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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑对全麻腹腔镜手术患者生命体征及肝肾功能的影响

【ChiCTR2600115909】苯磺酸瑞马唑仑对全麻腹腔镜手术患者生命体征及肝肾功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115909

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

需要行腹腔镜手术患者，在全麻过程中，采用苯磺酸瑞马唑仑维持麻醉对患者生命体征及肝肾功能的影响。

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑对全麻腹腔镜手术患者生命体征及肝肾功能的影响

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑对全麻腹腔镜手术患者生命体征及肝肾功能的影响

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临床试验信息
试验目的

观察苯磺酸瑞马唑仑用于全麻腹腔镜手术对患者生命体征及脏器功能影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

实验设计者、随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

苯磺酸瑞马唑仑对全麻腹腔镜手术患者生命体征及肝肾功能的影响

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁，性别不限，体重 kg=(身高-100)±15%； 2.行择期全麻腹腔镜手术，须气管内插管的受试者； 3.美国麻醉医师协会ASAⅠ-Ⅲ级； 4.知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书；；

排除标准

1.有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片, NSAIDs, 镇静药, 抗抑郁药)、酒精滥用者； 2.体重低于或超过标准体重的15%； 3.术前肝、肾功能 （ALT、AST、BUN 、Cr）异常增高； 4.既往有异常手术麻醉恢复史； 5.在术前24小时使用了镇静药、镇痛药、抗瘙痒药物； 6.预计为困难插管； 7.实施肝脏手术； 8.有阿片药物过敏史； 9.十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物； 10.休克受试者； 11.COPD受试者； 12.孕妇或产妇； 13.三个月内参加过其他药物试验； 14.研究者认为不宜参加本研究的受试者；；

研究者信息
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试验机构

开封一五五医院

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