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首页 临床进展 评价诺尔康NSP-100A人工耳蜗言语处理器应用于重度极重度耳聋患者安全性和有效性临床试验

【ChiCTR2400086170】评价诺尔康NSP-100A人工耳蜗言语处理器应用于重度极重度耳聋患者安全性和有效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086170

试验状态

尚未开始

药物名称

人工耳蜗;言语处理器应

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度极重度耳聋

试验通俗题目

评价诺尔康NSP-100A人工耳蜗言语处理器应用于重度极重度耳聋患者安全性和有效性临床试验

试验专业题目

评价诺尔康NSP-100A人工耳蜗言语处理器应用于重度极重度耳聋患者安全性和有效性临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司研发的NSP-100A型言语处理器应用于重度极重度耳聋患者的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

申办者

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在12个月及以上； 2. 已植入CS-10A或CS-20A人工耳蜗植入体的植入者； 3. 已佩戴言语处理器超过6个月； 4. 能够与研究者良好交流，并遵守整个试验要求； 5. 同意参加本研究，并且签署知情同意书.；

排除标准

1. 已植入其他品牌人工耳蜗者； 2. 全身一般情况差，无法配合测试者； 3. 存在不能控制的癫痫、其他智力障碍或精神疾病，或其他情形，经研究者评估，无法配合完成全部测试者； 4. 参加其他临床试验未结束超过30天者； 5. 经研究者评估不适宜入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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