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【ChiCTR2100046560】宽胸气雾剂对冠脉微循环障碍患者心肌灌注显像TID比值及心脏储备功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100046560

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉微血管功能障碍

试验通俗题目

宽胸气雾剂对冠脉微循环障碍患者心肌灌注显像TID比值及心脏储备功能的影响

试验专业题目

宽胸气雾剂对冠脉微循环障碍患者心肌灌注显像TID比值及心脏储备功能的影响

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221009

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临床试验信息
试验目的

通过99Tcm-P53运动/静息门控心肌灌注显像TID比值及跨壁缺血、冷加压试验、LVEF变化(运动-静息)、PFR比值(运动/静息)评估宽胸气雾剂治疗冠脉微循环障碍的有效性及心脏储备功能。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

徐州市卫生健康委科技项目(项目编号:XWKYHT20200056)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-75岁。 2.有胸闷痛症状,并且入院前已服用抗血小板、他汀类药物。 3.冠脉狭窄≤50%。 4.心肌灌注显像提示冠脉微循环障碍:TID比值≥1.2、或跨壁缺血阳性、或冷加压试验阳性。;

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女。 2.硝酸酯类药物禁用及慎用者。 3.认知障碍,无法配合者。 4.肝、肾功能严重损害及精神异常者。 5.重度心肺功能不全、恶性心律失常者。 6.同时参加其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

221009

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