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  • Matter综述｜大连化物所邓德会团队：AI助力催化剂设计与合成的智能化闭环路径
    专家观点
    Matter综述｜大连化物所邓德会团队：AI助力催化剂设计与合成的智能化闭环路径
    2025年5月7日，大连化物所邓德会教授团队在 Matter杂志上发表文章Artificial intelligence for catalyst design and synthesis。 本文聚焦于 人工智能（AI）在催化剂设计与合成中的应用 ，致力于解决 高维搜索空间难以高效探索 、 合成条件控制复杂 、 数据标准化不足等 重大科学难题。 特别是通过引入 机器学习（ML） 、 主动学习 、 生成模型 等方法，大幅提升了催化剂筛选和性能预测的准确性与速度。
    智药邦
    2025-05-29
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业非同生物5T4x4-1BB双抗FTL008.16中国临床研究正式启动
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业非同生物5T4x4-1BB双抗FTL008.16中国临床研究正式启动
    2025年5月27日，非同（成都）生物科技有限公司宣布，其自主研发的靶向5T4x4-1BB双特异性抗体药物FTL008.16的中国Ⅰ期临床研究在中国医学科学院肿瘤医院正式启动，中国 医学 科学院肿瘤医院李宁副院长、王书航博士、方元博士、非同生物创始人兼首席执行官李庆博士、首席医学官闻守宾等专家出席研究启动会。 本研究是一项评价FTL008.16在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心、多队列的I期临床研究（CTR20251519）将在中国多家临床研究中心开展。 我们期待尽快完成该药物的一期临床研究的探索。
    杏泽资本
    2025-05-29
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 中国医学科学院肿瘤医院 4-1BB TPBG
  • c-MET靶点再掀巨浪，ADC破局而来?
    前沿研究
    c-MET靶点再掀巨浪，ADC破局而来?
    随着Emrelis的上市，这个曾在小分子和双抗领域打拼多年的“老靶点”，正通过ADC技术实现惊艳“再出圈”。 经典靶点c-MET简介。 c-Met（间充质-上皮转化因子）与RON同属于MET家族，是一种受体酪氨酸激酶，表达于多种上皮细胞表面，其配体为肝细胞生长因子（HGF）。
    药研网
    2025-05-29
    c-Met HGF
  • 【指南共识·国内】IVIG免疫调节治疗成人/儿童暴发性心肌炎
    前沿研究
    【指南共识·国内】IVIG免疫调节治疗成人/儿童暴发性心肌炎
    暴发性心肌炎（FM）是致病源感染或免疫检测点抑制剂所致的严重的心脏炎症性疾病，起病急、进展快，死亡风险极高。 FM的发病机制涉及病毒直接损伤与免疫介导的炎症风暴，但其详细免疫机制尚未完全阐明。 研究报道，在FM中，IVIG通过抑制过度激活的固有免疫反应，有效调节心脏免疫稳态，保护心脏功能 ［ 2 ］ 。
    中国血液制品
    2025-05-29
    泼尼松龙 糖皮质激素 免疫球蛋白 纤维肌痛 American Heart Association Inc
  • 五月，21 款新药在中国申报上市，9 款为抗肿瘤新药
    审批动态
    五月，21 款新药在中国申报上市，9 款为抗肿瘤新药
    根据 Insight 数据库，截至 5 月 28 日，共计有 21 款新药在五月向 NMPA 递交了上市申请 （含新适应症） ，包括 7 个首次上市申请和 14 个新适应症申请。 恒瑞医药「达尔西利」。 5 月 9 日，恒瑞医药 达尔西利 的第 3 项适应症上市申请获得 CDE 受理，适应症为：达尔西利联合内分泌治疗用于 HR 阳性、HER2 阴性的早期或局部晚 期 乳腺癌的辅助治疗 。
    Insight数据库
    2025-05-29
    HER2 乳腺癌 肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 达尔西利
  • Nature发文，ctDNA甲基化早期诊断和监测肝癌潜力可期
    前沿研究
    Nature发文，ctDNA甲基化早期诊断和监测肝癌潜力可期
    肝癌的早期诊断率低，大部分患者发现已是中晚期，研究表明我国肝癌的5年生存率仅约12.1% 1 ，严重危害国民健康。 如果能够早期发现和早期诊断，施行肝切除术和肝移植等根治性手段，可明显改善肝癌患者预后。 ctDNA甲基化早期诊断和监测肝癌潜力可期。
    允英
    2025-05-29
    肝癌
  • 拜耳：Sevabertinib获FDA优先审评，治疗HER2突变NSCLC
    审批动态
    拜耳：Sevabertinib获FDA优先审评，治疗HER2突变NSCLC
    Sevabertinib的上市申请是依据1/2期临床SOHO-01的数据，队列D未接受过HER2靶向治疗，队列E接受过HER2把喜爱那个治疗。 安全性方面，治疗相关副作用发生率97.4%，腹泻是导致减量的最主要副作用，但没有患者因为腹泻停止治疗，未发生间质性肺炎副作用。 HER2激活突变占到非小细胞肺癌患者的2-4%，目前还缺乏FDA完全批准的治疗方案。
    医药笔记
    2025-05-29
    HER2 非小细胞肺癌 拜耳（中国）有限公司 BAY 2927088片
  • 【Gut】空间转录组特征和基质细胞重塑构建独立Wnt组织微环境，进而促进弥漫型胃癌进展
    前沿研究
    【Gut】空间转录组特征和基质细胞重塑构建独立Wnt组织微环境，进而促进弥漫型胃癌进展
    近期，荷兰乌得勒支大学研究团队深入探讨了弥漫型胃癌(DGC)从惰性病灶进展为侵袭性肿瘤的分子机制，特别是肿瘤细胞和基质细胞如何通过Wnt信号通路等机制实现微环境独立性，从而促进肿瘤进展。 GeoMx数字空间全转录组分析技术在本研究中发挥了关键作用。 因此，胃切除术最好留给有潜在侵袭性的DGC患者。
    NanoString生物技术
    2025-05-29
    WNT
  • 礼来10亿美元斩获Nav1.8抑制剂，5款疼痛管线傲视群雄
    交易并购
    礼来10亿美元斩获Nav1.8抑制剂，5款疼痛管线傲视群雄
    礼来（ Eli Lilly ）宣布以最高 10 亿美元收购 SiteOne Therapeutics ，交易的核心是 STC-004 ，一种靶向 Nav1.8 钠离子通道的抑制剂，即将进入 II 期临床试验。 该笔交易包括预付款和基于监管及销售里程碑的后续款项。 LY3848575 (Epiregulin mAb) 是一种单克隆抗体，能与人类表皮生长因子结合，阻止表皮生长因子与其受体结合并激活受体。
    新药前沿
    2025-05-29
    Eli Lilly & Co 疼痛 Nav1.8
  • 剑指自免“ 药王 ”！百奥泰「乌司奴单抗」获FDA批准上市
    审批动态
    剑指自免“ 药王 ”！百奥泰「乌司奴单抗」获FDA批准上市
    该药物获批适应症覆盖成人及儿童中重度斑块状银屑病（PsO）、活动性银屑病关节炎（PsA）；成人中重度活动性克罗恩病（CD）和中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。 成为百奥泰继托珠单抗、贝伐珠单抗之后，第三个成功打入美国市场的生物类似药。 乌司奴单抗（ Ustekinumab ）是一种靶向白细胞介素 IL-12 和 IL-23 共有 p40 亚基的全人源单克隆抗体。
    药渡
    2025-05-29
    乌司奴单抗 IL-23 百奥泰生物制药股份有限公司 IL-12 ERK
  • 10亿美金！这家MNC布局RNAi疗法，中枢神经疾病治疗或迎颠覆性突破
    公司动态
    10亿美金！这家MNC布局RNAi疗法，中枢神经疾病治疗或迎颠覆性突破
    根据协议， 渤健将支付4600万美元的前期资金，并承诺高达10亿美元的里程碑付款。 本文将深入解析此次合作的核心逻辑、对渤健的战略价值，以及其对RNAi疗法产业化的深远影响。 从技术潜力到临床落地的鸿沟。
    药渡
    2025-05-29
    Biogen Inc
  • 耐赋康®10项最新研究将亮相第62届欧洲肾脏协会大会
    临床研究
    耐赋康®10项最新研究将亮相第62届欧洲肾脏协会大会
    耐赋康 ® 将在第62届欧洲肾脏协会大会（ERA 2025）上，展示10项最新研究，包括9项口头报告和1项电子壁报。 研究表明，耐赋康 ® 对不同eGFR基线和确诊时间的IgA肾病患者均具有显著的肾脏保护作用，并且能够显著降低与肠道相关淋巴组织（GALT）相关的免疫标记物，而不影响全身免疫。 此结果支持“对因治疗、尽早治疗、全部治疗”的IgA肾病新管理策略。
    云顶新耀
    2025-05-29
    云顶新耀医药科技有限公司 布地奈德 免疫系统疾病 IgA1P Calliditas Therapeutics AB
  • 破局细胞疗法冻存难题，控冰冻存技术如何实现 「零损伤」 精准控冰？
    前沿研究
    破局细胞疗法冻存难题，控冰冻存技术如何实现 「零损伤」 精准控冰？
    近年来，细胞疗法作为一种革命性的生物治疗手段，通过改造或利用患者自体或异体细胞（如免疫细胞、干细胞等），已在癌症治疗、遗传性疾病、自身免疫疾病等领域取得诸多突破性进展。 有没有一种能真正实现「活体药物」全流程保护的冻存方案。 目前，细胞冻存最常用的两种低温保存方法为慢速冷冻法和玻璃化冻存。
    医麦客
    2025-05-29
    恶性肿瘤 遗传疾病 自身免疫疾病
  • 1.3 亿美元！靶向蛋白降解剂开发公司完成超额认购 B 轮融资
    医药投融资
    1.3 亿美元！靶向蛋白降解剂开发公司完成超额认购 B 轮融资
    所得款项将用于通过患者的临床数据推进公司领先的 IgG4 靶向蛋白降解剂，将第二个项目带到临床，并进一步开发其在免疫学和其他适应症方面的精准细胞外降解剂的差异化产品线。 2021 年 11 月该公司完成 4900 万美元 A 轮融资。 本轮融资由新投资者 Novo Holdings 领投，其他新投资者 Catalio Capital Management、LifeArc Ventures 和 QIA 以及现有投资者 Sofinnova Partners、5AM Ventures、Roche Ventures 和 Bristol-Myers Squibb 也参与其中。
    医麦客
    2025-05-29
    IgG4 Bristol-Myers Squibb AG
  • 12 家 γδ T 细胞治疗企业，最高 DCR 100%，赛道进展频频
    公司动态
    12 家 γδ T 细胞治疗企业，最高 DCR 100%，赛道进展频频
    据悉，这是 FDA 目前唯一 批准进入临床试验的针对恶性胶质瘤的异体 CAR-T 疗法。 高级别胶质瘤是中枢神经系统最具侵袭性的恶性肿瘤之一，其中发病率最高的胶质母细胞瘤 （约占高级别胶质瘤的 50%） ，患者自确诊后的中位总生存期仅 14-16 个月，复发后预期生存期仅 6-8 个月， 五年生存率不足 7% ，而传统治疗手段难以满足临床需求，亟需开发创新疗法以应对挑战。 在全球范围内，已经有超过 10 家企业布局γδ T 领域。
    医麦客
    2025-05-29
    胶质母细胞瘤
  • 全球5500万阿尔兹海默症患者新希望：干细胞治疗可显著改善认知功能
    前沿研究
    全球5500万阿尔兹海默症患者新希望：干细胞治疗可显著改善认知功能
    近年来，随着干细胞再生医学的不断突破，越来越多的临床研究显示，干细胞不仅具备促进神经细胞再生和修复的潜力，还能通过调节免疫功能发挥出神经保护作用。 这一前沿疗法正逐步成为全球5500万阿尔茨海默症患者治疗上的新希望。 阿尔茨海默症 （Alzheimer's Disease，AD） ，也就是我们俗称的 “老年痴呆症” 。
    华隆生物
    2025-05-29
    阿尔茨海默型痴呆 中国食品药品检定研究院 适应障碍 出血性卒中 河南省华隆生物技术有限公司
  • 纳米抗体！哒~哒~哒~
    前沿研究
    纳米抗体！哒~哒~哒~
    纳米抗体（Nanobody，Nb）的发现源于单峰骆驼的单链抗体（重链抗体，HcAb），单链抗体的结构和传统的IgG结构不同，缺乏轻链和CH1结构。 把单链抗体的抗原识别结构域（VHH）单独拿出来即为纳米抗体。 纳米抗体VHH和scFV的VH结构类似，由9条β链组成，形成典型的IgV 折叠。
    博生吉细胞研究
    2025-05-29
    BCMA PD-1 恩沃利单抗 卡拉西珠单抗
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