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【ChiCTR2600124435】斯坦福疗法治疗伴童年创伤抑郁症患者的实验性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124435

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

斯坦福疗法治疗伴童年创伤抑郁症患者的实验性研究

试验专业题目

斯坦福疗法治疗伴童年创伤抑郁症患者的实验性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究伴或不伴童年创伤的抑郁症患者脑白质异常的脑区，探讨抑郁症患者脑白质异常是否与童年创伤有关； 2.探究斯坦福疗法治疗伴童年创伤的抑郁症患者的疗效，并验证其疗效是否与特定脑白质纤维束完整性的改善相关，探讨其潜在的结构机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

设独立评分员进行临床评估，且不能介入任何治疗有关的信息。由独立评分员来负责获取随机信息，从计算机生成的随机化表中获得一个编号。

盲法

研究对象（及其家属）、临床评估员、受试者的临床医护人员和其他研究人员对SNT治疗分配均不知情。设独立评分员进行临床评估，且不能介入任何治疗有关的信息。由独立科研人员来负责获取随机信息，并由其设置真/伪刺激线圈（对负责被试招募、评估、靶点规划、TMS 操作等的人隐藏）。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

抑郁症组： 1.符合精神障碍诊断与统计手册（第 5 版）抑郁症的诊断标准，不伴有精神病性症状，基于两名主治及以上精神科医师确认； 2.17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）≥ 18分； 3.年龄 18-60 岁，性别不限； 4.右利手。 健康对照组： 1.年龄18-60岁，性别不限； 2.17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）＜7分； 3.童年创伤问卷(CTQ-SF)所有维度的创伤结果均为阴性； 4.右利手。 抑郁症组：1.符合精神障碍诊断与统计手册（第 5 版）抑郁症的诊断标准，不伴有精神病性症状，基于两名主治及以上精神科医师确认；2.17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）≥ 18分；3.年龄 18-60 岁，性别不限；4.右利手。健康对照组：1.年龄18-60岁，性别不限；2.17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）＜7分；3.童年创伤问卷(CTQ-SF)所有维度的创伤结果均为阴性；4.右利手。；

排除标准

抑郁症组： 1.符合 DSM-5 其它精神障碍诊断标准； 2.MRI、rTMS禁忌症者； 3.诊断明确的神经系统疾病，如癫痫；合并脑器质性疾病及严重脑外伤史；严重或不稳定的躯体疾病； 4. 三个月内接受过 rTMS 、ECT 或光照治疗； 5.对 ECT 治疗（＞8次）无效者； 6.之前接受过植入装置的抗抑郁治疗（DBS，VNS）； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.有显著的自杀风险（HAMD-17第3项自杀分值≥3分）； 9.言语交流困难，无法配合治疗及评估者。 健康对照组： 1.精神疾病家族史阳性； 2.患有精神疾病或神经系统疾病、严重的躯体疾病等； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.装有心脏起搏器等磁共振扫描禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省精神卫生中心

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研究负责人邮编

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