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【ChiCTR2300079030】基于踏车模型（PEDALs）的慢性伤口患者E-Hospital at home 模式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079030

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性伤口

试验通俗题目

基于踏车模型（PEDALs）的慢性伤口患者E-Hospital at home 模式研究

试验专业题目

基于踏车模型（PEDALs）的慢性伤口患者E-Hospital at home 模式研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、基于踏车模型理论构建慢性伤口患者E-Hospital at home（E-HAH）护理干预方案； 2、探讨E-HAH护理干预方案在慢性创面患者管理中的可行性、可接受性和可推广性； 3、评价干预方案的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在进行随机分组之前，不涉及受试者募集和数据收集的研究人员将使用随机数字网站（ http://www.randomizer.org/）生成一个随机数字表。

盲法

本研究属于非药物干预试验，无法对干预和参与者设盲，因此本研究仅对数据收集和统计人员设盲。

试验项目经费来源

福建省立医院院内配套项目（项目码：0080072230）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-23

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥18岁； (2) 符合中华医学会关于慢性伤口的组织学标准； (3) 伤口病程在一个月及以上； (4)患者或陪护人员具备操作智能手机的能力； (5)知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

(1)姑息性、恶性或真菌性肿瘤，有窦道等盲端轨迹的创面，干性坏疽，血管裸露等不愈合创面； (2)患有精神疾病或不配合护理； (3)患有自身免疫性疾病或其他严重合并症； (4)住院患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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研究负责人邮编

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