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【ChiCTR2100048168】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 意识障碍患者不同康复结局的神经功能分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048168

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 意识障碍患者不同康复结局的神经功能分析

试验专业题目

意识障碍的康复

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临床试验信息
试验目的

分析意识障碍患者不同康复结局间的神经功能差异，及康复方法对结局的影响

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

由专业生物统计学专家完成，在MATLAB中生成随机数字，并赋予组别，按照入组顺序随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

186

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）疾病诊断为脑卒中或外伤，并首次发病； （2）符合意识障碍诊断标准； （3）意识障碍时间超过 1月； （4）至少接受了为期 1月的康复治疗； （5）病历信息中有神经功能评估指标； （6）年龄 18 -75 岁；；

排除标准

（1）期间出现二次脑损伤； （2）有精神 类疾 病史； （3）非脑损伤原因引起的意识障碍； （4）合并严重的脏器功能异常； （5）治疗期间癫痫发作频繁（ 1月内超过 3次）。 次）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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