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【ChiCTR2500101449】基于蛋白组学的肝癌免疫相关不良反应诊断标志物筛选研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受免疫治疗的肝癌患者发生一系列不良反应

试验通俗题目

基于蛋白组学的肝癌免疫相关不良反应诊断标志物筛选研究

试验专业题目

基于蛋白组学的肝癌免疫相关不良反应诊断标志物筛选研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于蛋白组学技术筛选外周血中能够预测肝细胞癌irAEs的分子标志物，并通过构建多中心前瞻性队列研究评估这些标志物的预测性能及其潜在的作用机制。目前，尚无广泛应用于临床实践的具有高预测价值的肝癌irAEs标志物。此外，不同严重程度和不同器官系统的irAEs与预后的联系仍不清晰，且少有研究阐释irAEs与蛋白标志物之间的关联与具体机制，本研究旨在填补这一领域的空白。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市消化系统疾病（消化外科）临床医学研究中心2024年度开放基金课题

试验范围

/

目标入组人数

30;112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁以上； 2.CNLC Ⅲa、Ⅲb期肝癌患者； 3.不适合手术切除或TACE治疗的CNLC Ⅱb期肝癌患者； 4.TACE治疗抵抗或TACE治疗失败的肝癌患者； 5.即将接受免疫检查点抑制剂治疗的患者； 6.未存在免疫缺陷情况，如HIV感染、白血病或中性粒细胞减少症； 7.无器官或骨髓移植史，自体骨髓抑制除外； 8.无并发病毒、细菌等病原体感染； 9.同意参加本研究，已填写书面知情同意；；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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研究负责人邮编

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