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【ChiCTR2300072375】雾化艾司氯胺酮联合右美托咪定对结直肠癌患者术后咽痛及围术期应激反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072375

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后咽痛

试验通俗题目

雾化艾司氯胺酮联合右美托咪定对结直肠癌患者术后咽痛及围术期应激反应的影响

试验专业题目

雾化艾司氯胺酮联合右美托咪定对结直肠癌患者术后咽痛及围术期应激反应的影响

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临床试验信息
试验目的

术后咽喉疼痛( postoperative sore throat，POST)是气管插管全麻术后常见的气道并发症之一。研究指出，POST发生率可达10%～60%。经口气管插管全麻术后的患者在术后48h内都可能会有咽喉疼痛的症状，严重的术后咽痛可能会导致呼吸困难以及吞咽困难，降低患者满意度，甚至可能延长住院时间，是临床工作中急需解决的问题。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机化表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA分级I-II级；②年龄≥18岁；③BMI＜28kg/㎡；④择期拟行腹腔镜下结直肠癌切除术；⑤术前评估预计无插管困难患者；⑥签署知情同意书；

排除标准

①镇静催眠药、止痛药滥用史；②患有未经控制的高血压、糖尿病患者、严重心、肝、肾等慢性疾病者；③慢性呼吸道疾病史（例如慢性阻塞性肺疾病、慢性咽炎或哮喘），近期呼吸道感染史；④术前VAS评分＞2分；⑤术前评估预计有插管困难患者；⑥对全麻药成分过敏者；⑦拒绝参与研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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