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【ChiCTR2200064835】基于微生物菌群改变探索灵术颗粒治疗痰湿型多囊卵巢综合征的分子机制方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064835

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

基于微生物菌群改变探索灵术颗粒治疗痰湿型多囊卵巢综合征的分子机制方案

试验专业题目

多囊卵巢综合征患者肠道及舌苔微生物特征分析

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临床试验信息
试验目的

观察痰湿型PCOS患者、非痰湿型PCOS患者及健康志愿者舌苔和肠道菌群、体征及生化指标的区别，为探索诊疗PCOS的客观新指标提供思路和方法。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究未采用随机对照的方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-24

试验终止时间

2024-11-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18～35岁女性，肝、肾功能正常； 2.符合PCOS鹿特丹诊断标准； 3.符合中医痰湿证诊断标准。；

排除标准

1.近1月使用抗生素等药物，3个月内服用的口服避孕药、糖皮质性激素、抗雄性激素药物、促排卵药物、糖尿病药物或其他类固醇药物； 2.取样时出现发热症状，有胃肠道疾病，活动性感染； 3.高催乳素血症、甲状腺功能减退或亢进，合并肝、肾、造血系统等严重紊乱、感染性疾病或精神病患者，高血压或糖尿病； 4.孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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