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石药集团创新药产品研发管线梳理!丁苯酞商业化大获成功

生物药大时代
2748
1年前



石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业,在中国的制药行业中极具领导地位。公司1994年在香港联合交易所主板上市(01093.HK)跻身千亿市值俱乐部,是恒生指数成份股。目前全集团现有资产总额580亿元,员工2.7万人。石药集团主要从事医药及相关产品的开发、生产和销售。成药产品主要包括抗生素、心脑血管用药、解热镇痛用药、消化系统用药、抗肿瘤用药和中成药等系列近千个产。

石药集团公司基本信息
截图来源:药融云投融资数据库

2019年,石药集团下属公司新诺威(300765.SZ)成功在创业板挂牌上市,实现了“红筹+A”融资格局新纪元。目前在冀、晋、鲁、苏、赣、津等省市设有10余个药品生产基地,产品销售遍及全球100多个国家和地区,有35个品种单品种销售过亿元。


01.研发概况



石药集团在国内拥有一流的高新药物孵化基地—石药集团中央药物研究院,在美国加利福尼亚、普利斯顿、德克萨斯、新泽西设有研发中心和临床中心。年研发投入35亿元,2018年-2021年的研发投入年复合增长率达到36.76%。石药集团目前已建立了拥有2000人的研发团队,包含千名硕士、博士等高学历人才, 并在创新药、仿制药、生物药、抗体药物等方面,建立了完备的研发体系,跻身国内一流的研发型制药企业。



02.研发管线



目前石药集团拥有8个孤儿药项目,14个海外临床新品种,19个ANDA项目,1个NDA项目。


其中,重点在研创新药项目有:小分子创新药大分子创新药新型制剂

  • 在研小分子创新药40余项,19项处于临床研究阶段,其中4项处于III期/注册临床阶段,20余项处于临床前研究阶段;

  • 在研大分子创新药40余项,20项处于临床研究阶段,其中7项注册临床,20余项处于临床前研究阶段;

  • 在研新型制剂30余项,1项已申请上市,9项正在进行临床研究,20余项处于临床前研究阶段。

经药融云数据库查询,截至目前,石药集团7款创新药产品已获批上市,包括盐酸米托蒽醌丁苯酞丁苯酞Anfulikefilgrastim follow-on biologic紫杉醇β-榄香烯

石药集团已上市创新药产品
截图来源:药融云全球药物研发数据库

其中,丁苯酞商业化效果最好,据药融云统计,该药自上市后销售额一路攀升,2020年达到峰值近60亿人民币。目前2022年Q1已售卖15亿元,预计全年的销售额将会再次刷新高。

丁苯酞院内销售情况
图片来源:药融云全国医院销售数据库


03.技术平台



石药集团拥有八大创新药技术平台,分别是:双抗药物技术平台,纳米药物技术平台,单抗药物技术平台,小分子新药筛选及研发平台,ADC药物技术平台,siRNA药物技术平台,mRNA药物技术平台,PROTAC药物开发平台。



04.最新进展



  • 7月28日,石药集团附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司研发的创新药物注射用多西他赛(白蛋白结合型)获得美国食品药品监督管理局颁发针对治疗胃癌(包括食道胃结合部癌)的孤儿药资格认定。该产品已经在中国进入多项关键临床研究,同时已在美国开展I期研究。

  • 7月28日,石药集团完成一项海外授权,科研出海。石药集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司(石药巨石生物)与Elevation Oncology,Inc.(Elevation Oncology)就本集团创新(同类首创)的抗Claudin 18.2抗体药物偶联物SYSA1801在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外地区的开发及商业化订立独家授权协议。

  • 7月14日,石药集团再入《财富》中国500强,在榜单中以营业收入278.67亿元,排名422位。据悉,石药集团已连续四次入围。


参考资料:
[1] 石药集团官网
[2] 药融云数据库


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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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