【ChiCTR2600124894】TBS干预精神分裂症患者的认知控制功能变化：一项TMS-EEG研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124894

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

TBS干预精神分裂症患者的认知控制功能变化：一项TMS-EEG研究

试验专业题目

TBS干预精神分裂症患者的认知控制功能变化：一项TMS-EEG研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

精神分裂症是一种主要的精神疾病，也是致残的主要原因之一，在出现阳性和阴性症状的同时伴随认知功能障碍。寻找精神分裂症客观生物标志物可能为新的治疗策略提供信息，且一直是精神病学研究的主要焦点。作为一种精确和非侵入性的治疗方法——经颅磁刺激（TMS）已在精神病学研究和治疗中广泛使用，并且其中的θ爆发刺激（TBS，一种特殊形式的模式化rTMS）已被用于调节神经活动、探究脑功能、诊断和治疗等研究和临床目的中。 TMS-EEG是一种能够对大脑振荡活动和脑网络的连接性进行的非侵入性评估和调节方法，可以加深科研及临床人员对精神分裂症人群的大脑动力学和大脑行为关系的研究。目前尚未有结合TMS-EEG技术研究TBS干预下精神分裂症患者大脑活动的研究，本研究拟从此点出发，从大脑振荡活动、脑功能连接和脑网络层面解释TBS干预治疗精神分裂症的认知控制网络改变的生理学机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用简单随机分组法：本研究采用简单随机化法分配受试者，通过计算机随机数生成器按1:1比例将其分入真刺激组与伪刺激组。

盲法

本研究对研究对象、家属及所有研究人员（评估、医护、操作等）均实施严格盲法。所有临床评估均由不知分组情况的独立评分员完成。随机化及真/伪刺激设置由一位独立的科研人员执行，该信息对研究执行团队全程保密。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.18-60岁，性别不限，右利手； 2.根据ICD-10诊断为精神分裂症； 3.病程小于5年； 4.具有小学及以上文化水平，能配合测试； 5.PANSS量表评分P1、P6、P7均≤4分，总分≤70分，抗精神病药物治疗剂量稳定； 6.受试者自愿参加研究并己签署知情同意书。 1.18-60岁，性别不限，右利手；2.根据ICD-10诊断为精神分裂症；3.病程小于5年；4.具有小学及以上文化水平，能配合测试；5.PANSS量表评分P1、P6、P7均≤4分，总分≤70分，抗精神病药物治疗剂量稳定；6.受试者自愿参加研究并己签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他精神障碍； 2.合并其他全身系统性疾病及脑部器质性病变所致精神病性状态； 3.既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史； 4.严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史； 5.有酒精、吗啡类药物滥用史； 6.体内有金属植入物如假牙、动脉夹、起搏器或金属固定物等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北省精神卫生中心

研究负责人电话

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