【ChiCTR2600126159】伴反刍思维的抑郁症患者静息态γ振荡功能连接特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126159

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

伴反刍思维的抑郁症患者静息态γ振荡功能连接特征研究

试验专业题目

伴反刍思维的抑郁症患者静息态γ振荡功能连接特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.比较伴反刍思维抑郁组、不伴反刍思维抑郁组及健康对照组三组，在前额叶皮层、前扣带回γ振荡的绝对功率与相对功率、基于PLI的功能连接特征差异，探索伴反刍思维抑郁患者在大脑E/I平衡状态、及前额叶皮层-前扣带回的功能连接特征。 2.分析伴反刍思维抑郁症患者前额叶皮层、前扣带回γ振荡功率及PLI与反刍思维量表总分及子量表（症状反刍、沉思反刍、自我反思）得分的相关性，以期识别伴反刍思维抑郁症患者的γ振荡神经活动模式，检验“γ振荡异常 → 网络连接异常 → 反刍思维增强”的链式关系。 3.探索γ振荡特征是否可作为反刍思维严重程度的潜在生物标志物，为未来反刍症状的精准识别与神经调控干预（如rTMS）提供电生理依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹及申请拨款

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

伴反刍思维抑郁组纳入标准： 1.年龄在18岁至60岁之间，性别不限，右利手； 2.符合DSM-5抑郁障碍诊断标准； 3.汉密尔顿抑郁量表17项（Hamilton Depression Scale，HAMD-17）≥18分； 4.首发或复发抑郁患者，但入组前一个月内未系统使用抗抑郁药物； 5.半结构化反刍访谈表至少两项回答“经常”或“几乎总是”，且持续时间超过两周； 6.具备基本理解能力，能够完成量表评估；不伴反刍思维抑郁组纳入标准： 1.年龄在18岁至60岁之间，性别不限，右利手； 2.符合DSM-5抑郁障碍诊断标准； 3.汉密尔顿抑郁量表17项（Hamilton Depression Scale，HAMD-17）≥18分； 4.首发或复发抑郁患者，但入组前一个月内未系统使用抗抑郁药物； 5.半结构化反刍访谈表至少两项回答“偶尔”或“很少”，且无明显持续负性反复思考； 6.具备基本理解能力，能够完成量表评估；健康组纳入标准：与抑郁组年龄、性别、文化程度相匹配的健康人群，右利手，HAMD-17＜7分，一般健康问卷（GHQ-20）＜30分，具备基本理解能力，能够完成量表评估，自愿签署知情同意书。伴反刍思维抑郁组纳入标准：1.年龄在18岁至60岁之间，性别不限，右利手；2.符合DSM-5抑郁障碍诊断标准；3.汉密尔顿抑郁量表17项（Hamilton Depression Scale，HAMD-17）≥18分；4.首发或复发抑郁患者，但入组前一个月内未系统使用抗抑郁药物；5.半结构化反刍访谈表至少两项回答“经常”或“几乎总是”，且持续时间超过两周；6.具备基本理解能力，能够完成量表评估；不伴反刍思维抑郁组纳入标准：1.年龄在18岁至60岁之间，性别不限，右利手；2.符合DSM-5抑郁障碍诊断标准；3.汉密尔顿抑郁量表17项（Hamilton Depression Scale，HAMD-17）≥18分；4.首发或复发抑郁患者，但入组前一个月内未系统使用抗抑郁药物；5.半结构化反刍访谈表至少两项回答“偶尔”或“很少”，且无明显持续负性反复思考；6.具备基本理解能力，能够完成量表评估；健康组纳入标准：与抑郁组年龄、性别、文化程度相匹配的健康人群，右利手，HAMD-17＜7分，一般健康问卷（GHQ-20）＜30分，具备基本理解能力，能够完成量表评估，自愿签署知情同意书。；

排除标准

抑郁组排除标准（满足一条即可排除）： 1.既往有神经系统、严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等疾病史； 2.合并其他精神障碍诊断者； 3.长期服用苯二氮䓬类药物（劳拉西泮剂量＞2mg/天或是其他等效剂量同类药物）或测试前24小时内服用苯二氮䓬类药物、长期服用巴比妥类等影响GABA能系统作用的药物； 4.不能配合脑电采集者； 5.入组前3个月内或目前行经颅磁刺激治疗或MECT治疗的患者； 6.处于妊娠期的妇女。健康组排除标准：同时满足抑郁组的排除标准。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北省精神卫生中心

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