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【ChiCTR2200064778】超声引导下胸横肌平面-胸神经阻滞在小儿先天性心脏病患者开胸术后减少伤口疼痛及促进快速康复中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064778

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

超声引导下胸横肌平面-胸神经阻滞在小儿先天性心脏病患者开胸术后减少伤口疼痛及促进快速康复中的应用

试验专业题目

超声引导下胸横肌平面阻滞在小儿先天性心脏病开胸手术镇痛及促进快速康复中的应用

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临床试验信息
试验目的

探讨双侧胸横肌平面阻滞在减轻小儿先天性心脏病开胸术后疼痛，减少围术期阿片类药物的使用，缩短拔管时间及住院时间，减少术后并发症，促进快速康复，为国家、社会、家庭降低经济负担中的优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

根据随机数字序列法，将患儿随机分配到全身麻醉组（GA）或全身麻醉复合胸横肌平面阻滞组（GA+TTPB），每组25名患儿。随机化是由黄清华操作计算机软件生成随机数字序列，并装入密封的不透明信封，在患儿进入试验后打开，黄清华不参与纳入病例且严格保存分配表。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-17

试验终止时间

2023-10-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.患儿年龄6月-4岁，体重>5kg； 2.ASA II-III级； 3.择期经胸骨正中切开的非复杂性先心病心内直视手术（包括房间隔缺损，室间隔缺损，卵圆孔未闭）。；

排除标准

1.术前合并严重的肺部感染，合并严重的低氧血症，需要呼吸机支持治疗； 2.术前射血分数＜40%，需要正性肌力药物支持； 3.术前合并中重度肺动脉高压（肺动脉收缩压>60mmHg）； 4.术前合并严重的肝脏或肾脏疾病； 5.阻滞部位局部感染； 6.对麻醉药物过敏； 7.患儿家属拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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