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  • in vivo 不止CAR，还有TCR-T
    前沿研究
    in vivo 不止CAR，还有TCR-T
    随着各大药企的下场，各类in vivo CAR-T/NK/M项目的立项， in vivo被视为最有前景的下一代细胞与基因治疗开发策略。 现在，来恩生物率先探索将in vivo开发策略用于TCR-T，站在了国际创新的前沿。 in vivo TCR-T。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-19
    广州来恩生物医药有限公司
  • 劲方医药（2595.HK）在香港联交所主板挂牌上市，募资总额创2022年以来港股18A板块之最 | BV Family
    医药投融资
    劲方医药（2595.HK）在香港联交所主板挂牌上市，募资总额创2022年以来港股18A板块之最 | BV Family
    9月19日，劲方医药（2595.HK）在香港联合交易所主板正式挂牌上市。 超额配售权行使前发行规模为2.33亿美元，超额配售权行使后将达2.68亿美元，募资总额创2022年以来港股18A板块之最。 中信证券为此次劲方医药IPO独家保荐人。
    BV百度风投
    2025-09-19
    慢性阻塞性肺疾病 心脏衰竭 劲方医药科技（上海）股份有限公司 GDF15 IL-6
  • 正式施行！CDE发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》
    研发注册政策
    正式施行！CDE发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》
    9月18日，国家药监局药审中心（CDE）发布关于《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通知。 为提高企业研发和申报的规范性，建立科学规范的审评技术标准，进一步完善细胞和基因治疗药品监管评价体系，加快推动国内重组腺相关病毒载体类产品的审评审批上市及产业高质量发展，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-19
    实体瘤 Novartis AG 国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 深圳虹信生物科技有限公司
  • AAV基因治疗的“暗礁”：我们该如何面对基因组不完整性？
    前沿研究
    AAV基因治疗的“暗礁”：我们该如何面对基因组不完整性？
    作为基因治疗领域最炙手可热的“明星载体”，腺相关病毒（AAV）以其低免疫原性、高安全性和持久的基因表达能力，在众多遗传病的治疗中展现出巨大潜力 。 然而，在AAV的生产和应用实践中，一个棘手的技术难题日益凸显，那就是AAV基因组的不完整性。 AAV基因组完整性及其检测方法。
    派真生物PackGene
    2025-09-19
    遗传疾病 广州派真生物技术有限公司
  • 药物临床盛会！A-Trial 2026 药物临床开发年会，七大论坛全景集结，解码临床创新新路径！
    医投速递
    药物临床盛会！A-Trial 2026 药物临床开发年会，七大论坛全景集结，解码临床创新新路径！
    A-Trial 2026药物临床开发年会将于2026年1月22-23日在上海举行，旨在探讨临床研究的多方面挑战和前沿趋势。会议将涵盖试验设计、患者招募、数据管理、风险控制与合规申报等关键环节，并聚焦临床研发核心环节，全景解析研发全链条的挑战与解法。此外，会议还将探讨真实世界数据、人工智能、生物统计新方法在临床中的落地价值，并分享真实案例，揭示临床疗效评估、质量控制与安全警戒中的实践难点与突破路径。会议还将搭建跨领域对话场景，提供行业趋势与战略方向的决策启示。
    微信公众号
    2025-09-19
  • 港股18A最大IPO！劲方医药募资超14亿港元引爆市场
    医药投融资
    港股18A最大IPO！劲方医药募资超14亿港元引爆市场
    2025年9月19日，劲方医药正式登陆港交所主板。 资本助力，劲方医药登陆港股市场。 劲方医药此次全球发售7760万股H股，采用“10%香港公开发售+90%国际发售”的结构，发行价为每股20.39港元，募资净额约14.436亿港元。
    求实药社
    2025-09-19
    劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 复宏汉霖CDK4/6抑制剂在中国获批新适应症
    审批动态
    复宏汉霖CDK4/6抑制剂在中国获批新适应症
    9月17日，复宏汉霖宣布， 创新型CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊 新增适应症的药品注册申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA) 批准。 本次获批适应症为 用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。 HR+/HER2-是乳腺癌中最常见的分子亚型，约占所有乳腺癌的80%。
    求实药社
    2025-09-19
    HER2 乳腺癌 国家药品监督管理局 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 伏维西利
  • 中科菁萃获数千万元融资 加速绿色表面活性剂产线建设
    医药投融资
    中科菁萃获数千万元融资 加速绿色表面活性剂产线建设
    9月17日， 中科菁萃（北京）生物科技有限公司宣布完成数千万元天使++轮融资 ，由湖南省财信产业基金管理有限公司独家投资。 项目全面投产后，预计年处理油茶枯数千吨，年产值可达亿元 。 中科菁萃是生物表面活性剂领域的开拓者 ，始终致力于“让纯天然绿色表面活性剂成为常规表活”。
    功能与专用化学品
    2025-09-19
    中科菁萃
  • 弘晖HLC⋅Family |「劲方医药」今日港交所主板上市
    医药投融资
    弘晖HLC⋅Family |「劲方医药」今日港交所主板上市
    此次IPO募资规模为2.33亿美元（行使超额配股权前）， 超额配售权行使后将达2.68亿美元， 募资总额创2022年以来港股 18A 板块之最 。 劲方医药是港股IPO阶段， 首个拥有上市产品及授权收入的18A板块新药企业 。 氟泽雷塞于2024年8月上市，为国内首个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂，劲方在氟泽雷塞开发经验的基础上已完成多靶点、多分子形态的选择性及泛RAS抑制剂布局。
    弘晖基金
    2025-09-19
    肺癌 KRAS G12C 劲方医药科技（上海）股份有限公司 氟泽雷塞 肠癌
  • 「Teable」宣布完成数百万美元天使轮融资，加速全球化布局
    医投速递
    「Teable」宣布完成数百万美元天使轮融资，加速全球化布局
    AI Agent赛道新成员Teable近日宣布完成数百万美元天使轮融资，投资方包括真格基金、BV百度风投与祥峰投资。新融资将用于加速全球化布局，并持续投入底层引擎与产品研发。Teable以‘Easy Reliable · Fast’为内核，强化高并发、复杂权限、全链路审计等场景，并提供企业级能力，如SSO/SAML单点登录、RBAC细粒度权限等，以满足金融、制造、跨境等行业对数据自主与合规的要求。未来，Teable将开放直连企业自有数据库的能力，以自然语言驱动建模、查询与流程编排，消弭数据库团队与业务团队的沟通断点。真格基金合伙人刘元表示，Teable团队在未经融资时已做出优秀的开源产品，并获得来自一百多个国家的用户，展现了强大的创业精神和产品竞争力。BV百度风投也表示认可Teable的价值与潜力，相信其能持续创造价值。
    投资界
    2025-09-19
  • 14亿交易完成！钟睒睒正式入股锦波生物，拿下第二大股东席位
    交易并购
    14亿交易完成！钟睒睒正式入股锦波生物，拿下第二大股东席位
    2025年 9月15日，公司锦波生物发布关于公司股东协议转让股份完成过户登记的公告 。 公司控股股东、 实控人杨霞与久视管理咨询 （杭州）合伙企业（有限合伙） （以下简称 “杭州久视”） 的股份转让事项完成过户登记 ，转让价格为243.84元/股，过户数量为575.33万股， 共计股份转让价款为人民币14.03亿元 。 转让完成后，杭州久视持有锦波生物 5%的股份，成为公司第二大股东 ，持股比例仅次于杨霞。
    药时空
    2025-09-19
    山西锦波生物医药股份有限公司
  • 开盘暴涨115%！国产RAS龙头劲方医药今日登陆港交所
    医药投融资
    开盘暴涨115%！国产RAS龙头劲方医药今日登陆港交所
    今日（9月19日）， 劲方医药（2595.HK）正式登陆香港联交所主板 ，发行价20.39港元/股，超额配售前发行规模达2.33亿美元， 创2022年以来港股18A生物科技公司最大IPO纪录 。 其开盘价为44港元/股，较发行价 上涨115.79% 。 截至今日11：06， 劲方医药报价 43.340港元/股，涨幅 112.56%。
    药时空
    2025-09-19
    劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 口服减肥药重大突破！诺和诺德新药三期减重16.6%，疗效媲美Wegovy针剂
    临床研究
    口服减肥药重大突破！诺和诺德新药三期减重16.6%，疗效媲美Wegovy针剂
    丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）9月18日公布，其每日一次的高剂量口服司美格鲁肽在三期临床试验中实现了显著减重效果，并展现出与明星产品Wegovy注射剂相当的耐受性。 受此消息提振，公司股价当日盘中一度上涨5.4%。 在Oasis 4研究中，接受口服司美格鲁肽治疗64周的肥胖或超重患者（伴至少一种体重相关合并症）平均体重下降16.6%。
    GLP1减重宝典
    2025-09-19
    司美格鲁肽 肥胖 超重 Novo Nordisk A/S
  • GLP-1受体激动剂二十年进化史：从实验室发现到临床治疗革命
    临床研究
    GLP-1受体激动剂二十年进化史：从实验室发现到临床治疗革命
    2025年正值胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂问世二十周年，这一里程碑事件标志着代谢性疾病治疗进入全新时代。 作为内分泌领域最具颠覆性的突破之一，该类药物不仅彻底改变了糖尿病治疗范式，更开创了代谢调控精准治疗新篇章。 在近日举办的"2025北大糖尿病论坛"上，全球顶尖学者齐聚北京，共同回顾这一"明星药物"的蜕变历程。
    GLP1减重宝典
    2025-09-19
    糖尿病 GLP-1
  • 辉瑞放弃口服PROTAC药物
    审批动态
    辉瑞放弃口服PROTAC药物
    9 月 17 日，Arvinas 与辉瑞联合宣布，终止对口服PROTAC药物 vepdegestrant 的商业化推进，转而寻求第三方授权该药物权益。 此时距双方提交 FDA 上市申请仅一月时间。 vepdegestrant 作为首个进入Ⅲ期临床的 PROTAC 药物，被寄予厚望。
    研发客
    2025-09-19
    Pfizer Inc ARV-471(PF-07850327 )片 Arvinas Inc
  • 劲方医药正式登陆港交所：开盘上涨超136%，多项发行数据刷新港股18A纪录
    医药投融资
    劲方医药正式登陆港交所：开盘上涨超136%，多项发行数据刷新港股18A纪录
    港股IPO阶段首个同时手握上市新药与多个BD授权收入的Biotech。 本文为IPO早知道原创。 同时， 劲方医药 还是 港股 IPO阶段首个同时手握上市新药与多个BD授 权收入的Biotech。
    IPO早知道
    2025-09-19
    劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 问药 | 120万一针，癌细胞清零？癌症患者的“救命稻草”为何遥不可及？
    前沿研究
    问药 | 120万一针，癌细胞清零？癌症患者的“救命稻草”为何遥不可及？
    抗癌第四年， 李晴用尽了所有传统 治疗手段，病情却仍在进展。 主治医生向她推荐了 CAR-T 疗法—— 这个她从没听过的前沿技术，成了她“最后搏一搏”的希望。 2022年3月，在湖北咸宁的家中，28岁的李晴无意中摸到了右侧乳腺有肿块，随后在武汉亚心总医院被确诊为弥漫性 大B细胞淋巴瘤，一种淋巴造血系统恶性肿瘤。
    中国药科大学
    2025-09-19
    恶性肿瘤 胰腺癌 淋巴瘤 肝癌 上海药明巨诺生物科技有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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