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【ChiCTR2500109673】ABSolu导航超声生物显微镜在ICL手术中的应用评估及ICL在特殊屈光不正患者中安全性、有效性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109673

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

ABSolu导航超声生物显微镜在ICL手术中的应用评估及ICL在特殊屈光不正患者中安全性、有效性的研究

试验专业题目

ABSolu导航超声生物显微镜在ICL手术中的应用评估及ICL在特殊屈光不正患者中安全性、有效性的研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：对照研究现有UBM与ABSolu UBM对眼生物学参数及组织形态评估的影响与一致性。 次要目的：回顾性研究ICL晶体植入手术在高度近视的常规患者及中低度近视、高度散光、稳定期圆锥角膜等特殊类型患者中应用的安全性与有效性。验证睫状突形态等因素与ICL术后拱高存在的关联作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受有晶状体眼后房型人工晶状体植入术手术； 2.术后随访资料完整（至少包含术前、术后1月、6月/12月数据）； 3.无圆锥角膜病史（前瞻性部分）；；

排除标准

1.有既往眼外伤史或眼内手术史； 2.术中或术后发生严重并发症； 3.数据缺失超过20%的病例；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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