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【ChiCTR2500106364】老年骨质疏松性再骨折预防分群精准干预的随机对照试验：有效性及可行性验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性骨折

试验通俗题目

老年骨质疏松性再骨折预防分群精准干预的随机对照试验：有效性及可行性验证

试验专业题目

老年骨质疏松性再骨折风险动态“画像”及分群干预研究

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临床试验信息
试验目的

对老年骨质疏松性再骨折预防方案进行验证，通过随机对照试验验证该方案在改善患者不良临床结局方面的效果，同时探讨老年人对分群干预过程及效果的接受程度及预防方案的临床可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对满足纳入及排除标准的患者进行计算机算计化法，将参与者分为对照组和干预组

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (72204262)

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥60 岁；（2）经 X 线、CT 或 MRI 扫描确诊的骨质疏松性骨折患者；（3）骨折类型为髋部骨折、椎体骨折、肱骨近端骨折及桡骨远端骨折；（4）居住在研究区内的常住人口，能够持续被随访；（5）同期未参加其他项目研究；（6）意识清醒，有一定认知和理解文字的能力，能清楚表达内心感受；（7）对本研究目的知晓，签署知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

（1）病情危重或病情随时会变化者；（2） 假体周围骨折、陈旧性骨折或病理性骨折患者；（3）认知功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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