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【ChiCTR1800017328】良性阵发性位置性眩晕耳石复位后不稳感的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017328

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性阵发性位置性眩晕

试验通俗题目

良性阵发性位置性眩晕耳石复位后不稳感的干预研究

试验专业题目

前庭康复、药物治疗及空白观察对于减轻良性阵发性位置性眩晕耳石复位后不稳感的效果比较

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200031

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临床试验信息
试验目的

比较前庭康复、药物治疗及空白对照(观察组)用于良性阵发性位置性眩晕耳石复位后不稳感的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名不参与本研究的工作人员采用SPSS软件产生随机数表，根据1：1：1 将研究对象按性别匹配随机分组，每组61人

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国耳鼻咽喉头颈外科学会（AAO-HNSF）2017年[14]发表的关于BPPV诊治的临床诊疗指南，明确诊断为单侧BPPV（单侧后半规管BPPV或水平半规管BPPV）； 2.年龄18~80岁 3. 手法复位成功后主诉有残余症状；

排除标准

1.上半规管BPPV或多管BPPV 2.半年内复发的BPPV 3.合并其他前庭疾患，包括Meniere病、前庭神经炎、迷路炎和外周前庭损伤等 4.合并严重颈椎疾病 5.合并严重心血管疾病 6.合并有脑血管疾病，如颈动脉狭窄 7.认知障碍 8.孕妇或哺乳期妇女 9.近３个月内曾服用过前庭抑制剂、抗焦虑药、耳毒性药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮编

200031

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