ChiCTR-ONC-17013551
正在进行
/
/
/
2017-11-27
/
/
传导性、混合性聋
杭州索菲康骨导助听系统上市前临床试验
评价骨导助听系统应用于传导性、混合性耳聋患者安全性和有效性的前瞻性、多中心、开放标签、单组目标值法临床试验
100080
评价杭州索菲康医疗器械有限公司生产的骨导助听系统植入传导性、混合性耳聋患者后临床使用的安全性和有效性
单臂
治疗新技术
非随机
开发标签
申办者
/
88
/
2017-12-01
2020-06-30
/
①患者年龄在6岁及以上； ②患有传导性、混合性耳聋患者，对于适用耳侧，在0.5、1、2、3Hz测试频率上的纯音骨导听阈均值（PTA）≤ 45 dB HL，骨导PTA和气导PTA的差值≥30 dB； ③经医师诊断适合佩戴骨导助听系统的患者； ④愿意参加试验，本人或法定监护人自愿签署知情同意书； ⑤能够与研究者良好交流，并且遵守整个试验要求。；
请登录查看①对植入体的材料过敏者； ②合并有手术禁忌症或无法耐受手术者； ③精神病、自闭症患者； ④妊娠、哺乳期妇女； ⑤参加其他临床研究未达到主要观察终点的受试者； ⑥研究者认为其他原因不适合参与本次研究者。；
请登录查看复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
200031
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的其他临床试验
- ADC联合免疫在复发鼻咽癌中的探索研究
- 摇头训练对耳鸣的疗效研究
- 维贝柯妥塔单抗联合顺铂诱导治疗局部晚期鼻颅底鳞癌的前瞻性、单臂、单中心、探索性临床研究
- 手持电生理青光眼评估研究
- 基于人工智能体的儿童鼾症诊疗关怀体验创新研究
- GEB-101 在 TGFBI 相关角膜营养不良受试者中的安全性与有效性研究
- 评价散光软性亲水接触镜用于矫正屈光不正的有效性及安全性的随机、开放、平行对照、多中心、非劣效临床试验
- 一项评价阿柏西普8mg早期治疗转换在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者有效性和安全性的临床研究
- 高度近视后巩膜加固系统治疗病理性高度近视的探索性临床试验
- 一项在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中评价 AK139 注射液的Ⅱ期临床试验
- ZOC2019619滴眼液Ⅲ期临床研究
- ZOC2019619滴眼液Ⅲ期临床研究
- 基于疗效分层延长司普奇拜单抗给药间隔治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉：一项多中心真实世界研究
- 一项多中心、非干预性、回顾性 EVO+ ICL (V5) 中心孔后房型有晶体眼人工晶状体用于矫正/降低中国近视人群的临床效果观察研究
- 半导体激光对鼾症治疗效果及安全性的研究
- 儿童头晕/眩晕临床特征及转归队列研究
- 评价隐形眼镜润滑液（型号：复璃酯）的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效性临床试验
- 前置审方系统对镇静催眠药处方合理性的影响研究
- 评价可降解耳鼻止血绵用于鼻腔、耳部术后止血的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、 平行对照、非劣效临床试验
- 外泌体视网膜下腔注射治疗 Stargardt's病单例临床试验
北京智脉医药科技有限公司的其他临床试验
- 人工耳蜗内耳重复药物递送电极技术研究及样机研制— —临床解决方案设计、医学实验验证及系统评价研究
- 人工耳蜗植入手术导航系统辅助下重度和极重度神经感音性聋患者接受人工耳蜗植入术的临床试验
- 评价重度或极重度感音神经性耳聋患者在特定磁共振条件下使用人工耳蜗植入体的安全性和有效性临床试验
- 远航人工耳蜗系统上市后临床跟踪研究
- 评价诺尔康NSP-100A人工耳蜗言语处理器应用于重度极重度耳聋患者安全性和有效性临床试验
- 人工听觉脑干植入系统应用于NF2患者的临床试验
- 人工听觉脑干植入系统上市前临床试验
- 杭州承诺无线神经刺激系统上市前临床试验
- 杭州承诺盆底康复治疗仪上市前临床试验
- 杭州承诺植入式骶神经刺激系统上市前临床试验
- 杭州索菲康骨导助听系统上市前临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10