ChiCTR2000039035
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参附注射液
中药
参附注射液
2020-10-14
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脓毒症心功能障碍
参附注射液对脓毒症心功能障碍的多中心研究
参附注射液对脓毒症心功能障碍的多中心研究
以基础治疗为对照，评价参附注射液+基础治疗使用五天对脓毒症引起的心肌损伤、心功能障碍（Sepsis Induced Myocardium Dysfunction，SIMD）发生率的影响。为该药提供进一步的有效性和安全性的数据支持。探索制定出适合防治SIMD的中医特色方药。
随机平行对照
上市后药物
江苏省中西医结合医院中心实验室人员采用SAS9.2软件完成程序编写和随机化的操作。
未说明
江苏省中西医结合医院
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40
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2020-10-15
2021-12-31
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符合脓毒症诊断标准； 年龄18-85周岁，性别不限； 签署知情同意书； 符合“阳气虚脱”中医诊断分型标准。；
请登录查看急性心肌梗死； 严重心力衰竭（心功能V级，或左室射血分数≤30%）； 脓毒症辩证为其他证型者，如腑实证、阴虚证； 有严重出血倾向或活动性出血患者； 过敏性体质或对参附注射液有明确过敏史； 不能配合以及入ICU24小时内死亡； 肾功能不全，Cr＞300umol/L，或需要紧急CRRT者； 肝功能不全，总胆红素≥100umol/L； 妊娠、哺乳期妇女； 精神或法律上的残疾患者； 试验前3个月内参加其他药物临床试验者。；
请登录查看江苏省中西医结合医院
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全球上市
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