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  • 杜邦中国，被立案调查，国产可替代
    审批动态
    杜邦中国，被立案调查，国产可替代
    4月4日，国家市场监督管理总局发布公告称，因杜邦中国集团有限公司（以下简称“杜邦中国”）涉嫌违反《中华人民共和国反垄断法》，已依法对其开展立案调查。 据官网及财报显示，杜邦公司具有200多年历史，总部位于美国特拉华州，提供以科技为基础的材料、原料和解决方案，主营业务涵盖电子、交通、建筑、水处理、医疗健康和工作防护等多个领域。 杜邦中国成立于1989年，是杜邦在中国的重要分支。
    功能与专用化学品
    2025-04-07
  • 解读｜国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告政策解读
    研发注册政策
    解读｜国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告政策解读
    1.《国家药监局关于进一步做好 〈 药品生产许可证 〉 发放有关事项的公告》（以下简称《公告》）制定的背景是什么。 因此，需要出台相关政策，通过数字化手段进一步优化《药品生产许可证》管理，提高工作效率，助力企业高质量发展。 《公告》的主要目的是通过数字化手段优化《药品生产许可证》制发、换发、变更等业务流程，优化营商环境、提高行政审批效率、实现动态管理信息、简化信息获取渠道。
    中国医药报
    2025-04-07
    国家药监局
  • 30000吨高端化学试剂冲刺竣工节点
    研发注册政策
    30000吨高端化学试剂冲刺竣工节点
    作为天津市重点项目，日前，由中建安装一公司承建的 天津渤化试剂产业建设项目化工装置施工工程锚定联合调试节点 ，开展劳动竞赛， 全力冲刺6月竣工节点 。 天津渤化试剂产业建设项目化工装置施工项目。 项目建成后，将以甲醇、乙腈、乙醇、硫酸盐、硝酸盐等为原料， 生产超净高纯试剂、电子化学品及药用辅料等，年生产规模将达30000吨 ，打造集研发平台、实验基地、科技成果转化服务于一体的北方地区高端化学试剂研发生产基地，助力区域产业升级。
    功能与专用化学品
    2025-04-07
    高端化学试剂
  • ADC药物创新技术策略进展
    前沿研究
    ADC药物创新技术策略进展
    2024 年，抗体偶联药物（ ADC ）技术创新步伐加快，呈现出 “ 载荷升级、靶点拓展、平台创新 ” 三大核心趋势。 抗体偶联降解剂（ Degrader-Antibody Conjugate ， DAC ）、双载荷 ADC 以及双抗 ADC （双特异性抗体 - 药物偶联物， BsADC ）等前沿策略的突破，为 ADC 药物的研发注入新动力，加速推动该领域迈向新高度。 有效载荷的多元化创新： DAC 与双载荷 ADC 引领变革。
    创药网
    2025-04-07
    ADC药物
  • 联新医疗企业动态 | 2025年3月
    公司动态
    联新医疗企业动态 | 2025年3月
    3月5日北大一院运用康多机器人完成Whipple手术。 近日，在国家重点研发计划项目的支持下，北京大学第一医院普通外科吴问汉教授团队运用康多机器人（SR2000）成功完成机器人辅助胰十二指肠切除术（Whipple术）。 Whipple手术被誉为肝胆胰外科中的“珠穆朗玛峰”，是治疗胰头癌等疾病的极复杂手术之一。
    联新资本
    2025-04-07
    康多机器人 联新医疗企业
  • Cancer Cell | 上海药物所合作绘制无功能性胰腺神经内分泌瘤多组学分子图谱
    前沿研究
    Cancer Cell | 上海药物所合作绘制无功能性胰腺神经内分泌瘤多组学分子图谱
    该研究历时五年攻关，整合基因组、转录组、蛋白质组和磷酸化修饰组四种组学数据，绘制了NF-PanNETs蛋白基因组学全景分子图谱，据此突破性地提出分子分型框架、预后模型和靶向-免疫治疗新策略，为胰腺神经内分泌瘤的精准诊疗提供了重要依据。 胰腺神经内分泌瘤多组学“全息图谱”：破解沉默肿瘤的终极密码。 胰腺神经内分泌瘤的复杂性如同一部加密的“生命天书”，其高度异质性和治疗困境长期困扰医学界。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-04-07
    神经内分泌瘤 多组学分子 胰腺神经内分泌瘤
  • NEW PAI | 奥利司他开环差向异构体
    前沿研究
    NEW PAI | 奥利司他开环差向异构体
    奥利司他开环差向异构体。 英文名 ：Orlistat Open Ring Epimer。 化学名 ：(2S,3R,5S)-5-((formyl-L-leucyl)oxy)-2-hexyl-3-hydroxyhexadecanoic acid。
    美药典USP
    2025-04-07
    环
  • 点进来看看？霍尼韦尔如何打造“会思考”的医院！
    专家观点
    点进来看看？霍尼韦尔如何打造“会思考”的医院！
    今天是第76个世界卫生日，在数字技术突飞猛进的今天，医疗健康领域正面临怎样的转变。 当AI开始参与诊断决策，延伸医生能力边界，当算法能够预测风险，当技术从辅助工具进化为系统核心，一个共识正在形成：医疗数字化转型并非简单的技术叠加，而是从单体设备的智能化到整个健康生态的重构。 智慧医院，让医疗更“聪明”。
    霍尼韦尔
    2025-04-07
    霍尼韦尔
  • 噬菌体产业领航者，菲吉乐科获国资注资，持续加大在华投资
    医药投融资
    噬菌体产业领航者，菲吉乐科获国资注资，持续加大在华投资
    噬菌体是一种历史悠久的细菌治疗手段，早在20世纪初，它就被科学家发现并快速应用临床，但由于其对细菌的特异性识别和裂解的特点，其应用范围一直受限。 公司目前已经有多个产品在海外获得生物农药批件和食品安全认证。 近年来，公司和越来越多国内外知名农业或食品巨头达成战略合作，加速了全球化布局，引进多位行业领军高管，并始终保持较好的业务增长。
    菲吉乐科农业健康
    2025-04-07
    国资注资
  • 国产TL1A抗体临床获批，AAV、TIL疗法有新进展
    审批动态
    国产TL1A抗体临床获批，AAV、TIL疗法有新进展
    国产TL1A抗体首获临床。 近日，三生国健1类新药抗TL1A单抗SSGJ-627临床试验首次在国内获临床试验默示许可，拟开发治疗溃疡性结肠炎（UC）。 截至目前，SSGJ-627注射液已分别取得中国和美国的Ⅰ期临床试验许可，是首款获得IND批件的国产TL1A抗体。
    医药经济报
    2025-04-07
    TL1A TIL AAV
  • 十年磨一“瓣”，150+项国际专利！以心医疗如何筑起护城河？ | 创·在上海
    公司动态
    十年磨一“瓣”，150+项国际专利！以心医疗如何筑起护城河？ | 创·在上海
    作为上海以心医疗器械有限公司联合创始人，钟伟从创业开始就决定不做“跟随者”，“我们所有的产品都是原创，也只有真正拥有自己的原创技术，我们才能拥有真正的护城河。”。 2024“创·在上海”国际创新创业大赛。 项目名称：高分子人工心脏瓣膜。
    上海科技
    2025-04-07
    以心医疗
  • 科兴生物达成两项疫苗战略合作！
    公司动态
    科兴生物达成两项疫苗战略合作！
    近日， 科兴生物分别与 中华预防医学会和 重庆市疾病预防控制中心达成了战略合 作。 01 科兴控股与中华预防医学会签署战略合作备忘录。 近日，在中华预防医学会医防协同医防融合工作委员会成立会议暨第一次全体会议上，。
    药时空
    2025-04-07
    科兴 两项疫苗
  • 高达20.75亿英镑！GSK达成一项针对神经退行性疾病的开发合作
    交易并购
    高达20.75亿英镑！GSK达成一项针对神经退行性疾病的开发合作
    2025年4月7日， ABL Bio宣布与GSK达成 一项关于血脑屏障（ BBB）穿梭平台Grabody-B的全球 许可协议， 用于 开发神经退行性疾病新药 。 该协议旨在开发多个项目，涵盖抗体、多核苷酸或寡核苷酸（如小干扰 RNA和反义寡核苷酸）等多种治疗模式的新靶点，以满足神经退行性疾病患者的巨大未满足医疗需求。 血脑屏障（ BBB） 是一种天然的保护膜，能够防止血液中的毒素和病原体进入中枢神经系统。
    药时空
    2025-04-07
    GSK 神经退行性疾病
  • 销售额暴增483%，CD19单抗再获批新适应症
    审批动态
    销售额暴增483%，CD19单抗再获批新适应症
    近日，安进的CD19靶向药物Uplizna获得了FDA扩大适应症的批准，用于治疗IgG4相关疾病（IgG4-RD），这是 Uplizna时隔5年再次获批的新适应症，也是 目前 首个 获批用于该病的疗法 。 治疗费用将达28万美元。 Uplizna是一种靶向CD19的人源化、无岩藻糖基化的IgG1κ单克隆抗体，能够同时消除未成熟和成熟的B细胞。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-07
    IgG4 CD19
  • 复发风险降87%！翰森&安进伊奈利珠单抗获批IgG4相关疾病
    审批动态
    复发风险降87%！翰森&安进伊奈利珠单抗获批IgG4相关疾病
    4月3日（当地时间），安进（Amgen）宣布其 Uplizna（Inebilizumab/伊奈利珠单抗，中国商品名： 昕越 ）治疗IgG4相关疾病（IgG4-RD）成人患者 新适应症获FDA批准。 安进新闻稿称，此为FDA批准的首个且唯一治疗IgG4-RD的药物。 该适应症的获批基于IgG4-RD首个随机、双盲、安慰剂对照的 包括中国在内的22个国家的80个临床试验研究中心进行的 III期临床研究（MITIGATE研究，NCT04540497）。
    求实药社
    2025-04-07
    IgG4 昕越 翰森
  • 致病蛋白降幅超90%！口服LRRK2-PROTAC降解剂首次人体研究结果公布
    临床研究
    致病蛋白降幅超90%！口服LRRK2-PROTAC降解剂首次人体研究结果公布
    4月4日（当地时间），Arvinas Inc公布其在研 LRRK2（富亮氨酸重复激酶2）-PTOTAC（蛋白降解靶向嵌合体）降解剂ARV-102 首次人体试验（FIH）已完成的单剂量递增（SAD）队列和进行中的多剂量递增（MAD）队列初步结果。 研究详细结果将在2025AD/PD国际大会上公布。 该FIH研究为随机、安慰剂对照的SAD和MAD的I期临床研究。
    求实药社
    2025-04-07
    LRRK2 PROTAC
  • 2025 AATS口头报告！NEOTORCH研究再度闪耀国际学术舞台
    前沿研究
    2025 AATS口头报告！NEOTORCH研究再度闪耀国际学术舞台
    2025年第105届美国胸外科协会（AATS）年会将于5月2日~5月5日在美国西雅图召开，由 上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授 牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗用于II-III期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗的III期NEOTORCH研究成功入选本届大会口头报告（编号：#106），将由 上海市东方医院方文涛教授 向全球学者分享NEOTORCH研究中III期患者的围手术期数据，展示了 术前新辅助化疗联用特瑞普利单抗治疗可降低肿瘤分期，改善手术结局，延长了患者无事件生存期（EFS），且未增加安全风险 。 AATS年会是全球规模最大、学术水平最高、最具影响力的心胸外科领域学术会议，汇聚全球各地的医学专家及相关专业人士，共同探讨心胸外科领域最新突破性进展和趋势。 此次NEOTORCH入选大会口头报告，该围手术期结果进一步证明了特瑞普利单抗围手术期治疗作为标准治疗的优越性及临床价值。
    君实医学
    2025-04-07
    TS NEOTORCH AATS
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