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【ChiCTR2100046665】高流量呼吸湿化治疗仪在治疗成人胸腔镜肺切除术后肺不张的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2100046665

试验状态

正在进行

药物名称

高流量呼吸湿化治疗仪

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺不张

试验通俗题目

高流量呼吸湿化治疗仪在治疗成人胸腔镜肺切除术后肺不张的应用

试验专业题目

高流量呼吸湿化治疗仪在治疗成人胸腔镜肺切除术后肺不张的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估高流量呼吸湿化治疗仪(HFNC)相对于传统鼻导管吸氧法(COT)在预防胸腔镜肺切除术患者术后肺不张,减少呼吸系统相关并发症方面的能力。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用SPSS (SPSS Statistics 23.0, IBM Corp., Chicago, IL, USA)产生随机数进行随机化分组,

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-24

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁; 2.ASA分级1-3级; 3.BMI 18.5-24.9 kg·m^-2; 4.接受择期胸腔镜肺切除手术,术中单肺通气(OLV); 5.同意并签署知情同意书。;

排除标准

1.任何肺部疾病,如哮喘、慢性阻塞性肺炎、肺脓肿、近期呼吸道感染等; 2.既往肺部手术史; 3.手术部位覆盖超声探查区域; 4.HFNC治疗禁忌症: (1)呼吸驱动力不足以耐受无创性通气治疗的间歇; (2)急性鼻窦炎、中耳炎; (3)鼻衄,可能导致胃部吸入; (4)可能导致胃内容物吸入的某些病症; (5)无力清除呼吸道分泌物; (6)低血压或明显血管内血容量不足; (7)气胸或纵隔气肿; (8)最近颅脑外伤或手术。 5.无法耐受HNFC或COT治疗:呼吸衰竭(呼吸频率> 35次/分钟,SpO2 <90%,PaO2 / FiO2<200 mm Hg或呼吸做功增加的迹象);脉搏>120次/分钟或高于治疗前基础值30%以上;无创平均动脉压高于治疗前基础值30%以上。如果满足一项或多项标准,则进行再次插管并直接转换为机械通气(MV); 6.任何研究者认为不适合接受该实验的其他患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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