂产品开发的挑战和策略》，深度剖析 ADC 制剂开发核心技术密码，为行业同仁带来前沿实战分享。

凯莱英生物AsymBio

2025-12-02

Johnson & Johnson 药明生物技术有限公司清华大学
最新！张巍离开默克中国，医药健康换帅

人事变动

最新！张巍离开默克中国，医药健康换帅

12月2日（今天）默克中国宣布，现任默克全球心血管代谢与内分泌业务高级副总裁Andre Musto（穆安德）将出任默克中国医药健康业务新任董事总经理，任命将于2026年2月1日正式生效。 Andre Musto先生。 Andre Musto先生于2014年7月加入默克，担任澳大利亚与新西兰总经理及董事总经理，2016年4月晋升为亚太发达市场区域副总裁，2018年1月出任亚太地区副总裁，2020年5月进一步擢升为全球心血管代谢与内分泌业务高级副总裁。

生物制品圈

2025-12-02

张巍默克
临床III期成功，公司股价大涨

财报业绩

临床III期成功，公司股价大涨

2025年12月1日，Belite公司宣布了其关键性的全球III期“DRAGON”试验的顶线结果，该试验针对青少年Stargardt病1型（STGD1）患者的口服候选药物Tinlarebant。这是STGD1患者中首次成功的关键性试验，为这种通常始于儿童或青年时期并导致进行性视力丧失的眼病带来了新的希望，目前全球范围内尚无获批的治疗方法。该试验招募了104名STGD1患者，成功达到了主要疗效终点。

生物制品圈

2025-12-02

Tinlarebant 片
媒体聚焦|复星医药：创新药的“未来三重奏”

公司动态

媒体聚焦|复星医药：创新药的“未来三重奏”

在非洲疟疾横行的偏远村落，几乎每天都在上演一场与死神的较量。如今，复星医药的青蒿琥酯系列产品已累计救治超过8400万重症疟疾患者。小小一瓶青蒿琥酯，正持续为非洲人民，特别是儿童送去生命的守护。

复星医药

2025-12-02

PD-1 斯鲁利单抗上海复星医药（集团）股份有限公司疟疾青蒿琥酯
亘喜持续发力！又一款DLL3 CAR-T管线推至临床

临床研究

亘喜持续发力！又一款DLL3 CAR-T管线推至临床

作为国内首个被MNC完整收购的创新药企，亘喜生物的发展历程为中国生物医药行业的国际化合作提供了重要范本。自并入AZ体系以来，亘喜生物的核心管线并未失去创新活力，反而借助 MNC 的全球资源加速迭代，其中针对BCMA/CD19双靶点的CAR-T管线AZD0120已成为AZ血液瘤和自免领域的重要资产。这款聚焦小细胞肺癌等高度恶性肿瘤的创新疗法，不仅有望破解现有治疗手段的局限，更将在实体瘤 CAR-T 领域开辟新的竞争赛道，为中国细胞治疗的差异化发展注入新动能。

bioSeedin柏思荟

2025-12-02

BCMA CD19 实体瘤小细胞肺癌亘喜生物科技公司
国家药监局批准匹康奇拜单抗注射液上市

审批动态

国家药监局批准匹康奇拜单抗注射液上市

近日，国家药品监督管理局批准信达生物医药科技（杭州）有限公司申报的匹康奇拜单抗注射液（商品名：信美悦）上市，适用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。来源/ 国家药监局网站

中国药审

2025-12-02

国家药品监督管理局匹康奇拜单抗
精准打击致癌蛋白！潜在抗癌新分子登上《自然》子刊

前沿研究

精准打击致癌蛋白！潜在抗癌新分子登上《自然》子刊

在癌症分子靶向治疗领域，“合成致死”是一项精准打击肿瘤的重要策略。 “合成致死” 策略通过抑制某些关键分子，特异性地杀死带有特定基因变异的癌细胞，并且对正常细胞影响较小。 PKMYT1正是这样一个极具潜力的“合成致死”靶点。

学术经纬

2025-12-02

恶性肿瘤肿瘤 PKMYT1
从无药可治，到“带病生存”！这些创新疗法，正彻底改写这种白血病的结局

前沿研究

从无药可治，到“带病生存”！这些创新疗法，正彻底改写这种白血病的结局

编者按：白血病是威胁人类生命的常见恶性血液肿瘤。回望过去，CLL的治疗经历了从传统化疗到精准靶向的深刻变革。白血病是威胁人类健康的常见恶性血液肿瘤，其中，慢性淋巴细胞白血病（CLL）呈现出独特的临床特征。

学术经纬

2025-12-02

慢性淋巴细胞白血病白血病
默克中国任命医药健康业务新任董事总经理

人事变动

默克中国任命医药健康业务新任董事总经理

默克中国今日宣布，现任默克全球心血管代谢与内分泌业务高级副总裁Andre Musto（穆安德）将出任默克中国医药健康业务新任董事总经理，任命将于2026年2月1日正式生效。 Andre Musto先生2014年7月加入默克，出任澳大利亚与新西兰总经理和董事总经理，2016年4月出任亚太发达市场区域副总裁，2018年1月出任亚太地区副总裁，2020年5月出任全球心血管代谢与内分泌业务高级副总裁。 Andre Musto先生。

思齐俱乐部

2025-12-02

默克医药健康业务