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【ChiCTR1800018556】自行研制组合式导向器在辅助固定踝关节骨折中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018556

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节骨折

试验通俗题目

自行研制组合式导向器在辅助固定踝关节骨折中的应用

试验专业题目

自行研制组合式导向器在辅助固定踝关节骨折中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较一种自行研制组合式导向器与普通双头导向器在辅助钻孔螺钉固定的准确性，探索自行研制骨科导器辅助固定踝关节骨折，提高钻孔螺钉固定准确性的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者利用计算机提供的随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州医科大学附属第五医院

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

收集本院骨科住院治疗的闭合性踝关节骨折需要手术病例30例，术中需要使用钻孔并螺钉内固定，手术时机为外伤后6-8小时内或伤后7-14天。；

排除标准

排除踝关节开放性骨折患者及年龄未满14岁患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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