【ChiCTR2300079030】基于踏车模型（PEDALs）的慢性伤口患者E-Hospital at home 模式研究
登记号
ChiCTR2300079030
首次公示信息日期
2023-12-24
试验状态
正在进行
试验通俗题目
基于踏车模型（PEDALs）的慢性伤口患者E-Hospital at home 模式研究
试验专业题目
基于踏车模型（PEDALs）的慢性伤口患者E-Hospital at home 模式研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
慢性伤口
申办单位
福建省立医院
申办者联系人
卓雪芳
联系人邮箱
zhuo057@qq.com
联系人通讯地址
福建省福州市鼓楼区东街134号
联系人邮编
研究负责人姓名
陈丽丽
研究负责人电话
+86 137 9999 1741
研究负责人邮箱
1094538963@qq.com
研究负责人通讯地址
福建省福州市鼓楼区东街134号
研究负责人邮编
试验机构
福建省立医院
试验项目经费来源
福建省立医院院内配套项目（项目码：0080072230）
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
在进行随机分组之前，不涉及受试者募集和数据收集的研究人员将使用随机数字网站（ http://www.randomizer.org/）生成一个随机数字表。
盲法
本研究属于非药物干预试验，无法对干预和参与者设盲，因此本研究仅对数据收集和统计人员设盲。
试验范围
试验目的
1、基于踏车模型理论构建慢性伤口患者E-Hospital at home（E-HAH）护理干预方案；
2、探讨E-HAH护理干预方案在慢性创面患者管理中的可行性、可接受性和可推广性；
3、评价干预方案的干预效果。
目标入组人数
50
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-23
试验终止时间
2025-03-31
入选标准
(1) 年龄≥18岁；
(2) 符合中华医学会关于慢性伤口的组织学标准；
(3) 伤口病程在一个月及以上；
(4)患者或陪护人员具备操作智能手机的能力；
(5)知情同意并签署知情同意书。
排除标准
(1)姑息性、恶性或真菌性肿瘤，有窦道等盲端轨迹的创面，干性坏疽，血管裸露等不愈合创面；
(2)患有精神疾病或不配合护理；
(3)患有自身免疫性疾病或其他严重合并症；
(4)住院患者。
是否属于一致性评价
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