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【ChiCTR2000038935】J型针刀推切法治疗屈指肌腱狭窄性腱鞘炎的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038935

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈指肌腱狭窄性腱鞘炎

试验通俗题目

J型针刀推切法治疗屈指肌腱狭窄性腱鞘炎的临床疗效研究

试验专业题目

J型针刀推切法治疗屈指肌腱狭窄性腱鞘炎的临床疗效研究

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330000

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临床试验信息
试验目的

近年来随着手工劳动者及家庭妇女的屈指肌腱狭窄性腱鞘炎的发病率不断增高，课题组发明一种新型针刀工具（J型针刀）。为验证该工具的有效性性及安全性为目的而开展试验。方法：纳入我院2020年11月至2022年5月间的屈指肌腱狭窄性腱鞘炎患者，分为实验组及对照组开展队列研究，对比记录实验数据验证该新型针刀与传统针刀、封闭注射之间的优劣。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据患者的就诊门诊号码进行随机分组。A组的尾数为0、1、2和3，B组的尾数为4、5和6，C组的尾数为7、8和9。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江西省科技厅重点研发项目拨付；医院配套

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者符合中屈肌腱狭窄性腱鞘炎的诊断标准； 2.年龄在 18～ 60 岁的患者，男女不限； 3.患者均知情同意。；

排除标准

1.屈肌腱狭窄性腱鞘炎而无弹响和绞锁症状者； 2 合并严重的肝、肾、造血系统、内分泌系统疾病，骨质疏松症、恶性肿瘤、严重外伤、心肌梗死、脑出血后遗症等严重原发性疾病及精神病患者； 3.近 1 个月内接受过或正在接 受其他治疗方法，可能对治疗效果造成影响者； 4.不能配合针刀治疗者； 5.存在出血倾向等不宜用针刀治疗者； 6.对利多卡因过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

洪都中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330000

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