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【ChiCTR2300067847】酒精使用障碍肠道微生物及脑电生理改变功能通路的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300067847

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-01-29

临床申请受理号

靶点

适应症

酒精使用障碍

试验通俗题目

酒精使用障碍肠道微生物及脑电生理改变功能通路的研究

试验专业题目

酒精使用障碍肠道微生物及脑电生理改变功能通路的研究

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联系人邮编

071000

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过比较不同饮酒程度的AUD患者及健康对照，收集受试者临床特征、任务态脑电数据、血液、粪便，探讨了AUD患者注意偏向、抑制控制功能受损相关的脑电生理改变与肠道微生物组成及代谢物、外周血促炎因子改变之间的联系及可能的功能通路，从而进一步阐明与AUD复发关系密切的认知损害背后的病理生理学机制，为进一步研究提供方向，并为预防复发提供治疗靶点。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

贺林院士新医学科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

入选标准

研究组纳入标准： 1.年龄在18岁至60岁之间，性别不限； 2.文化程度为初中及以上文化，具有一定的理解能力，能够完成认知任务及量表评估； 3.使用SCID-5临床版进行评估，符合DSM-5轻度、中度或者重度酒精使用障碍诊断标准，已经接受戒酒治疗至少2周； 4.视听觉功能正常，右利手； 5.征得本人或监护人的书面知情同意。对照组纳入标准：第3个条目改为“3.使用SCID-5临床版进行评估，不符合DSM-5任何精神障碍诊断标准”，其余条目均相同。；

排除标准

研究组排除标准： 1.如果受试者1个月内使用过以下任何一种药物，则将其除外：抗生素、皮质类固醇（吸入、口服、静脉或肌肉注射），以及免疫抑制剂或细胞毒性药物； 2.除外目前服用大剂量的益生菌，如补充益生菌（普通的饮食成分，如饮料/牛奶或酸奶无需排除）； 3.除外过去5年内做过胃肠道大手术(不包括胆囊切除和阑尾切除)，或者任何时间的肠道切除，或者有活动性的胃肠紊乱病史，包括炎症性肠病、溃疡性结肠炎、克罗恩病或活动性的感染性胃肠炎、结肠炎或胃炎； 4.除外BMI≥30kg/m2者； 5.除外既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史，以及严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史； 6.除外合并其他的精神障碍诊断者； 7.除外有明显的感觉运动障碍以致不能使用电脑者； 8.除外脑内有金属植入物者； 9）除外处于妊娠期的妇女。对照组排除标准：删除“6.除外合并其他的精神障碍诊断者”条目，其余条目均相同。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北省精神卫生中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

071000

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