【ChiCTR2600124415】抑郁症伴混合特征患者额颞叶脑区激活与功能连接的近红外光谱成像研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124415

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抑郁症伴混合特征患者额颞叶脑区激活与功能连接的近红外光谱成像研究

试验专业题目

抑郁症伴混合特征患者额颞叶脑区激活与功能连接的近红外光谱成像研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1 使用近红外脑功能成像（functional near-infrared spectroscopy，fNIRS）技术比较伴与不伴混合特征抑郁症患者及健康对照组额颞叶脑区在静息态的功能连接特征以及在任务态下的激活特征。 2 使用fNIRS技术探讨抑郁症伴混合特征患者特异性脑区功能与临床症状之间的内在关联。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

河北省精神卫生中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

抑郁症患者： 1. 符合DSM-5抑郁症诊断标准，通过SCID-5-CV对诊断复核及是否伴混合特征进行标注，伴混合特征患者为伴混合特征组，不伴混合特征患者为不伴混合特征组； 2. 患者>=1周未服用精神类药物； 3. 年龄18-65岁，性别不限，右利手； 4. HAMD-17>=18分； 5. 小学及以上文化程度，理解能力足以配合完成量表和fNIRS数据采集； 6. 征得患者本人或监护人知情同意。健康对照组： 1. 年龄18-65岁，性别不限，右利手； 2. HAMD-17＜7分； 3. 小学及以上文化程度，理解能力足以配合完成量表和fNIRS数据采集； 4. 征得本人知情同意。抑郁症患者：1. 符合DSM-5抑郁症诊断标准，通过SCID-5-CV对诊断复核及是否伴混合特征进行标注，伴混合特征患者为伴混合特征组，不伴混合特征患者为不伴混合特征组；2. 患者>=1周未服用精神类药物；3. 年龄18-65岁，性别不限，右利手；4. HAMD-17>=18分；5. 小学及以上文化程度，理解能力足以配合完成量表和fNIRS数据采集；6. 征得患者本人或监护人知情同意。健康对照组：1. 年龄18-65岁，性别不限，右利手；2. HAMD-17＜7分；3. 小学及以上文化程度，理解能力足以配合完成量表和fNIRS数据采集；4. 征得本人知情同意。；

排除标准

抑郁症患者： 1. 严重躯体疾病、痴呆、精神发育迟滞、癫痫； 2. 共病其他精神障碍，如器质性精神障碍、使用精神活性物质所致精神障碍、精神分裂症等； 3. 哺乳、妊娠期妇女； 4. 存在视觉或听觉障碍。健康对照组： 1. 严重躯体疾病、痴呆、癫痫； 2. 既往和目前确诊过精神障碍者，精神疾病家族史阳性； 3. 哺乳、妊娠期女性； 4. 存在视觉或听觉障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北省精神卫生中心

研究负责人电话

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