【ChiCTR2200056846】急性有氧运动对抑郁障碍患者情绪及认知功能影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200056846

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-02-19

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

急性有氧运动对抑郁障碍患者情绪及认知功能影响的研究

试验专业题目

急性有氧运动对抑郁障碍患者情绪及认知功能影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过比较正常人群和抑郁障碍患者在静息态-任务态大脑神经活动水平，比较不同人群之间及在干预前后的差异，分析背后原因，为运动改善抑郁障碍患者情绪及认知提供理论基础； 2.探讨单次运动对情绪和认知的影响，为即时情绪和认知的改善提供理论支持。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.抑郁组（MDD组）：（1）来自2021年2月—2022年7月于河北省第六人民医院就诊的抑郁障碍患者；（2）符合美国精神障碍诊断和统计手册第5版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Five, DSM-5)对“抑郁发作”的诊断标准；（3）17项汉密尔顿抑郁量表(Hamilton depression rating scale, HAMD)评分≥17分；（4）首次发作且从未接受过精神类药物治疗；并且在入组前4周内未接受包括无抽搐电休克治疗在内的任何物理治疗；（5）身体状况良好，近期没有外伤以及骨关节病，没有鼻炎等影响运动参与和生理信号采集的生理性疾病；（6）右利手；（7）自愿参加并签署知情同意书。 2.健康对照组：（1）尽可能注意被试与抑郁障碍患者在年龄、性别和文化程度上保持相近；（2）经过初筛量表的评估，无任何精神障碍；（3）身体状况良好，近期没有外伤以及骨关节病，没有鼻炎等影响运动参与和生理信号采集的生理性疾病；（4）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有躁狂或轻躁狂发作等精神疾病在内的精神障碍及边缘性人格障碍患者； 2.目前或既往合并有神经系统疾病或其他严重躯体疾病、严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病； 3.目前或既往存在物质滥用或依赖史、存在精神疾病家族史； 4.由其他系统的器质性疾病或药物所致的继发性抑郁障碍患者； 5.目前或既往引发意识丧失的严重颅脑外伤史的患者； 6.癫痫发作史或癫痫发作家族史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北省精神卫生中心

研究负责人电话

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