400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
9月15日，NMPA发布2025年09月15日药品批准证明文件送达信息，其中：
海思科的安瑞克芬注射液新适应症获批上市，用于治疗慢性肾脏疾病相关性瘙痒。
安瑞克芬注射液（HSK21542）是海思科自主研发的强效外周 kappa 阿片受体（κ Opioid Receptor，KOR）选择性激动剂，不激动 μ 受体、不通过血脑屏障。该药通过抑制背根神经节和外周末梢感觉神经的兴奋性，减少炎性因子以及神经递质的释放，起到镇痛和抑制瘙痒的作用。
截图来源：摩熵医药数据库（全球药物研发数据库）
据临床研究结果表明，HSK21542 注射液能显著缓解瘙痒，主要疗效指标和次要疗效指标均显著优于安慰剂组，且 HSK21542 注射液安全性良好可控，2024年7月，HSK21542 注射液的该适应症已被纳入优先审评。
早在今年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准海思科1类新药安瑞克芬注射液（商品名：思舒静）上市，适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛，这是国内首个获批镇痛适应症的外周高选择性kappa阿片受体（KOR）激动剂。
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！
市场动态
市场报告
政策法规
收藏
登录后参与评论
暂无评论