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【ChiCTR2300070322】参苓白术散治疗消化性溃疡的有效性及安全性评价——回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070322

试验状态

尚未开始

药物名称

参苓白术散

药物类型

中药

规范名称

参苓白术散

首次公示信息日的期

2023-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化性溃疡

试验通俗题目

参苓白术散治疗消化性溃疡的有效性及安全性评价——回顾性队列研究

试验专业题目

参苓白术散治疗消化性溃疡的有效性及安全性评价——回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估参苓白术散治疗消化性溃疡的临床疗效

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

研究生毕业课题

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

18≤年龄<60岁，男女不限； 符合脾虚型消化性溃疡临床诊断标准者；；

排除标准

1. 确诊为胃癌患者； 2. 有胃肠道手术史者； 3. 消化道大出血和幽门梗阻、穿孔等并发症或严重心、肝、肾功能不全者； 4. 患肝炎、胆囊炎、胆系结石,胰腺病变者； 5. 未遵照遗嘱服药，存在无法评估疗效及资料丢失等影响疗效或安全性情况的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌市洪都中医院

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/

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