ChiCTR2400086170
尚未开始
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2024-06-26
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重度极重度耳聋
评价诺尔康NSP-100A人工耳蜗言语处理器应用于重度极重度耳聋患者安全性和有效性临床试验
评价诺尔康NSP-100A人工耳蜗言语处理器应用于重度极重度耳聋患者安全性和有效性临床试验
验证浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司研发的NSP-100A型言语处理器应用于重度极重度耳聋患者的安全性和有效性
单臂
治疗新技术
不适用
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申办者
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70
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2024-06-01
2024-12-31
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1. 年龄在12个月及以上； 2. 已植入CS-10A或CS-20A人工耳蜗植入体的植入者； 3. 已佩戴言语处理器超过6个月； 4. 能够与研究者良好交流，并遵守整个试验要求； 5. 同意参加本研究，并且签署知情同意书.；
请登录查看1. 已植入其他品牌人工耳蜗者； 2. 全身一般情况差，无法配合测试者； 3. 存在不能控制的癫痫、其他智力障碍或精神疾病，或其他情形，经研究者评估，无法配合完成全部测试者； 4. 参加其他临床试验未结束超过30天者； 5. 经研究者评估不适宜入组者。；
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