洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 人工耳蜗植入手术导航系统辅助下重度和极重度神经感音性聋患者接受人工耳蜗植入术的临床试验

【ChiCTR2500097920】人工耳蜗植入手术导航系统辅助下重度和极重度神经感音性聋患者接受人工耳蜗植入术的临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500097920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双耳重度或极重度感音神经性聋患者

试验通俗题目

人工耳蜗植入手术导航系统辅助下重度和极重度神经感音性聋患者接受人工耳蜗植入术的临床试验

试验专业题目

人工耳蜗植入手术导航系统辅助下重度和极重度神经感音性聋患者接受人工耳蜗植入术的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100070

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

验证苏州塞伯坦医疗科技有限公司人工耳蜗植入手术导航系统辅助人工耳蜗植入术的安全性和有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

NA

盲法

无

试验项目经费来源

苏州塞伯坦医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄为7-60周岁； 2) 双耳重度或极重度感音神经性聋； 3) 助听器无效或效果很差，在双耳助听聆听条件下（70dBSPL）开放短句识别率≤50%； 4)日常交流的方式以听觉言语为主； 5)无手术禁忌证及其他严重先天性畸形/合并症者； 6)受试者已提供签署的知情同意书。；

排除标准

1)对植入体的材料过敏； 2)严重内耳畸形(先天性耳蜗畸形(Mondini)及大前庭导水管综合症(LVAS)除外)； 3)耳聋是由非耳蜗病变所致； 4)中耳存在感染或鼓膜穿孔未愈合者； 5)患有其它严重疾病的患者，如糖尿病，心脏病等； 6)大脑结构异常者，如脑白质发育异常、脱髓鞘病等； 7)癫痫、智力障碍、精神疾病、瘢痕和易敏体质的患者； 8)无法配合听力学评估和语言训练者； 9)全身一般情况差，无法接受手术者； 10)经研究者评估不适宜的入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

山东省第二人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

250022

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

山东省第二人民医院的其他临床试验

更多

北京智脉医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

388,096个
全球在研药物数
4,715个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看