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【ChiCTR2100045459】艾司氯胺酮和利多卡因在围术期神经功能障碍及慢性疼痛预防中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045459

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+利多卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液+利多卡因

首次公示信息日的期

2021-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节和肺癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮和利多卡因在围术期神经功能障碍及慢性疼痛预防中的应用

试验专业题目

NMDA拮抗剂对术后慢性疼痛和抑郁的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、将艾司氯胺酮术中应用于胸腔镜手术患者，通过疼痛和抑郁量表评分和数据分析的比较，确立艾司氯胺酮对术后快速康复的指导作用、神经系统功能障碍等发生术后并发症情况； 2、通过超声引导下的局部肋间神经阻滞将艾司氯胺酮应用到胸腔镜手术患者，观察治疗术后疼痛的效果，监测围术期炎症反应，应激指标，评估患者康复质量和三个月内的慢性疼痛发生情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

医生采用随机抽签法将病人随机分入三组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省医学青年人才项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.行择期胸腔镜肺部手术的患者； 2.年龄30-65岁，男女不限； 3.ASAⅠ-Ⅱ级。；

排除标准

1.术前服用阿片类药物； 2.严重心脏瓣膜疾病、心功能不全、心律失常； 3.血管性疾病及神经系统疾病和肝肾功能不全（肝酶>正常值50％，肌酐>正常值50％）患者； 4.对氯胺酮、羟考酮、异丙酚或瑞芬太尼过敏者； 5.有精神障碍者； 6.酸碱平衡和电解质紊乱及休克患者； 7.不愿或无法使用患者自控镇痛(PCA)装置、无法使用数字评分(NRS)和抑郁评分者； 8.过度肥胖者（BMI≥30）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属医院

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