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  • 在美国焦虑与抑郁协会(ADAA)2025年会议上,Reunion Neuroscience展示了REKINDLE,这是一项评估RE104治疗癌症和其他医学疾病适应障碍(AjD)的2期临床试验。
    研发注册政策
    Reunion Neuroscience公司宣布,其正在进行REKINDLE Phase 2临床试验,旨在评估RE104治疗癌症和其他医疗疾病患者中调整障碍(AjD)的安全性和有效性。AjD是一种对压力生活事件的过度反应,常见于患有严重医疗疾病的人群,目前没有FDA批准的治疗方法。RE104是一种先进的临床开发中的迷幻药物疗法,有望为AjD患者提供一种有效、安全且快速起效的药物。该研究设计在ADAA 2025年会议上展示,预计2025年中开始。此外,Reunion Neuroscience还计划在2025年中启动针对产后抑郁症(PPD)的RECONNECT Phase 2临床试验。
    Biospace
    2025-04-07
    Reunion Neuroscience
  • Amneal 宣布 3 期研究的新数据显示,CREXONT®(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊可显著改善帕金森病患者的睡眠质量
    研发注册政策
    Amneal制药公司宣布,一项关于RISE-PD Phase 3研究的分析显示,从立即释放的CD/LD转换为CREXONT治疗的帕金森病患者在睡眠质量上有了显著改善,这一改善通过PDSS-2总评分和子评分来衡量。CREXONT是一种创新的CD/LD配方,结合了立即释放颗粒和缓释颗粒,旨在实现快速起效和长效作用。新分析还显示,与立即释放CD/LD相比,接受CREXONT治疗的患者在所有PDSS-2子领域均表现出统计学上显著的改善,包括减少的睡眠障碍、改善的夜间运动症状和夜间PD症状。此外,与立即释放CD/LD相比,接受CREXONT治疗的患者在觉醒时处于“On”状态的比例显著增加。Amneal还启动了一项名为ELEVATE-PD的Phase 4临床试验,以评估CREXONT在帕金森病患者中的真实世界疗效和安全性。
    Biospace
    2025-04-07
    Amneal Pharmaceutica
  • 医疗数据查找平台Metopio获得数百万美元融资
    医药投融资
    2025年4月7日,医疗数据查找平台Metopio获得数百万美元融资,由Plymouth Growth领投。这笔战略资金标志着扩大数据访问的关键时刻,使医疗保健和公共卫生专业人员能够更快、更明智地做出直接影响社区福祉的决策。
    VC News Daily
    2025-04-07
    Metopio
  • Caris Life Sciences 从领先投资者那里筹集了 1.68 亿美元的私人资本,以继续平台扩张
    医药投融资
    Caris Life Sciences,一家领先的下一代AI TechBio公司和精准医疗先驱,宣布完成了一轮1.68亿美元的融资,累计融资额达到18.6亿美元。此次融资由生命科学投资公司Braidwell LP领投,Perceptive Advisors、Woodline和Ghisallo等新投资者参与,以及包括Millennium Management和First Light Asset Management在内的现有投资者。Caris计划利用这笔资金进一步推动精准医疗革命,包括全面分析癌症的分子层面,并实现分子科学的变革性应用。Caris近期推出了MI Cancer Seek,这是首个同时进行全外显子和全转录组测序的检测,并获得FDA批准用于成人及儿童实体瘤的分子分析。此外,Caris在2024年商业推出了Caris Assure,这是一种基于血液的检测方法,利用循环核酸测序技术分析血浆中的游离DNA和RNA,以及循环白细胞中的基因组DNA和信使RNA,以区分体细胞肿瘤、偶发性克隆性血细胞增多和偶发性基因型变异。
    Biospace
    2025-04-07
  • CareMed 已被选为 VANRAFIA(TM) (atrasentan) 的国家专业药房合作伙伴
    交易并购
    标题:CareMed成为VANRAFIA(阿特拉桑)国家专业药房合作伙伴 摘要: CareMed,一家独立的专业药房,已被选为VANRAFIA(阿特拉桑)的国家专业药房合作伙伴,用于治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)并降低蛋白尿风险。VANRAFIA是一种每日一次的非甾体口服疗法,可与其他药物联合使用。CareMed对成为VANRAFIA的专业药房提供商感到自豪,并表示很高兴将其纳入其有限分销疗法产品组合中。FDA对VANRAFIA的加速批准基于正在进行的三期ALIGN研究的成果,该研究显示,与安慰剂相比,接受VANRAFIA联合RAS抑制剂治疗的患者蛋白尿减少38.1%,且效果从第六周开始,持续至第36周。关于CareMed的更多信息,请访问CareMedSP.com。
    GlobeNewswire
    2025-04-07
    CareMed Specialty LL Novartis Pharmaceuti
  • 欧盟委员会批准扩大 KAFTRIO® 与 Ivacaftor 联合用于囊性纤维化患者的标签
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了Vertex Pharmaceuticals公司KAFTRIO药物的新标签扩展,使其可用于治疗所有2岁及以上且至少有一个非I类突变的囊性纤维化(CF)患者。这一批准将使约4,000名欧洲联盟的CF患者首次能够接受治疗其疾病根本原因的药物。Vertex将继续与欧洲联盟的报销当局合作,以确保所有符合条件的患者能够尽快获得治疗。囊性纤维化是一种罕见遗传疾病,影响北美、欧洲和澳大利亚超过94,000人。Vertex的CF药物正在治疗全球60多个国家的68,000多名CF患者。
    Biospace
    2025-04-07
    European Commission
  • 炫景生物完成Pre-A轮融资首关
    医药投融资
    2025年4月7日,炫景生物宣布完成Pre-A轮融资首关交割,本轮首阶段募集资金由金易赋新等进行投资,此次市场化融资将用于快速推进核心产品RG002C0106临床研究、以及肝外递送技术和药物管线的持续开发。公司将在短时间内完成本轮次的后续阶段融资。
    医药观澜
    2025-04-07
    锡创投 苏州炫景生物科技有限公司
  • Corcept 启动了 Relacorilant 联合白蛋白结合型紫杉醇和贝伐珠单抗在铂类耐药卵巢癌患者中的试验
    研发注册政策
    Corcept Therapeutics宣布启动名为BELLA的Phase 2临床试验,旨在评估relacorilant联合nab-paclitaxel和bevacizumab在铂耐药卵巢癌患者中的疗效和安全性。该试验为单臂、开放标签设计,计划在全球约50个地点招募90名复发性铂耐药卵巢癌女性患者。relacorilant是一种口服的、选择性的糖皮质激素受体(GR)拮抗剂,能够调节皮质醇活性。Corcept Therapeutics正在研究relacorilant在多种严重疾病中的应用,包括卵巢癌、库欣综合征和前列腺癌。此外,Corcept Therapeutics还专注于皮质醇调节,并已发现超过1000种专有的选择性皮质醇调节剂和GR拮抗剂。
    Biospace
    2025-04-07
    Corcept Therapeutics
  • 支持神经还原 ACD856 抗炎作用的新数据在阿尔茨海默病会议上发表
    研发注册政策
    AlzeCure Pharma AB宣布,其关于神经退行性疾病候选药物NeuroRestore ACD856的新临床前数据已在其网站上公布。该数据展示了ACD856在神经炎症模型中显著降低炎症标志物水平,如IL-6、PGE2和COX,表明该药物可能有助于减缓阿尔茨海默病的进展。ACD856是一种针对阿尔茨海默病的创新药物,目前正准备进行II期临床试验,并得到欧洲创新委员会2.5百万欧元的资助。
    Biospace
    2025-04-07
  • 冠科美博终止合作!降本力求维持运营至2026年
    公司动态
    2025 年 4 月 4 日,冠科美博宣布退出与 TYG Oncology 的合作,终止一项免疫肿瘤学合作协议,目的是削减成本,以维持公司运营至 2026 年。 这一消息引发了生物医药领域的广泛关注,背后是 Apollomics 在资金压力下的艰难转型。 2021 年, TYG 授予冠科美博癌症疫苗 TYG100 (也称为 APL-810 )的区域权利。
    一度医药
    2025-04-06
  • 一年内三轮裁员!这家药企再“瘦身”
    人事变动
    2025 年 4 月 4 日,生物科技领域的 Relay Therapeutics 公司做出重大人事调整,宣布裁员约 70 人。 令人惊讶的是,这已经是该公司在不到一年时间内的第三轮裁员。 回顾 2024 年, Relay Therapeutics 就已深陷裁员风波。
    一度医药
    2025-04-06
    Relay Therapeutics I
  • Rocket宣布收购Mr.Cooper | 高通计划收购Alphawave IP Group
    交易并购
    近日,越南财政部提出扩大增值税(VAT)减税范围,将增值税税率从10%降至8%的优惠政策延续至2026年年底,并增加适用商品种类,包括信息技术产品、煤炭和成品油等。 这项减税措施预计将从2025年7月1日持续到2026年12月31日。 中方宣布对美进口商品加征34%关税。
    晨哨并购
    2025-04-06
    Alphawave 高通 Mr.Cooper
  • 周兴团队在Advanced Science期刊发文 机器学习大模型驱动无载体纳米药物开发取得突破
    前沿研究
    近日,昆明医科大学康复学院(云南省干细胞和再生医学重点实验室)周兴教授团队与四川大学华西医院罗奎教授团队合作,在国际顶级学术期刊 《Advanced Science》 (中国科学院1区Top期刊,IF=14.3) 发表题为 《Machine Learning-Driven Prediction,Preparation,and Evaluation of Functional Nanomedicines Via Drug-Drug Self-Assembly》 的文章。 研究通过深度整合机器学习大模型与无载体纳米药物技术,成功构建全球首个“无载体纳米药物AI筛选与创制平台”,为新一代高效纳米药物的研发与临床转化提供了创新性解决方案。 然而,其研发长期受限于药物组合筛选效率低、分子组装机制不明等难题。
    昆明医科大学
    2025-04-06
    纳米药物
  • 面对美国加关税,这家中国药企涨价反击
    公司动态
    4月2日,A股上市的兽药企业金河生物发文称,鉴于近期美国政府对原产于中国的部分原料药产品加征关税的政策前提,以及美国市场对金霉素预混剂产品的需求量较大且美国本土并无其他生产商,而公司为全球主要的金霉素产品供应商之一,为确保产品品质与服务不受影响, 将适时调高金霉素预混剂产品在美国市场的终端销售价格 ,力争获取更大盈利空间。 据了解,金霉素为广谱抗生素,既抗阳性菌又抗阴性菌,为预防用药的理想选择。 金霉素当前主要使用场景在生猪和禽养殖板块,反刍动物市场是新的应用场景。
    医药投资部落
    2025-04-06
  • A股创新药造富神话:从冷门股到千亿市值巨头
    财报业绩
    很多年以来,A股的“千亿市值药企俱乐部”,都没有新面孔出现了。 2025年4月3日,科创板上市的创新药企业百利天恒,收盘股价为250.25元/股,市值定格在1004亿元人民币,正式成为A股屈指可数的千亿市值药企之一。 作为创新药板块的绝对“黑马”,百利天恒 于2023年1月6日在上海证券交易所科创板上市,距今时间仅仅2年出头。
    医药投资部落
    2025-04-06
    巨头 创新药
  • 药企如何破解处方流转困局,抢占千亿院外市场?
    公司动态
    近年来,国家医保局等部门连续出台重磅文件,明确要求“建立统一处方流转平台”,《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》更将“处方流转”列为关键抓手,旨在尽快让医疗机构与药店数据互通。 然而现实却是:尽管DTP药房、院外市场、电子处方等概念火热,真正打通“处方-药房-患者”闭环的企业仍屈指可数。 电子签名与认证缺失: 电子处方缺乏权威的电子签名认证机制,药店难以验证处方真实性,可能引发伪造风险。
    摩熵医药
    2025-04-06
  • 给细胞外囊泡装个“导航”!J Control Release|融合蛋白助力细胞外囊泡靶向B细胞,大幅提升抗原特异性T细胞扩增
    前沿研究
    在肿瘤治疗领域,癌症免疫疗法近年来取得了显著进展,尤其是免疫检查点抑制剂,为众多癌症患者带来了新希望。 因此,科研人员一直在不断探索新的免疫治疗策略,以拓宽癌症治疗的选择范围。 其中, 利用肿瘤抗原负载的细胞外囊泡(EVs)进行治疗性疫苗接种,成为了一个极具前景的研究方向。
    生物谷
    2025-04-06
    癌症 细胞外囊泡靶向B细胞
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