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首页 临床进展 采用3D-DSA技术以CalliSpheres@载药微球经体、肺动脉靶向化疗栓塞治疗中晚期非小细胞肺癌的临床应用与评价

【ChiCTR1900026087】采用3D-DSA技术以CalliSpheres@载药微球经体、肺动脉靶向化疗栓塞治疗中晚期非小细胞肺癌的临床应用与评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026087

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

采用3D-DSA技术以CalliSpheres@载药微球经体、肺动脉靶向化疗栓塞治疗中晚期非小细胞肺癌的临床应用与评价

试验专业题目

采用3D-DSA技术以CalliSpheres@载药微球经体、肺动脉靶向化疗栓塞治疗中晚期非小细胞肺癌的临床应用与评价

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临床试验信息
试验目的

主要目的：明确3D-DSA技术引导下经体、肺动脉靶向化疗栓塞肺血管手术的安全性和有效性。 次要目的：评价CalliSpheres@载药微球对不同类型中晚期NSCLC患者近期疗效和预后。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-09

试验终止时间

2021-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经病理学明确诊断，按照mRECIST标准具有1 个或多个可测量的病灶。 （2）年龄35-80岁。 （3）ECOG PS 评分0-2 分，预期生存期>3 个月。 （4）基因检测为野生型，不能耐受或者拒绝标准放化疗。 （5）依据国际抗癌联盟（UICC）2002 年制定的TNM 分期标准均为Ⅲ期或Ⅳa 期的患者。 （6）一个月内未经介入治疗，放疗，化疗及分子靶向治疗； 签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）存在肺以外部位转移病灶。 （2）肾功能异常(尿素氮>430.0 mg/dL或血肌酐>42.0 mg/dL)。 （3）无法控制的高血压、糖尿病、症状明显的心血管疾病及大量胸水无法平卧者。 （4）研究过程中失访、介入栓塞不成功或非研究相关因素死亡。 其它研究者判定不适宜参加的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属永川医院

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