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【ChiCTR2100051432】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 球囊闭塞辅助经导管肝动脉化疗栓塞术治疗不可切除原发性肝癌

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051432

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 球囊闭塞辅助经导管肝动脉化疗栓塞术治疗不可切除原发性肝癌

试验专业题目

球囊闭塞辅助经导管肝动脉化疗栓塞术治疗不可切除原发性肝癌

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估球囊闭塞辅助肝动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者知情并签署伦理委员会批准的知情同意书； 2. 受试者年龄需≥18 岁并且≤75 岁； 3. 根据 2019 年卫计委颁布的原发性肝癌诊疗规范中肝癌诊断标准确诊的原发性肝细胞癌； 4. 中国原发性肝癌诊疗规范2019版中中国肝癌分期为IIa-IIIa期； 5. 肝功能良好 (Child-Pugh A 或 B7 级)或ALBI 1/2级； 6. 体能状况 ECOG 评分为 0 或 1。；

排除标准

1. 出现肝外转移； 2. 任何经动脉化疗栓塞治疗的禁忌证； 3. 晚期肝脏疾病 (胆红素>2.5mg/dl，转氨酶>5倍正常值上限)； 4. 肾衰竭或肾功能不足(肌酐＞2mg/L)； 5. 受试者无法进行MRI检查； 6. 已怀孕，哺乳期妇女或计划在治疗期间及治疗结束后 12 个月内妊娠的受试者； 7. 在治疗期间及治疗结束后 12 个月内育龄妇女无法接受可靠的避孕措施； 8. 受试者目前正在参与其它试验性药物或器械的临床研究； 9. 研究者认为患者不适合参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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