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【ChiCTR-IPR-16008640】沙利度胺联合CHOP样方案治疗初治侵袭性T细胞淋巴瘤的单中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008640

试验状态

正在进行

药物名称

沙利度胺

药物类型

化药

规范名称

沙利度胺

首次公示信息日的期

2016-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

沙利度胺联合CHOP样方案治疗初治侵袭性T细胞淋巴瘤的单中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

沙利度胺联合CHOP样方案治疗初治侵袭性T细胞淋巴瘤的单中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察沙利度胺联合CHOP样化疗方案治疗侵袭性T细胞淋巴瘤的有效性与安全性。1.观察CHOP样化疗方案联合沙利度胺治疗侵袭性T细胞淋巴瘤的有效性；2.观察CHOP样化疗方案联合沙利度胺治疗侵袭性T细胞淋巴瘤的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机化方法（请华中科技大学同济医学院公共卫生学院的老师用区组随机化方法产生随机序列）

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，女性患者需妊娠试验呈阴性；2.年龄大于18岁，小于75岁；3.病理学确诊的初治侵袭性T细胞淋巴瘤患者；4.ECOG评分0-1分；5.肝、肾功能无异常；6.无严重全身感染、严重贫血和恶液质等严重并发症；7.能自行或在他人帮助下完成量表填写；8.同意参加本研究。；

排除标准

符合下列条件之一的患者不可入选该试验：1.生育年龄且近期有生育计划的女性；2.参与其它肿瘤治疗相关临床试验者；3.沙利度胺或任何实验方案内化疗药物过敏者；4.伴机械性消化道梗阻患者；5.伴其它较严重的系统性疾病者；6.有血栓栓塞史者，PICC引起的血栓除外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

/

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