【ChiCTR2600126030】斯坦福神经调控疗法影响抑郁症炎症因子的随机双盲对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126030

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

斯坦福神经调控疗法影响抑郁症炎症因子的随机双盲对照临床研究

试验专业题目

斯坦福神经调控疗法影响抑郁症炎症因子的随机双盲对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探讨抑郁症患者经斯坦福神经调控疗法（Stanford neuromodulation therapy，SNT）治疗后，外周血炎症因子（IL-6, TNF-α, IL-10）表达水平的变化。 2.探讨炎症因子水平变化与SNT治疗疗效的关系。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用随机数字表法将抑郁症患者进行1:1随机分组，分为两组进行SNT治疗，一组予以真刺激，一组予以伪刺激

盲法

对受试者和干预实施者施盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《美国精神障碍诊断与统计手册》第5版（DSM-5）抑郁症诊断标准，不伴有精神病性症状，基于两名主治及以上精神科医师确认； 2.年龄18岁-65岁，性别不限； 3.汉密尔顿抑郁量表17项（HAMD-17）＞17分； 4.接受稳定的SSRIs治疗的患者，保持在本研究前4周和治疗及评估期间无药物变化； 5.右利手； 6.充分了解iTBS治疗的安全性后，愿意积极配合治疗，并签署知情同意。 1.符合《美国精神障碍诊断与统计手册》第5版（DSM-5）抑郁症诊断标准，不伴有精神病性症状，基于两名主治及以上精神科医师确认；2.年龄18岁-65岁，性别不限；3.汉密尔顿抑郁量表17项（HAMD-17）＞17分；4.接受稳定的SSRIs治疗的患者，保持在本研究前4周和治疗及评估期间无药物变化；5.右利手；6.充分了解iTBS治疗的安全性后，愿意积极配合治疗，并签署知情同意。；

排除标准

1.rTMS治疗及fMRI扫描禁忌症患者； 2.终身或现患基于DSM-5的其他精神障碍诊断； 3.其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁； 4.患有显著影响炎症水平的疾病或使用相关药物：如活动性自身免疫性疾病（类风湿关节炎、系统性红斑狼疮）、活动性感染（近4周内）、活动性肿瘤、近期手术或创伤（近3个月）、肥胖（BMI ≥ 30 kg/m²）； 5.入组前接受过斯坦福神经调控疗法治疗，近半年接受过电休克治疗，或对上述治疗方法无反应； 6.孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北省精神卫生中心

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